【Celeste】評論
(D)先期性確效：為一種產品於上市前所進行之確效措施，適用於下列 兩類產品： （一）新產品：新申請查驗登記之產品。 （二）既有產品於更改配方（包括成分及組成）、製造場所、製造設 備、製程等製造條件而可能會重大影響產品之品質特性者。(A)回溯性確效：對一特定之產品而言，利用以往生產、測試與管制之 累積數據，對已上市產品，所作之製程確效，通常以連續十批以上 產品之相關數據行之。(A)併行性確效：對一特定之產品而言，依照實際生產之規模及條件， 就所製造之連續三批該產品所作之製程確效。
【Amelie】評論
(A)對一特定產品依實際所生產規模原料及條件，就所製造之連續3批產品所作之製程確效屬於回溯性確效 應改為併行性確效
【加油好嗎】評論
回朔性確效要連續10批
【加油】評論
4.層流操作台之HEPA過濾器，建議每幾個月須檢測一次？ (A)1 (B)3 (C)6 (D)12 專技 - 調劑學與臨床藥學- 107 年 - 107-2 專技 調劑學與臨床藥學#70389