【評論主題】57 下列有關氣喘病人藥物治療的衛教，何者錯誤？(A) 口服類固醇藥品可能引起心悸、血壓上升等副作用(B) 茶鹼類藥品治療區間狹窄，易與其他藥物發生交互作用(C) 應經常以尖峰呼氣流速計監測呼吸功能(
【評論內容】Beta-2 agonist.....看...
【評論主題】21 同時患有心臟衰竭及糖尿病之高血壓患者，其較佳選擇之治療藥品為：(A) ACE inhibitors (B) Beta-blockers(C) Alpha-blockers (D) Calcium
【評論內容】
(B) Beta-blockers應限定為Metoprolol, Bisoprolol, carvedilol
(D) 心臟衰竭不建議使用CCB
【評論主題】28 下列何者無須申請藥商執照？(A)化粧品含有醫療或毒劇藥品之販賣 (B)醫療器材製造(C)藥品販賣 (D)藥品製造
【評論內容】依藥事法第14條：本法所稱藥商，係指左列...
【評論主題】43 藥品查驗登記未獲核准，申請人得自處分書送達之日起多少個月內，敘明理由提出申復？(A) 2 (B) 3 (C) 4 (D) 6
【評論內容】藥事法第99-1條依本法申請藥物查驗登記、...
【評論主題】30 某藥廠製造第三級管制藥品，其產率未達製造管制標準書之要求，應依下列何法律處置？(A)藥事法 (B)管制藥品管理條例 (C)工廠法 (D)行政程序法
【評論內容】藥品優良製造準則第30條中藥廠為求每批產...
【評論主題】43 藥品查驗登記未獲核准，申請人得自處分書送達之日起多少個月內，敘明理由提出申復？(A) 2 (B) 3 (C) 4 (D) 6
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【評論主題】30 某藥廠製造第三級管制藥品，其產率未達製造管制標準書之要求，應依下列何法律處置？(A)藥事法 (B)管制藥品管理條例 (C)工廠法 (D)行政程序法
【評論內容】藥品優良製造準則第30條中藥廠為求每批產...
【評論主題】21 同時患有心臟衰竭及糖尿病之高血壓患者，其較佳選擇之治療藥品為：(A) ACE inhibitors (B) Beta-blockers(C) Alpha-blockers (D) Calcium
【評論內容】
(B) Beta-blockers應限定為Metoprolol, Bisoprolol, carvedilol
(D) 心臟衰竭不建議使用CCB
【評論主題】28 下列何者無須申請藥商執照？(A)化粧品含有醫療或毒劇藥品之販賣 (B)醫療器材製造(C)藥品販賣 (D)藥品製造
【評論內容】
依藥事法第14條：
本法所稱藥商，係指左列各款規定之業者：一、藥品或醫療器材販賣業者二、藥品或醫療器材製造業者
【評論主題】30 某藥廠製造第三級管制藥品，其產率未達製造管制標準書之要求，應依下列何法律處置？(A)藥事法 (B)管制藥品管理條例 (C)工廠法 (D)行政程序法
【評論內容】
藥品優良製造準則第30條
中藥廠為求每批產品品質一致，應由專人訂定每一產品之製造管制標準書 ，並由另一人獨立核查。 前項製造管制標準書，應包括下列事項：
一、品名、含量及劑型。
二、產品單位重量、容量或劑型所含每一有效成分之名稱及重量或容量， 與單位劑型之全重量或容量。
三、所有原料之名稱、規格，如加冠代號者，應足以表現其特質。
四、每批產品之產量。
五、每批產品所需每一原料之重量或容量。但製造劑型所需之原料，得有 合理之增量及偏差範圍，且應在製造管制標準書加以闡釋。
六、製造過程中適當階段之理論重量或容量。
七、理論產量，包括理論產量百分率之上、下限。
八、產品容器、封蓋及包裝材料之規格，應附簽有核定人姓名日期之標籤 及其他所有標示之樣品或副本。
九、完整之製造與管制說明書、取樣與檢驗程序、規格及應注意事項。