【評論主題】50 下列關於 Fentanyl citrate 之敘述，何者正確？(A)屬於第四級管制藥品(B)可做成經皮吸收貼片，起效時間為 1 小時，作用持續 72 小時(C)不會產生類似成癮性麻醉劑之典型症狀
【評論內容】
孕婦用藥屬於C級見 http://www.ktgh.com.tw/Medicament_tbDrug_Look.asp?CatID=65&ModuleType=Y&NewsID=1255&Ordid=28137
及 http://www2.edah.org.tw/ph/pub/%E5%80%8B%E5%88%A5%E8%97%A5%E7%89%A9/Fentanyl%E8%A1%9B%E6%95%99%E6%89%8B%E5%86%8A.pdf
【評論主題】59 下列有關 nutmeg oil 之敘述，何者錯誤？(A)以水蒸氣蒸餾法萃取 (B)藥用部位為 Myristica fragrans 的成熟種子(C)所含 terpenoids 主要為 sesqu
【評論內容】C: 揮發油 (不含TG，不易皂化or酸敗)
【評論主題】63 下列何者是從植物分離而得具抗癌活性，且屬於木脂素（lignans）類成分？(A) Taxol (B) Vincristine (C) Podophyllotoxin (D) Adriamycin
【評論內容】A) 雙萜B) indole 生........
【評論主題】33 下列何者屬於強陽離子交換劑（Strong cationic exchanger）？(A) Carboxylic acid (B) Polyamine(C) Quaternary ammonium
【評論內容】陽離子交換 陰離...
【評論主題】31 在執行 GC 對 pseudoephedrine 分析時使用 trifluoroacetic anhydride（TFAA）進行衍生化以改善波峰形狀，下列敘述何者錯誤？(A) TFAA 反應力強
【評論內容】TFAA 有以下的優點:○1 有很好的化★★★★...
【評論主題】22.下列有關藥物委託製造的敘述，何者正確？(A)不得全程委託他廠製造 (B)產品責任由受託他廠負責(C)不得委託他廠包裝 (D)不得委託他廠販賣
【評論內容】
(O) 委託製造、檢驗 (需事先申請中央衛生主管機關核准，申請方限持有藥物許可證OR 申請藥物查驗登記的藥商)
(X) 委託販賣、執行臨床試驗
【評論主題】22.下列有關藥物委託製造的敘述，何者正確？(A)不得全程委託他廠製造 (B)產品責任由受託他廠負責(C)不得委託他廠包裝 (D)不得委託他廠販賣
【評論內容】
(O) 委託製造、檢驗 (需事先申請中央衛生主管機關核准，申請方限持有藥物許可證OR 申請藥物查驗登記的藥商)
(X) 委託販賣、執行臨床試驗
【評論主題】53.服用enalapril之病人若發生angioedema，應如何處置？(A) 降低enalapril劑量，待病人可以耐受，再調整為原劑量(B) 停用enalapril，改用別種angiotensi
【評論內容】
C) 不需要冒這個險吧…XDDD
"ACE 抑制劑和血管緊張素受體阻斷劑（ARB）之間的交叉反應性被估計約從7% 至 17%。必須謹慎，因為已有 ARB 誘發的血管性水腫病例被報告。"
參考自http://m.xuite.net/blog/jt.jane/blog/431456262
【評論主題】9.有關細菌性腦膜炎的敘述，下列何者錯誤？(A) 常見的臨床表徵有頭痛、發燒、頸部僵硬，嚴重者可能引發癲癇發作甚至昏迷(B) 腦脊髓液的檢查可能有蛋白質濃度增加及葡萄糖濃度低於當時血糖濃度的50%等異
【評論內容】
(D) 應該是第三代Cepha有較好的BBB穿透能力
【評論主題】7.依照USP，有關製備各種劑型時所使用水之規定，下列何者錯誤？(A)注射用水（water for injections）為不含熱原之蒸餾水，不添加防腐劑(B)純水（purified water）可用
【評論內容】
注射用水: (water for injection)
1.總固體含量不超過 1mg/100ml (10 ppm)。 (總固體含量=當所有的水蒸發後”殘存的固體含量”
2.不需要滅菌(sterility),不需要無菌。
3.必須沒有熱原(pyrogen-free)。
無菌注射用水:
Sterile water for injection,USP(SWFI):
(1) 經滅菌處理的注射用水(WFI)並包裝於不超過 1 公升之單劑量容器(single-dose containers)內。
【評論主題】22.下列有關藥物委託製造的敘述，何者正確？(A)不得全程委託他廠製造 (B)產品責任由受託他廠負責(C)不得委託他廠包裝 (D)不得委託他廠販賣
【評論內容】
(O) 委託製造、檢驗 (需事先申請中央衛生主管機關核准，申請方限持有藥物許可證OR 申請藥物查驗登記的藥商)
(X) 委託販賣、執行臨床試驗
【評論主題】57.下類何者不具有光敏感之特性？(A)Lycopene(B)Cucurbitacin(C)Vitamin A(D)β-Carotene
【評論內容】A) 茄紅素
【評論主題】59 下列有關 nutmeg oil 之敘述，何者錯誤？(A)以水蒸氣蒸餾法萃取 (B)藥用部位為 Myristica fragrans 的成熟種子(C)所含 terpenoids 主要為 sesqu
【評論內容】C: 揮發油 (不含TG，不易皂化or酸敗)
【評論主題】50 下列關於 Fentanyl citrate 之敘述，何者正確？(A)屬於第四級管制藥品(B)可做成經皮吸收貼片，起效時間為 1 小時，作用持續 72 小時(C)不會產生類似成癮性麻醉劑之典型症狀
【評論內容】
孕婦用藥屬於C級見 http://www.ktgh.com.tw/Medicament_tbDrug_Look.asp?CatID=65&ModuleType=Y&NewsID=1255&Ordid=28137
及 http://www2.edah.org.tw/ph/pub/%E5%80%8B%E5%88%A5%E8%97%A5%E7%89%A9/Fentanyl%E8%A1%9B%E6%95%99%E6%89%8B%E5%86%8A.pdf
【評論主題】33.某藥廠產售之供隱形眼鏡鏡片清洗之生理食鹽水，經抽查發現含不明懸浮物，有害人體健康，依藥事法規定，該產品列屬下列那一項？(A)劣藥 (B)不良醫療器材 (C)偽藥 (D)妨害衛生之藥品
【評論內容】
*妨害衛生之物品:
1.未經核准或備查而擅自輸入或製造者
2.來源不明者
3.使用醫療或毒劇藥品超出本條例20條所訂之基準，而未達治療疾病最低有效量者
4.中央允許的特例
*來源不明的化妝品/色素:
無法提出來源證明
提出了來源卻查證不實
標籤仿單未刊載製造或輸入廠商名稱及地址
【評論主題】22.下列有關藥物委託製造的敘述，何者正確？(A)不得全程委託他廠製造 (B)產品責任由受託他廠負責(C)不得委託他廠包裝 (D)不得委託他廠販賣
【評論內容】
(O) 委託製造、檢驗 (需事先申請中央衛生主管機關核准，申請方限持有藥物許可證OR 申請藥物查驗登記的藥商)
(X) 委託販賣、執行臨床試驗
【評論主題】17.藥事法第 40 條之 2 有關藥商申請查驗登記時引據資料之規定，係在規範下列那一項新藥？(A)所有新藥 (B)新劑型新藥 (C)新劑量新藥 (D)新成分新藥
【評論內容】 節錄自http://db.lawbank.com.tw/FLAW/FLAWDAT0201.aspx?lsid=FL013783&ldate=20180131修正日期：民國 107 年 01 月 31 日第40-2條 中央衛生主管機關於核發新藥許可證時，應公開申請人檢附之已揭露專利字號或案號。新成分新藥許可證自核發之日起三年內，其他藥商非經許可證所有人同意，不得引據其申請資料申請查驗登記。前項期間屆滿次日起，其他藥商得依本法及相關法規申請查驗登記，符合規定者，中央衛生主管機關於前項新成分新藥許可證核發屆滿五年之次日起，始得發給藥品許可證。新成分新藥在外國取得上市許可後三年內，向中央衛生主管機關申請查驗登記，始得適用第二項之規定。