問題詳情

13.有關Phase II trials的敘述,下列何者錯誤?
(A)受試者約100~300個病人
(B)決定該藥的理想劑量
(C)此期試驗決定初步的適應症
(D)目的是確立該藥的安全性(safety)

參考答案

答案:D
難度:適中0.585714
統計:A(4),B(10),C(15),D(41),E(0)

用户評論

小獵犬號】評論

動物試驗:最大劑量Phase I :毒性、安全性、藥動學、有效劑量,50人Phase II:建議劑量,100人Phase III:特殊族群,1000人Phase IV:上市後追蹤、罕見案例(低於1/1000的不良反應等等)、其他用途

小胖4NI】評論

phase I:   20-80健康所以無法得知藥品有效性,僅能得知安全性與劑量,藥物動力學,毒性,耐受性

Eason Chen】評論

Phase III 是針對特定疾病族群進一步確立安全性如果題目出「藥物對於病人的安全性」感覺要選Phase III我也是問號問號啦題目都沒有很清楚QQ

Sindy Liao】評論

臨床試驗的分期第一期臨床試驗 (PhaseⅠ)又稱第一相試驗。這一階段試驗主要目的為測試新藥的安全性/毒性,並找出人體能接受該試驗藥物的最大可能劑量/安全劑量,藉此決定進行第二階段試驗時所應採用的藥物劑量。第二期臨床試驗 (PhaseⅡ)又叫第二相試驗。當確定可用劑量後,接下來就要去了解藥物的療效。這個階段的主要目的是決定一種藥對特定疾病是否具有療效並同時監測其可能引發之不良反應。第三期臨床試驗 (PhaseⅢ)又叫第三相試驗。這個階段主要是將新的治療方式或藥物與目前公認的標準治療作比較。經由此一階段的臨床試驗,了解一種新的治療方式或藥物是否比傳統的標準治療更佳。n第四期臨床試驗 (PhaseⅣ)又叫第四相試驗。此一階段試驗一...