問題詳情

24 申請原產國未核准上市之試驗用藥品，供臨床試驗之用者，應檢附之資料不包括：
(A)受試者同意書
(B)藥品上市證明
(C)執行試驗之醫院人體試驗委員會同意書
(D)符合規定之人體試驗計畫書

參考答案

答案：B
難度：簡單0.873874
統計：A(4),B(97),C(1),D(0),E(0)