【Jason Chen】評論
名 稱藥品優良臨床試驗準則第 3 條本準則專用名詞定義如下： 一、臨床試驗：以發現或證明藥品在臨床、藥理或其他藥學上之作用為目 的，而於人體執行之研究。 二、非臨床試驗：非於人體執行之生物醫學研究。 三、受試者：參加臨床試驗而接受試驗藥品或對照藥品之個人。 四、受試者同意書：受試者於受告知並了解將參與之臨床試驗之相關訊息 ，且參酌是否參與試驗之所有因素後，自願簽署願意參加試驗之文件 。 五、人體試驗委員會：由具醫學背景之專業人員與非醫學背景之社會公正 人士所共同組成之委員會，其責任在保護受試者之權利、安全與福祉 。 六、試驗機構：執行臨床試驗之醫療機構。 七、試驗主持人：試驗機構執行臨床試驗之負責人。 八...