【評論主題】2.A公司為一研發新藥之公司，下列有關申請事項之受理機關何者錯誤？(A)藥物人體試驗須向衛生福利部醫事司申請 (B)新藥查驗登記須向衛生福利部申請 (C)適用生技新藥產業發展條例之生技新藥公司應向經濟

【評論內容】藥品法規諮詢輔導

本署(衛福部食藥署)為輔導國內生技製藥產業研發、提昇競爭力，提供業者及研發單位在藥品研發過程中相關之法規諮詢服務，並委託財團法人醫藥品查驗中心提供更多元諮詢服務管道，以協助解決研發上的法規瓶頸與障礙，申請者可依據產品研發期程、案件屬性和法規需求提出諮詢，相關諮詢服務及資訊如下供參考：

藥品法規諮詢服務：1.通用技術文件(CTD)格式相關問題，請至CDE網站>廠商專區>諮詢輔導申請服務，線上填寫藥品諮詢服務申請表。2.網路線上法規諮詢服務：請於線上填寫申請表(另開視窗)。  3.函文本署諮詢：藥品(含臨床試驗)查驗登記相關函詢。4.台灣藥物法規資訊網(另開視窗)：提供產業界最新法規消息。5.常見問題Q&am...