問題詳情

67 藥品經核准上市後所做的任何變更，包括製程放大及變更製造場所，以及配方組成改變，應符合下列何項規範？
(A) PACUS
(B) SUPAC
(C) UPSAC
(D) UPACS

參考答案

答案：B
難度：簡單0.703057
統計：A(5),B(161),C(21),D(18),E(0)

用户評論

【wetsand】評論

SUPAC (Scale-Up and Post-Approval Changes)是藥品上市後變更時，提供製造廠對於藥物品質評估和研究的指引。

【我愛阿，阿愛我】評論

Scale Up and Post Approval Change

【我愛阿摩，阿摩愛我】評論

Scale Up and Post Approval Change