【評論主題】一、繪出海圖圖例:(20 分)【題組】⑴漁柵
【評論內容】補充:愛毛反裘=反裘負芻=捨本逐末
【評論主題】一、繪出海圖圖例:(20 分)【題組】⑴漁柵
【評論內容】補充:愛毛反裘=反裘負芻=捨本逐末
【評論主題】48.下列何種藥物之製造,非聘有專任藥師駐廠監製不得為之?(A)衛生材料(B)隱形眼鏡鏡片(C)中藥丸、散、膏、丹劑(D)中藥材之炮製
【評論內容】
藥事法 第29條
西藥製造業者,應由專任藥師駐廠監製;中藥製造業者,應由專任中醫師或修習中藥課程達適當標準之藥師駐廠監製。
中藥製造業者,以西藥劑型製造中藥,或摻入西藥製造中藥時,除依前項規定外,應由專任藥師監製。
【評論主題】43.有關化粧品刊載「保存方法及保存期限」之規定,下列敘述何者錯誤?(A)染髮劑應刊載(B)燙髮劑應刊載(C)正常保存下,安定性3年以下製品應刊載(D)所有化粧品均應刊載
【評論內容】
http://mohwlaw.mohw.gov.tw/Chi/FINT/FINTQRY04.asp?keyword=%A4%C6%F9%DB%AB%7E%A4%A7%BC%D0%C5%D2%A5%E9%B3%E6%A5%5D%B8%CB%A4%A7%BC%D0%A5%DC%B3W%A9w&datatype=etype&typeid=%2A&recordNo=1
依據:化粧品衛生管理條例 第 6 條
化粧品之標籤、仿單或包裝,應依中央衛生主管機關之規定,分別刊載廠名、地址、品名、許可證或核准字號、成分、用途、用法、重量或容量、批號或出廠日期。經中央衛生主管機關指定公告者,並應刊載保存方法以及保存期限。
【評論主題】38.新成分新藥自許可證核發之日起,有其他藥商不得引用其資料之優惠,惟其必要條件係該藥品在國外取得上市許可後幾年內,必須向中央衛生主管機關申請查驗登記,始得準用該優惠規定?(A)7(B)5(C)3(D
【評論內容】藥事法第 40之2條第4項
【評論主題】21.申請藥商登記證,應向下列何機關提出申請?(A)中央衛生主管機關(B)直轄市或縣(市)衛生主管機關(C)直轄市或縣(市)商業主管機關(D)直轄市或縣(市)工業主管機關
【評論內容】藥事法27條(罰則92:3-15萬)
【評論主題】6.衛生福利部食品藥物管理署有關藥物化粧品製造工廠查核之業務,係由下列何組掌理?(A)藥品組(B)風險管理組(C)研究檢驗組(D)企劃及科技管理組
【評論內容】藥品組
一、藥品管理、政策及相關法規之研擬。 二、藥品之查驗登記與其許可證變更、移轉、展延登記之審查,及許可證之核發、換發、補發。 三、藥品安全監視、評估及業者輔導。 四、藥品人體試驗之審查及監督。 五、罕見疾病及特殊緊急需要藥品之管理。 六、藥典之修訂及編撰。 七、其他有關藥品管理事項。
【評論主題】48.下列何種藥物之製造,非聘有專任藥師駐廠監製不得為之?(A)衛生材料(B)隱形眼鏡鏡片(C)中藥丸、散、膏、丹劑(D)中藥材之炮製
【評論內容】
藥事法施行細則 第 13 條
醫療器材製造業者依本法第三十二條規定應聘技術人員之醫療器材類別及其技術人員資格,依左列規定:
一、製造一般醫療設備、臨床檢驗設備及生物材料設備者,應聘國內公
立或立案之私立專科以上學校或經教育部承認之國外專科以上學校
理、工、醫、農等相關科、系、所畢業之專任技術人員駐廠監製。
二、製造隱形眼鏡鏡片消毒藥水 (錠) 、移植器官保存液、衛生材料、衛
生棉條業者,應聘專任藥師駐廠監製。
(B)錯在沒有"消毒藥水 (錠)"這幾個字
【評論主題】43.有關化粧品刊載「保存方法及保存期限」之規定,下列敘述何者錯誤?(A)染髮劑應刊載(B)燙髮劑應刊載(C)正常保存下,安定性3年以下製品應刊載(D)所有化粧品均應刊載
【評論內容】
這題考得很細
依據:化粧品衛生管理條例 第 6 條
參考資料
化粧品之標籤仿單包裝之標示規定
說明:
七、燙髮劑、染髮劑、含酵素製品、含維生素 A、B1、C 、E 及其衍生物、鹽類之製品及正常保存下安定性三年以下製品,須標示「保存方法及保存期限」。
【評論主題】21.申請藥商登記證,應向下列何機關提出申請?(A)中央衛生主管機關(B)直轄市或縣(市)衛生主管機關(C)直轄市或縣(市)商業主管機關(D)直轄市或縣(市)工業主管機關
【評論內容】
藥事法27條
凡申請為藥商者,應申請直轄市或縣 (市) 衛生主管機關核准登記,繳納執照費,領得許可執照後,方准營業;其登記事項如有變更時,應辦理變更登記。
【評論主題】8.醫師非於公告之偏遠地區或急迫情形下,依自開處方,自行調劑,應依違反何法條處罰?(A)應依違反醫師法第11條「醫師應親自診察開給方劑」之規定處罰(B)應依違反藥事法第102條第2項「醫藥分業」之規定
【評論內容】
(B)錯的原因:
應依"行政罰法"處罰
行政罰法第1條:
違反行政法上義務而受罰鍰、沒入或其他種類行政罰之處罰時,適用本法。但其他法律有特別規定者,從其規定。
【評論主題】6.衛生福利部食品藥物管理署有關藥物化粧品製造工廠查核之業務,係由下列何組掌理?(A)藥品組(B)風險管理組(C)研究檢驗組(D)企劃及科技管理組
【評論內容】
http://www.fda.gov.tw/TC/siteContent.aspx?sid=1916#.VNN9yJX9kfg
風險管理組一、食品藥物化粧品風險評估綜合業務。 二、食品藥物化粧品危害事件之應變及管理。 三、食品藥物化粧品實驗室管理與認證業務之規劃及執行。 四、食品藥物化粧品製造工廠查核業務之規劃及執行。 五、人體器官保存庫查核業務之規劃及執行。 六、其他有關風險管理事項。
【評論主題】6.「翩翩堂前燕,冬藏夏來見。兄弟兩三人,流宕在他縣。故衣誰當補?新衣誰當綻?賴得賢主人,覽取為吾綻。夫婿從門來,斜柯西北眄。語卿且勿眄,水清石自見。石見何纍纍,遠行不如歸。」(漢樂府〈豔歌行〉)下列
【評論內容】
瓜田李下=瓜田不納履,李下不整冠
經過瓜田時,不彎身穿鞋;走過李樹下面,不舉手整理帽子。
【評論主題】2.司馬遷《史記.伯夷列傳》:「伯夷、叔齊雖賢,得夫子而名益彰。顏淵雖篤學,附驥尾而行益顯。閭巷之人,欲砥行立名者,非附青雲之士,惡能施於後世哉!」下列選項何者最切近司馬遷的意旨?(A)伯夷、叔齊皆為
【評論內容】
青雲之士:具有美德並享有盛譽的人。
(教育部重編國語辭典修訂本-主站)
【評論主題】一、繪出海圖圖例:(20 分)【題組】⑴漁柵
【評論內容】補充:愛毛反裘=反裘負芻=捨本逐末
【評論主題】一、繪出海圖圖例:(20 分)【題組】⑴漁柵
【評論內容】補充:愛毛反裘=反裘負芻=捨本逐末
【評論主題】一、繪出海圖圖例:(20 分)【題組】⑴漁柵
【評論內容】補充:愛毛反裘=反裘負芻=捨本逐末
【評論主題】【題組】 ⑹引擎的壓縮比(Compression ratio)
【評論內容】隱私權未明文規定
【評論主題】一、繪出海圖圖例:(20 分)【題組】⑴漁柵
【評論內容】補充:愛毛反裘=反裘負芻=捨本逐末
【評論主題】【題組】 ⑷異氰酸乙酯(ethyl isocyanate)
【評論內容】
公職人員選舉罷免法
一百零三年五月二十八日 修正公布第24條
選舉人年滿二十三歲,得於其行使選舉權之選舉區登記為公職人員候選人。
但直轄市長、縣(市)長候選人須年滿三十歲;
鄉(鎮、市)長、原住民區長候選人須年滿二十六歲。