【用戶】IKEA 鯊魚
【年級】高三下
【評論內容】分析數據方法 通常統計方法都假定資料是常態分布，但生可用率試驗的樣本數很小，Cmax 和 AUC難以是常態分布，因此Cmax 和 AUC經由對數轉換，對數圖形較接近常態分布。Two One-Sided Tests Procedure 兩次單邊檢定法目的：用於證明與參考藥物相比，測試藥物的生可用率是太低還是太高方法：確認90%信賴區間的參數是否比平均參數差異過大（比如差距20%以上，就沒有臨床意義）。設定：90%信賴區間的下限是80%，上限是120%對數：經對數轉換log-transformed，90%信賴區間設定在80%~125%，又稱作the bioequivalence interval 。試驗設計 交叉試驗 crossover design 不同時段接受不同治療減少受試者個體間差異適用半衰期短的藥物不適用個體間差異...