【評論主題】45.某人參加第四期降血糖藥臨床試驗，並由委託試驗廠商代投保一千萬元。試驗期間因服藥發生血糖過低，致中樞神經系統不可逆損傷。下列敘述何者最正確？(A)該受害人得由法定代理人代位請求賠償(B)第四期臨床

【評論內容】第四期(上市後)臨床試驗仍是臨床試驗，應依照全民健保法第 51 條規定：「人體試驗不在保險給付範圍」辦理，故臨床試驗期間醫療費用不由健保支付。

【評論主題】41.某病人參加抗H1N1流感藥Oseltamivir之上市後監測調查，以了解國人治療經驗，該病人服用此藥後不幸死亡，則下列敘述何者正確？(A)藥物不良反應達死亡程度，依法得申請藥害救濟(B)因使用試

【評論內容】第四期臨床試驗與上市後監測皆於藥品上市後進行，但上市後監測非屬臨床試驗之範圍。故僅第四期臨床試驗用藥可稱為試驗用藥，無法申請藥害救濟。而上市後監測是可以申請的。