問題詳情

7.依照USP，有關製備各種劑型時所使用水之規定，下列何者錯誤？
(A)注射用水（water for injections）為不含熱原之蒸餾水，不添加防腐劑
(B)純水（purified water）可用蒸餾法、離子交換法或逆滲透法製備，可供調製外用及口服製劑
(C)製備用水（water for preparations）為煮沸後冷卻的純水，不須滅菌
(D)滅菌純水（sterile purified water）為經過滅菌及適當包裝之純水，可供調製注射劑

參考答案

答案：D
難度：適中0.542043
統計：A(84),B(63),C(225),D(780),E(0)

用户評論

【Swear】評論

(D). 需有 "for injection" 字眼，才可用於注射。

【Serge Ray】評論

(D)滅菌純水沒菌但可能有熱原因此不能注射

【彈塗魚#23】評論

注射用水: (water for injection)1.總固體含量不超過 1mg/100ml (10 ppm)。 (總固體含量=當所有的水蒸發後”殘存的固體含量”2.不需要滅菌(sterility),不需要無菌。3.必須沒有熱原(pyrogen-free)。無菌注射用水:Sterile water for injection,USP(SWFI): (1) 經滅菌處理的注射用水(WFI)並包裝於不超過 1 公升之單劑量容器(single-dose containers)內。