問題詳情

18.某藥師研發成功自acetophenone（

）經五步驟製得中間體amphetamine （

），再經三步驟製得強效抗鬱藥bupropion （

）新製程。今擬申 請藥品主檔案審核，下列敘述何者正確？
(A)該藥品得以主檔案申請，提交「通用技術文件」
(B)若bupropion在白種人體內證明會代謝成amphetamine，則須提交黃種人之銜接性試驗結果
(C)該新製程已違反毒品危害防制條例
(D)該新製程仍須遵循藥事法有關專利連結之規定

參考答案

答案：C
難度：計算中-1
書單：沒有書單，新增

用户評論

【謝雁如】評論

(D) 該新製程仍須遵循藥事法有關專利連結之規定21.下列何者非屬藥事法所定西藥專利連結所規範之藥品專利權？