問題詳情

10.依據藥品優良調劑作業準則,涉及藥品安定性及有效性之調製作業,下列何者錯誤?
(A)使用之量測儀器,應定期維護及校正,並製作紀錄,紀錄至少保存2年
(B)交叉污染的防範,如磨粉時要將前一份粉末殘留清乾淨、粉末型態中藥調劑可設置集塵設備
(C)除依醫療法規定評鑑合格之醫院,其餘醫療機構或藥局申請執行無菌調製時,應備無菌作業場所及設備、訓 練紀錄、無菌調製標準作業程序及環境監測紀錄等相關資料,向中央衛生主管機關申請核准
(D)粉末型態中藥之調劑作業處所,應設置避免交叉污染之設備

參考答案

答案:A
難度:適中0.556
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用户評論

cmxz】評論

(A) 使用之量測儀器,應定期維護及校正,並製作紀錄,紀錄至少保存2年藥品優良調劑作業準則 第 30 條

貓貓肉】評論

「紀錄保存」2年的只有一個藥品優良臨床試驗作業準則 第 58 條試驗委託者或其他數據所有者,應保存所有試驗委託者應負責與試驗相關之必要文件,至試驗藥品於我國核准上市後至少二年。但其他法規規定之保存期間長於二年者,從其規定。

passpass】評論

綜觀整個藥品優良調劑作業準則 會發現除了冰箱溫度是1年,其他紀錄都是3年,考試的時候看到直接秒選!需冷藏或冷凍貯存之藥品,應每日監測藥品之貯存溫度,並製作紀錄。

國考一定一次過】評論

 藥品優良調劑作業準則第 30 條醫療機構或藥局調製藥品,其使用之量測儀器,應定期維護及校正,並製作紀錄。前項紀錄,醫療機構或藥局應至少保存三年,並以書面或電子化方式為之。