問題詳情

9.缺乏安定性資料之非無菌調製藥品,USP所允許之最長beyond-use date(BUD),下列何者錯誤?
(A)非液體口服製劑:於控制室溫下3個月
(B)非液體外用製劑:於控制室溫下6個月
(C)含水口服製劑:於控制冷藏下14天
(D)含水外用製劑:於控制室溫下30天

參考答案

答案:A
難度:計算中-1
書單:沒有書單,新增

用户評論

謝雁如】評論

錠劑 使用期限IV 混和製劑24 小時TPN 注射液48 小時製成懸浮液 (含水口服液劑)14 天 (冷藏,2-8 C)製成栓劑 (含水外用劑)1 個月 = 30 天與其他藥混合3 個月磨粉分包 (非水液劑)6 個月 or 原期限 25% (以較短為主)重新包裝 (不改變劑型)1 年Beyond-use dates of Compounded Sterile Preparations風險高低室溫冷藏冷凍 (freezer)低48 hr (48x3=144)14 天45 天中30 hr (30x3=90)9 天高24 hr (=1天)(1x3=3)3 天20.依據USP <797> Sterile Preparations之規範,low-risk compounded sterile preparations於冷藏條件下,beyond-use date最長為多少天?