【用戶】Jack Chou
【年級】大一上
【評論內容】45.某人參加第四期降血糖藥臨床試驗，並由委託試驗廠商代投保一千萬元。試驗期間因服藥發生血糖過低，致中樞神經系統不可 逆損傷。下列敘述何者最正確？ (A)該受害人得由法定代理人代位請求賠償 (B)第四期臨床試驗使用上市後藥品，所需藥費不得由健保給付 (C)若事實認定藥害產生應由該委託廠商負責，則可依法申請藥害救濟 (D)該委託廠商應於事實發生半年內，將保額支付受害人或其法定繼承人 答案：B 專技 - 藥事行政與法規- 105 年 - 105-2-藥師(二)藥事行政與法規#54789可以比較一下，我認為：原題是"監測調查"，105這題是"第四期臨床試驗"，雖然都是上市後，但第四期臨床試驗還是算試驗用藥，健保不給付藥害也不救濟
【用戶】一定要考過的莉娜
【年級】高三下
【評論內容】為什麼CD不可以選?有下列各款情事之一者，不得申請藥害救濟： 一、有事實足以認定藥害之產生應由藥害受害人、藥物製造業者或輸入業 者、醫師或其他之人負其責任。 二、本法施行前已發見之藥害。 三、因接受預防接種而受害，而得依其他法令獲得救濟。四、同一原因事實已獲賠償或補償。但不含人身保險給付在內。 五、藥物不良反應未達死亡、障礙或嚴重疾病之程度。 六、因急救使用超量藥物致生損害。 七、因使用試驗用藥物而受害。 八、未依藥物許可證所載之適應症或效能而為藥物之使用。但符合當時醫 學原理及用藥適當性者，不在此限。 九、常見且可預期之藥物不良反應。 十、其他經主管機關公告之情形24 我國對於接受疫苗預防注射的傷害救濟的法源？ (A)醫療法 (B)藥事法 (C)傳染病防治條例 (D)藥害救濟法 專技 - 藥事行政與法規- 93 年 - 093-1-藥師-藥事行政與法規#10729那為什麼CD不可以選?
【用戶】一定要考過的莉娜
【年級】高三下
【評論內容】為什麼CD不可以選?有下列各款情事之一者，不得申請藥害救濟： 一、有事實足以認定藥害之產生應由藥害受害人、藥物製造業者或輸入業 者、醫師或其他之人負其責任。 二、本法施行前已發見之藥害。 三、因接受預防接種而受害，而得依其他法令獲得救濟。四、同一原因事實已獲賠償或補償。但不含人身保險給付在內。 五、藥物不良反應未達死亡、障礙或嚴重疾病之程度。 六、因急救使用超量藥物致生損害。 七、因使用試驗用藥物而受害。 八、未依藥物許可證所載之適應症或效能而為藥物之使用。但符合當時醫 學原理及用藥適當性者，不在此限。 九、常見且可預期之藥物不良反應。 十、其他經主管機關公告之情形24 我國對於接受疫苗預防注射的傷害救濟的法源？ (A)醫療法 (B)藥事法 (C)傳染病防治條例 (D)藥害救濟法 專技 - 藥事行政與法規- 93 年 - 093-1-藥師-藥事行政與法規#10729那為什麼CD不可以選?