問題詳情

27 依藥事法之規定，下列有關輸入藥品之分裝的敘述，何者正確？
(A)製劑及原料藥均須申請中央衛生主管機關核准後，由符合藥品優良製造規範之藥品製造業者分裝
(B)製劑及原料藥均不須申請中央衛生主管機關核准，即可由符合藥品優良製造規範之藥品製造業者分裝
(C)製劑須申請中央衛生主管機關核准後，由符合藥品優良製造規範之藥品製造業者分裝；原料藥由符合藥品優良製造規範之藥品製造業者分裝後，報請中央衛生主管機關備查
(D)製劑及原料藥應由符合藥品優良製造規範之藥品製造業者分裝後，報請中央衛生主管機關備查

參考答案

答案：C
難度：簡單0.842105
統計：A(3),B(0),C(32),D(0),E(0)

用户評論

【用戶】硯

【年級】國三下

【評論內容】藥事法 第53條藥品販賣業者輸入之藥品得分裝後出售，其分裝應依下列規定辦理：一、製劑：申請中央衛生主管機關核准後，由符合藥品優良製造規範之藥品製造業者分裝。二、原料藥：由符合藥品優良製造規範之藥品製造業者分裝；分裝後，應報請中央衛生主管機關備查。前項申請分裝之條件、程序、報請備查之期限、程序及其他分裝出售所應 遵循之事項，由中央衛生主管機關定之。

【用戶】來考古

【年級】高一上

【評論內容】藥事法 第53條藥品販賣業者輸入之藥品得分裝後出售，其分裝應依下列規定辦理：一、製劑：申請中央衛生主管機關核准後，由符合藥品優良製造規範之藥品製造業者分裝。二、原料藥：由符合藥品優良製造規範之藥品製造業者分裝；分裝後，應報請中央衛生主管機關備查。前項申請分裝之條件、程序、報請備查之期限、程序及其他分裝出售所應 遵循之事項，由中央衛生主管機關定之。