普考國文(無公文)

二、試解釋下列有關新藥開發或藥動學相關之各名詞：（12 分）【題組】⑴Treatment IND

【題組】 ⑵Toxicokinetics

【題組】 ⑶Postmarketing surveillance

【題組】 ⑷Institutional Review Board

三、在工業上生產含藥之硬膠囊劑，從各組成物（主成分及賦形劑）到最終產品之製造程序為何？請繪簡圖說明之。（13 分）

四、在錠劑包膜衣過程，採用非水溶液之膜衣配方，其配方組成物及功能為何？請加以說明之。（16 分）

五、比較延長釋放（extended-release）與傳統（conventional）劑型，試述病人使用延長釋放劑型之優點為何？（10 分）

六、內服用乳劑需含乳化劑以增進乳劑之安定性，這些乳化劑需具那些特點？試舉例說明之。（10 分）

七、碘化鈉含有放射線碘（sodium iodide-I131）常用於甲狀腺疾病之診斷，使用時可作成膠囊口服；其藥動學特性如下：吸收很快，用藥後 1 小時內可達完全吸收，在體內主要經由腎臟排除，第一天之

【題組】 ⑵寫出I131在自然界衰變經時變化之放射線活性公式。

【題組】 ⑶第一天收集之尿液至少需放置多少天才能達排放流之標準。（人體之放射線背景為 1.0×10-7 mCi）。參考公式：e-0.693= 0.5，log 2= 0.30。

八、下面三種方法可用於評估生體相等性及生體可用率，請解釋並說明其採用之時機及所用之指標。（12 分）【題組】⑴Urinary drug excretion

【題組】⑵Acute pharmacodynamic effect

【題組】⑶In-vitro studies

一、請說明下列閥件的特性：【題組】⑴閘閥（gate valve）（5 分）

【題組】 ⑵球閥（globe valve）（5 分）

【題組】 ⑶針閥（needle valve）（5 分）

二、請說明下列泵（pump）的特性：【題組】⑴離心泵（centrifugal pump）（10 分）

【題組】 ⑵醫師要開給Augmentin® suspension (amoxicillin 80 mg/mL; clavulanate potassium11.4 mg/mL)，起始建議劑量為 40-

【題組】 ⑶對此病人用藥教育的重點為何？（3 分）

【題組】 ⑷臺灣市面上還有另一含量比例的懸劑 (amoxicillin 25mg/mL; clavulanate potassium6.25 mg/mL)，請比較兩種含量的不同處與優缺點。（2 分）

【題組】 ⑸2011 年 6 月 8 日行政院衛生署檢驗Augmentin® suspension (amoxicillin 80 mg/mL;clavulanate potassium 11.4 m

【題組】 ⑹依據行政院衛生署公告及 US Consumer Product Safety Commission 的 DIDP 資料，acceptable daily intake 是 150 mcg/

【題組】 ⑺如果 6 月 9 日要換藥，請問有何抗生素可以替代？如何完成療程？（3 分）

二、請列出至少三種會與 alcohol 產生 disulfiram-like reaction 之藥品，並說明 disulfiram-like reaction 之症狀。（15 分）

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