問題詳情

27.下列何者非屬臨床試驗「受試者保護」之範圍？
(A) 受試者同意書應使用口語化語言，且為受試者能理解
(B) 受試者無法閱讀時，有見證人在場參與所有有關受試者同意書之討論
(C) 修訂後之受試者同意書，應先得到人體試驗委員會之核准
(D) 試驗委託者得移轉部分或全部與試驗相關的權利與義務於受託研究機構

參考答案

答案：D
難度：簡單0.854536
統計：A(71),B(69),C(139),D(1639),E(0)

用户評論

【蘇莉琄】評論

試驗委託者得移轉部分或全部與試驗相關的權利與義務於受託研究機構是包含在「試驗委託者」的範圍裡

【Rose Tsai】評論

#43試驗委託者得移轉部分或全部與試驗相關的權利與義務於受託研究機構。但關於維護試驗數據的品質與完整性之最終責任，仍應由試驗委託者負責。前項委託，應以書面為之。於第一項移轉之權利義務範圍內，受託研究機構準用本準則有關試驗委託n者之規定。