問題詳情

38.新成分新藥自許可證核發之日起，有其他藥商不得引用其資料之優惠，惟其必要條件係該藥品在國外取得上市許可後幾年內，必須向中央衛生主管機關申請查驗登記，始得準用該優惠規定？
(A)7
(B)5
(C)3
(D)2

參考答案

答案：C
難度：簡單0.803167
統計：A(7),B(238),C(1420),D(103),E(0)

用户評論

【Jason Chen】評論

藥事法(02510)

【cgutw】評論

藥事法第 40之2條第4項

【花】評論

35 新成分新藥自許可證核發之日起，有其他藥商不得引用其資料之優惠，其必要條件為，該藥品在國外取得上市許可後幾年內，必須向中央衛生主管機關申請查驗登記，始得準用該優惠規定？ (A)七年內(B)五年內(C)三年內(D)二年內專技 - 藥事行政與法規- 94 年 - 094-2-藥師-藥事行政與法規#10427答案：C22 下列關於藥事法對申請藥品查驗登記時檢送資料的保護規定之敘述，何者正確？ (A) 新成分新藥自發證後，擁有 20 年的專利權 (B) 新成分新藥自發證後，擁有 3 年的資料專屬權保護 (C) 新成分新藥發證 5 年後，其他藥商始得提出同成分、同劑型、同劑量及同單位含量藥品之查驗登 記申請 (D) 新成分新藥在外國取得上市許可後 3 年內向我國行政院衛...