【評論主題】19.下列有關某抗癌新藥臨床試驗的敘述，何者最適當？ (A)如試驗結果已顯示該新藥安全有效，試驗委託者可不需依原核准之計畫執行完畢，可逕行申請提前結案，並 申請查驗登記 (B)於該試驗期間，如醫療機構
【評論內容】幫補充這題一律給分～
【評論主題】5.有關我國藥政管理組織體系之敘述，下列何者正確？(A)衛生福利部食品藥物管理署，係由原行政院衛生署食品衛生處、藥政處、藥物食品檢驗局、管制藥品管理局 及中醫藥委員會，合併成立(B)衛生福利部食品藥物
【評論內容】(A) 衛生福利部食品藥物管理署，係由原行政院衛生署食品衛生處、藥政處、藥物食品檢驗局、管制藥品管理局，合併成立（兩處兩局）(B) 查驗登記許可證之核發西藥、醫療器材、化妝品、罕見疾病藥品、管制藥品>衛生福利部食品藥物管理署(食藥署處理查驗登記事項，但是是向衛福部申請）中藥>衛福部中醫藥司中藥藥證科(C) 財團法人醫藥品查驗中心，為衛生福利部所屬財團法人其他衛福部所屬財團法人：財團法人國家衛生研究院/財團法人醫藥品查驗中心/財團法人醫院評鑑暨醫療品質策進會/財團法人器官捐贈移植登錄中心/財團法人藥害救濟基金會(D) 管制藥品製藥工廠，為衛生福利部食品藥物管理署所屬
【評論主題】10.依據藥品優良調劑作業準則，涉及藥品安定性及有效性之調製作業，下列何者錯誤？(A)使用之量測儀器，應定期維護及校正，並製作紀錄，紀錄至少保存2年(B)交叉污染的防範，如磨粉時要將前一份粉末殘留清乾
【評論內容】
藥品優良調劑作業準則第 30 條醫療機構或藥局調製藥品，其使用之量測儀器，應定期維護及校正，並製作紀錄。前項紀錄，醫療機構或藥局應至少保存三年，並以書面或電子化方式為之。
【評論主題】4.某新藥之臨床試驗計畫書依法應向下列何者申請審查核准？(A)衛生福利部醫事司(B)衛生福利部(C)衛生福利部中央健康保險署(D)衛生福利部食品藥物管理署
【評論內容】
其實這題我不是很確定為何不是食藥署 再請大家幫忙了我找到的網站資料：https://www3.cde.org.tw/drugs/med_explain?id=9藥品臨床試驗臨床試驗計畫書審查三、 申請程序及應檢附資料：(一)藥品臨床試驗計畫申請者於臨床試驗計畫書送審前，必須至『台灣藥物臨床試驗資訊網 』登錄該試驗計畫之內容摘要，包括試驗委託者、試驗藥品名稱（包含成分、劑量、劑型）、試驗計畫編號、試驗計畫標題（名稱）、試驗目的、試驗適應症、試驗醫院、試驗階段、試驗預計執行期間、試驗聯絡人姓名及聯絡電話、試驗主要的納入/排除條件、試驗人數等，並於七日內將臨床試驗計畫書紙本資料(含完整電子檔光碟)送達TFDA，方視為完成送件程序。上述已登錄之藥品臨床試驗計...
【評論主題】8.下列各檢查法與其錯合試劑之配對組合中，何者錯誤？(A)砷檢查法：二乙胺二硫甲酸銀(B)鉛檢查法：二苯硫腙(C)硒檢查法：二胺萘(D)汞檢查法：硫氰酸銨
【評論內容】
補充一下
鉛檢查法的遮★★★☆☆☆
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【評論主題】30.依錠劑含量均一度試驗，測得10個檢品之個別有效成分，其中有9個檢品在標誌含量90.0%～110.0%之範圍內，1個檢品在標誌含量的80.5%，而其相對標準差為7.0%。依藥典規定，應如何繼續進行
【評論內容】
同樓上疑問⋯
【評論主題】24.有關粉體之流動性，下列敘述何者最適當？(A)粒徑越小流動性越佳(B)壓縮比越大流動性越佳(C)以圓形粒子之流動性較佳(D)具較大安息角之流動性較佳
【評論內容】
哇非常感謝樓上我現在才看到⋯@@
祝大家國考一次過！！！
【評論主題】22.下列紅外光譜檢品製備法中，何者可測出檢品是否具多晶形（polymorphism）？(A)溴化鉀錠法(B)溶液法(C)糊漿法(D)薄膜法
【評論內容】
IR中可以測多晶形的應該是：糊漿法（...