問題詳情

30.依錠劑含量均一度試驗,測得10個檢品之個別有效成分,其中有9個檢品在標誌含量90.0%~110.0%之範圍內,1個檢品在標誌含量的80.5%,而其相對標準差為7.0%。依藥典規定,應如何繼續進行該試驗?
(A)再取10個檢品重複進行同一試驗
(B)再取20個檢品重複進行同一試驗
(C)再取30個檢品重複進行同一試驗
(D)判定為不符規格,不須再進行試驗

參考答案

答案:B
難度:簡單0.76
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用户評論

祝好運!一切順利~】評論

# 含量均一度試驗TabCap1) 10個均為均為標誌含量 85~115% & 相對標準差(RSD)≤6%→ 合格(試驗結束)/不合格(繼續往下)→ 如僅1個檢品超出上述含量範圍,但均未超出75~125%  OR 相對標準差≤6%OR 以上2項均不符2) 再取20粒 (一共30粒)→ 如僅有1個超出標誌含量85~115%,但均未超出75~125% & 相對標準差≤7.8% →合格1) 10個中至少9個均為均為標誌含量 85~115% & 相對標準差(RSD)≤6%→ 合格(試驗結束)/不合格(繼續往下)→ 如僅3個檢品超出上述含量範圍,但均未超出75~125%  OR 相對標準差≤6%OR 以上2項均不符2) 再取20粒 (一共30粒)→ 如僅有3個超出標誌含量85~115%,但均未超出75~125% & 相對標準差≤7.8% →合格29.依...

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