【評論主題】41.某病人參加抗H1N1流感藥Oseltamivir之上市後監測調查，以了解國人治療經驗，該病人服用此藥後不幸死亡，則下列敘述何者正確？(A)藥物不良反應達死亡程度，依法得申請藥害救濟(B)因使用試

【評論內容】

為什麼CD不可以選?

有下列各款情事之一者，不得申請藥害救濟： 一、有事實足以認定藥害之產生應由藥害受害人、藥物製造業者或輸入業 者、醫師或其他之人負其責任。 二、本法施行前已發見之藥害。 三、因接受預防接種而受害，而得依其他法令獲得救濟。四、同一原因事實已獲賠償或補償。但不含人身保險給付在內。 五、藥物不良反應未達死亡、障礙或嚴重疾病之程度。 六、因急救使用超量藥物致生損害。 七、因使用試驗用藥物而受害。 八、未依藥物許可證所載之適應症或效能而為藥物之使用。但符合當時醫 學原理及用藥適當性者，不在此限。 九、常見且可預期之藥物不良反應。 十、其他經主管機關公告之情形

24 我國對於接受疫苗預防注射的傷害救濟的法源？ (A)醫療法 (B)藥事法 (C)傳染病防治條例 (D)藥害救濟法 

專技 - 藥事行政與法規- 93 年 - 093-1-藥師-藥事行政與法規#10729

那為什麼CD不可以選?

【評論主題】41.某病人參加抗H1N1流感藥Oseltamivir之上市後監測調查，以了解國人治療經驗，該病人服用此藥後不幸死亡，則下列敘述何者正確？(A)藥物不良反應達死亡程度，依法得申請藥害救濟(B)因使用試

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有下列各款情事之一者，不得申請藥害救濟： 一、有事實足以認定藥害之產生應由藥害受害人、藥物製造業者或輸入業 者、醫師或其他之人負其責任。 二、本法施行前已發見之藥害。 三、因接受預防接種而受害，而得依其他法令獲得救濟。四、同一原因事實已獲賠償或補償。但不含人身保險給付在內。 五、藥物不良反應未達死亡、障礙或嚴重疾病之程度。 六、因急救使用超量藥物致生損害。 七、因使用試驗用藥物而受害。 八、未依藥物許可證所載之適應症或效能而為藥物之使用。但符合當時醫 學原理及用藥適當性者，不在此限。 九、常見且可預期之藥物不良反應。 十、其他經主管機關公告之情形

24 我國對於接受疫苗預防注射的傷害救濟的法源？ (A)醫療法 (B)藥事法 (C)傳染病防治條例 (D)藥害救濟法 

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