問題詳情

46 依衛生署 79.02.08 公告「GMP 藥廠利用原有設備兼製類似藥品劑型之食品、化粧品、一般商品辦理程序」之規定,藥廠向衛生署提出申請審核兼製產品時,應檢附之資料不包括下列何者?
(A)製造管制標準書
(B)產品關鍵性製程確效計畫書
(C)清潔 SOP
(D)防止交叉汙染作業及管理計畫

參考答案

答案:B
難度:非常困難0.193548
統計:A(1),B(12),C(33),D(2),E(0)

用户評論

【用戶】yi

【年級】高三上

【評論內容】1. 製造管制標準書2. 工廠平面圖 (場所及設施配置圖)3. 清潔SOP4. 防止交叉污染作業及管理計畫 

【用戶】yi

【年級】高三上

【評論內容】1. 製造管制標準書2. 工廠平面圖 (場所及設施配置.....看完整詳解