問題詳情
43.某位民眾至一家醫學中心就醫時，醫師開給抗組織胺藥品，用以幫助該民眾睡眠品質不佳的問題，不料該民眾使用後產生藥品副作用，其是否適用藥害救濟法之規定，下列何項敘述最正確？
(A)該民眾因正當使用合法藥物而受害，可以申請藥害救濟
(B)該民眾藥物不良反應如達嚴重疾病之程度，可以申請藥害救濟
(C)該民眾雖然就醫並從醫院取得合法藥品，但醫師未依藥物許可證所載之適應症或效能而為藥物之使用，不適用藥害救濟之規定
(D)該民眾是否適用藥害救濟之規定，視其副作用的程度而定
參考答案
答案：C
難度：適中0.548193
統計：A(26),B(39),C(182),D(33),E(0)
用户評論
【用戶】hungang700722
【年級】小三上
【評論內容】因為醫生為依照藥物許可證之適應症或效能使用藥物，所以他不能申請藥害救濟而且醫師這樣使用也違反藥事法
【用戶】Jack Chou
【年級】大一上
【評論內容】符合衛生署於91年公告"仿單核准適應症外的使用"原則之off-label use不違反藥事法但是如果發生ADR不能申請藥害救濟(已修法)
【用戶】GE
【年級】大一下
【評論內容】off-label use已於2011/4/19放寬標準，可以申請藥害救濟