【蝦皮:警察法規白話解題】評論
藥品安全監視管理辦法 第 8 條藥商應自中央衛生主管機關核發本法第七條新藥藥品許可證之日(以下簡稱發證日)起五年內,向該主管機關繳交藥品安全性定期報告(如附件一);期滿時,繳交藥品安全性總結報告(如附件二)。前項定期報告之資料蒐集截止日(Data Lock Point,DLP),自發證日起,第一年、第二年,以每六個月為一期,其餘三年,以每年為一期。
【passpass】評論
32.依藥物安全監視管理辦法之規定,下列何者非屬「於指定期限內向中央衛生福利主管機關提 出藥物定期安全性報告」者?