用戶【李柏寬】點評問題和點評內容

【評論主題】25.依據藥事法應辦理之登記事項,下列何者錯誤?(A)申請為藥商者,應申請直轄市或縣(市)衛生主管機關核准登記,繳納執照費,領得許可執照後,方准營業(B)製造、輸入藥品,應將其成分、規格、性能、製法之

【評論內容】

本辦法依藥事法第七十一條第三項規定訂定之。第3條

國產藥物製造業者,其硬體設備及衛生條件,應符合藥物製造工廠設廠標準第二編及工廠管理輔導法之規定,並由工業主管機關及直轄市或縣(市)衛生主管機關檢查之;其軟體設備及衛生條件,應符合藥物優良製造準則之規定,並由中央衛生主管機關依第四條或第六條規定檢查之。

(D)沒有寫到直轄市或縣(市)衛生主管機關