資訊推薦

• 34 塗改或更換有效期限標示之藥品，依藥事法之規定，稱為：(A)偽藥(B)劣藥(C)禁藥(D)違禁品
• 43 人用注射劑之充填，其作業場所濕度需控制於60％以下，清淨度應為Class 100，此清淨度 Class 級數係指單位體積內，大小超過或等於0.5μ之微粒顆粒數之規定，下列有關清淨度 Class
• 25 依據藥事法之規定，超過有效期間或保存期限之藥品屬於：(A)偽藥(B)劣藥(C)違禁品(D)禁藥
• 35 市面上檢出某一中藥含有Viagra，依據藥事法之規定，應依下列何者處辦？(A)偽藥(B)劣藥(C)禁藥(D)違禁品
• 17 下列何類產品尚未推行 GMP 管理？(A)藥品製劑(B)醫療器材(C)中藥製劑(D)化粧品
• 44 藥品由藥廠製造到交付給消費者使用，過程中應循序下列何種品質管理環境？(A)cGMP→GMP→GDP(B)GMP→cGMP→GDP(C)GMP→GDP→cGMP(D)GDP→GMP→cGMP
• 53 臺北市A 總公司於臺中縣設立 B 分公司，B 分公司僱用推銷員甲，則該推銷員甲執行推銷工作，應先進行下列何者程序？(A)A 總公司向臺中縣衛生局申請，登記甲為B 分公司之推銷員(B)A 總公司向
• 26 依照藥事法之規定，以下四項 述，那一項是錯誤的？(A)藥師親自主持依法調劑藥品的處所叫做藥局(B)藥局兼營藥品零售業務，無須另行請領藥商許可執照(C)藥劑生親自主持，依法調劑藥品的處所叫做藥房(
• 18 下列那一個藥品為處方用藥？(A)Xenical(B)Bufferin(C)Listerin(D)Centrum
• 36 藥事法所定義的新藥不包括下列那一項？(A)新使用途徑之製劑(B)新化學成分(C)新療效複方(D)專利藥
• 45 在GMP(藥品優良製造規範)規定中，下列那一項不列為缺失事項？(A)兩種不同包裝材料，使用於同批成品，但分別保存儲備樣品(B)天平、溫度計已由經銷商負責校正，故不需校正(C)到外用餐仍穿著製造作
• 54 臺北縣某藥廠生產之藥品，欲申請藥物廣告，下列何機關無法受理申請許可？(A)行政院衛生署(B)臺北市政府衛生局(C)臺北縣政府衛生局(D)高雄市政府衛生局
• 27 藥品所含有效成分之名稱與原核准不符者，依藥事法之規定，稱為：(A)偽藥(B)劣藥(C)禁藥(D)違禁品
• 26 依法律制定的形式及程序為標準，可將法律區分為那兩類？(A)實體法和程序法(B)成文法和不成文法(C)普通法和特別法(D)公法和私法
• 19 為鼓勵製造或輸入罕見疾病藥物，我國罕見疾病及藥物法規定其許可證之有效期限為幾年？(A)五年(B)六年(C)八年(D)十年
• 37 依據管制藥品管理條例及藥師法之規定，處方箋之保存期限，下列那一個說法是錯誤的？(A)一般處方箋應保存三年(B)毒劇藥品處方箋應保存五年(C)管制藥品專用處方箋應保存十年(D)麻醉藥品處方箋應保存
• 46 下列有關「健保特約藥局」，那一項是錯誤的？(A)係藥師親自主持的藥局(B)係藥劑生親自主持的藥局(C)負責人需有二年以上執業經驗(D)藥局總面積六平方公尺即可
• 55 藥品許可證未申請展延，其藥品應於藥品許可證到期之日起幾個月內必須收回市售品，送經衛生主管機關驗章後，始得販賣？(A)三個月(B)四個月(C)五個月(D)六個月
• 28 下列那一項在藥事法中不屬於生物藥品？(A)血清(B)疫苗(C)類毒素(D)生物晶片
• 38 2002 年某診所用錯藥事件造成數名病患死亡。經過調查，當天負責藥師補錯藥後休假，由排班表上的護士調劑給藥。請問下列說法那一項是錯誤的？(A)負責藥師休假，沒有執業，所以不需對病患死亡負責(B)
• 20 藥物研發過程中的IND(Investigational New Drug)係指：(A)申請臨床前試驗(B)申請臨床試驗(C)新藥申請(D)新藥核准上市監視
• 47 坊間某種溼紙巾產品標示可以殺菌預防SARS，經化驗其酒精成分為30％，下列說法何者正確？(A)因為是溼紙巾，不屬藥物，不能以藥事法管理(B)因為酒精含量不到70％，不具殺菌效果，不能以藥事法管理
• 56 某藥商公司址設於臺北市，其因營業需要，欲在臺北縣分設營業處所，則該藥商必須：(A)另於臺北縣辦理藥商登記(B)無須另行申請藥商登記(C)須於臺北市辦理變更登記(D)於臺北市申請藥商登記增加營業項
• 29 下列那一種產品製造完成後不須經行政院衛生署逐批抽樣檢驗封緘？(A)疫苗(B)EPO(C)免疫球蛋白(D)taxol 針劑
• 39 依據藥師法之規定，下列那一項 述是錯誤的？(A)藥師需加入所在地公會，才可以申請執業登記(B)藥師需領得執業執照，才可以在醫院執業(C)藥師可以白天在醫院執業，晚上到附近診所兼差親自執業(D)藥