【評論主題】8.有關急性腎盂腎炎之敘述，下列何者錯誤？(A)可能伴隨有肋椎角壓痛（costovertebral angle tenderness）及噁心、嘔吐、發冷顫等全身性症狀(B)多屬危及生命的嚴重、複雜性感

【評論內容】我會把臨床問題的敘述拆解成比較容易回答的...

【評論主題】1.有關藥品有效期限之決定，下列那一類藥品是不採安定性試驗數據？(A)antibiotics(B)allergenic extracts(C)antihistamines(D)diuretic dru

【評論內容】

補充一下~~我覺得樓上貓大已經解析的很詳細了。

但我覺得可以從單純的題幹敘述去了解這一題為什麼會送分。題目敘述:有關藥品有效期限之決定，下列那一類藥品是不採安定性試驗數據。

如果從藥品安定性試驗基準來看，藥品在查驗登記的時候，會要求廠商提供執行的安定性試驗報告來推定藥品有效期限。

而在藥品安定性試驗基準第二章有規範:

本基準適用於原料藥及製劑，不適用於生物藥品。

個人推測可能這就是原本題目想要考的地方，因為選項B過敏原萃取物本身就是過敏原生物藥品的一種。

但是，藥品安定性試驗基準第二章是說該基準不適用於生物藥品。

而不是說生物藥品在申請查驗登記時不用檢附安定性資料。

所以小弟去查了一下過敏原生物藥品之查驗登記基準...