【小麻雀】評論

醫療器材查驗登記審查準則醫療器材之查驗登記與許可證之變更、移轉、展延登記及污損換發、遺失補發，依本準則之規定；本準則未規定者，依其他有關法令及中央衛生主管機關公告事項之規定

【donna】評論

藥物安全監視管理辦法→(C)醫療器材許可證安全監視p.s.安全監視期：新藥5年；經中央衛生福利主管機關公告指定之醫療器材3年醫療器材查驗登記審查準則→(A)醫療器材查驗登記 (B)醫療器材許可證變更 (D)醫療器材許可證有效期限之展延    第 一 章 總則　§1   第 二 章 查驗登記　§13   第 三 章 許可證之變更與移轉及換發補發　§20   第 四 章 許可證之展延　§34   第 五 章 附則　§36

【Yee】評論

《藥事法》#40製造、輸入醫療器材，應向中央衛生主管機關申請查驗登記並繳納費用，經核准發給醫療器材許可證後，始得製造或輸入。前項輸入醫療器材，應由醫療器材許可證所有人或其授權者輸入。申請醫療器材查驗登記、許可證變更、移轉、展延登記、換發及補發，其申請條件、審查程序、核准基準及其他應遵行之事項，由中央衛生主管機關定之。《醫療器材查驗登記審查準則》   第 一 章 總則　§1   第 二 章 查驗登記　§13   第 三 章 許可證之變更與移轉及換發補發　§20   第 四 章 許可證之展延　§34   第 五 章 附則　§36 (C)醫療器材許可證安全監視→《藥物安全監視管理辦法》

【加油】評論

還沒查驗登記上市  要怎麼安全監視