問題詳情
34.某藥廠為治療勃起障礙之 tadalafil 原發明廠，該廠最近發現其類似物 aminotadalafil 藥效更佳，且已獲得美國藥物食品管理局核准，目前正向行政院衛生署申請核准中，依相關規定，則下列敘述何者正確？
(A)若 aminotadalafil 屬 tadalafil 專利涵蓋範圍，則該廠依法可檢附專利字號，免國內臨床試驗向行政院衛生署申請辦理查驗登記
(B)行政院衛生署未核准 aminotadalafil 前，該廠所製造販賣之該藥品均為藥事法所稱之偽藥
(C) Aminotadalafil 若有歐美日三國採用證明，藥局得憑醫師處方調劑販售之
(D) Tadalafil 已核准製售，其類似物 aminotadalafil 則限用於膳食補充劑，但產品仍須標示相關警語與注意事項
參考答案
答案：B
難度：簡單0.796825
統計：A(49),B(251),C(6),D(9),E(0)
用户評論
【用戶】Gary
【年級】高三下
【評論內容】偽藥：未經核准，擅自製造者禁藥：未經核准，擅自輸入者
【用戶】calvin13
【年級】大四上
【評論內容】因擅自製造而構成偽藥的前提條件是該物質並未被列為禁藥若該物質已被列為禁藥而又擅自製造仍屬禁藥罪若是合法藥物而未申請許可而製造才稱作偽藥