【評論主題】【題組】79.若醫師欲開立vinorelbine，下列何者為影響其劑量的主要毒性（dose-limiting toxicity）？(A)心臟毒性(B)嗜中性球減少(C)禿頭(D)肺部纖維化

【評論內容】

59.下列何者為vinorelbine之dose-limiting toxicity？n(A)cardiotoxicityn(B)granulocytopenian(C)nephrotoxicityn(D)pulmonary fibrosisn

答案：B

【評論主題】5.有關眼用洗劑（eye lotions）之敘述，下列何者正確？(A)其包裝容量不可大於500 mL(B)應含有適當之保存劑以利貯存(C)採用多劑量（multiple-dose）容器包裝便於使用(D)

【評論內容】

法規-藥品查驗登記

洗眼劑之單位包裝最大限量為五百毫升以下。

附件一 藥品製劑包裝限量表.PDF

https://law.moj.gov.tw/LawClass/LawGetFile.ashx?FileId=0000067169&lan=C

【評論主題】5.有關眼用洗劑（eye lotions）之敘述，下列何者正確？(A)其包裝容量不可大於500 mL(B)應含有適當之保存劑以利貯存(C)採用多劑量（multiple-dose）容器包裝便於使用(D)

【評論內容】

法規-藥品查驗登記

洗眼劑之單位包裝最大限量為五百毫升以下。

附件一 藥品製劑包裝限量表.PDF

https://law.moj.gov.tw/LawClass/LawGetFile.ashx?FileId=0000067169&lan=C

【評論主題】33.有關藥品品名之規定，下列何者錯誤？(A)品名不得涉有虛偽或誇大或使人對品名與效能產生不當聯想或混淆(B)以藥典記載之名稱、學名、通俗名稱或固有成方名稱為品名者，應加冠商標廠商名稱或可資辨別之名稱

【評論內容】

藥品查驗登記審查準則 第14條

依本法撤銷許可證之藥品，其品名不得再使用；依本法註銷或廢止許 可證之藥品，二年內其品名不得再使用。但依第七十二條第一項但書 規定重新申請查驗登記、原有許可證變更為外銷專用許可證或外銷專 用許可證之註銷或廢止原因與藥品之安全或療效無關者，經中央衛生 主管機關核准後，同一廠商得將原品名使用於同成分、同劑型、同劑 量且同療效之藥品，不受二年內不得再使用之限制。