【評論主題】48.有關Z-hypnotics之敘述,下列何者正確?(A)長效劑型的zolpidem可大幅降低病人出現夢遊的風險(B)eszopiclone可有效延長睡眠、改善清晨過早清醒的問題(C)zolpide
【評論內容】
Zaleplon: 改善入睡困難
Zolpidem: 改善入睡困難、維持睡眠
Eszopiclone: 改善入睡困難、維持睡眠、改善清晨早醒
【評論主題】13.有關Phase II trials的敘述,下列何者錯誤?(A)受試者約100~300個病人(B)決定該藥的理想劑量(C)此期試驗決定初步的適應症(D)目的是確立該藥的安全性(safety)
【評論內容】
臨床試驗的分期
第一期臨床試驗 (PhaseⅠ)又稱第一相試驗。這一階段試驗主要目的為測試新藥的安全性/毒性,並找出人體能接受該試驗藥物的最大可能劑量/安全劑量,藉此決定進行第二階段試驗時所應採用的藥物劑量。
第二期臨床試驗 (PhaseⅡ)又叫第二相試驗。當確定可用劑量後,接下來就要去了解藥物的療效。這個階段的主要目的是決定一種藥對特定疾病是否具有療效並同時監測其可能引發之不良反應。
第三期臨床試驗 (PhaseⅢ)又叫第三相試驗。這個階段主要是將新的治療方式或藥物與目前公認的標準治療作比較。經由此一階段的臨床試驗,了解一種新的治療方式或藥物是否比傳統的標準治療更佳。
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第四期臨床試驗 (PhaseⅣ)又叫第四相試驗。此一階段試驗一...
【評論主題】48.有關Z-hypnotics之敘述,下列何者正確?(A)長效劑型的zolpidem可大幅降低病人出現夢遊的風險(B)eszopiclone可有效延長睡眠、改善清晨過早清醒的問題(C)zolpide
【評論內容】
Zaleplon: 改善入睡困難
Zolpidem: 改善入睡困難、維持睡眠
Eszopiclone: 改善入睡困難、維持睡眠、改善清晨早醒