問題詳情

67.依據中華藥典,有關溶離圖比對(dissolution profile comparison)應用之敘述,下列何者錯誤?
(A)可用以佐證藥物許可上市後變更(SUPAC)新配方藥品之相等性
(B)用以評估不同劑量產品時,較低強度的藥品可否免除(biowavers)體內生體相等性試驗
(C)若藥物產品配方改變前與後的溶離曲線具相似性,則相似因子(f2)至少達 50
(D)Immediate-release 產品可於三種酸鹼值(1.2, 4.5 及 6.8)緩衝液中進行,於規定時間內應溶出≧85%

參考答案

答案:D
難度:困難0.273
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用户評論

Laifacat】評論

(★★★★★★★☆★★★★ = =...

好運兔兔造訪中!】評論

有考神秘數字ㄉ古早考古題(?75. Similarity factor(f2)係被用於比較兩藥品溶離曲線是否相似之檢測參數,一般認為f2值在那一範圍,可視為此二溶離曲線相似?(A) 10~50(B) 50~100(C) 5~10(D) 1~5公職 - 藥劑學-94年 - 94-2 高等考試_三級_公職藥師:藥劑學(包括生物藥劑學)#7089 答案:B難度:非常困難73. 藥品之溶解度(Solubility)及穿透力(permeability)是「The Biopharmaceutics Classification System,BCS」分類最主要之兩個因子,其中對藥品之溶解度之測量,則認為應越貼近生理狀況越好,因此建議在BCS系統所用之藥品溶解度,應在那一pH範圍測量之?(A) pH 1-8(B) pH 3-10(C) pH 7-11(D) pH 5-9...

Yu】評論

「於三種酸鹼值(1.2, 4.5 ★ 6.8)...