問題詳情

24.有關藥品之委託製造，下列敘述何者錯誤？
(A) 藥物工廠須經當地地方衛生主管機關核准，方能委託他廠製造或接受藥品之製造
(B) 申請藥物委託製造僅限藥品許可證持有者
(C) 許可證有效期間的展延，應由許可證持有者提出申請
(D) 經核准委託製造之藥品除法律另有規定外，其產品責任由委託者負責

參考答案

答案：A
難度：適中0.607853
統計：A(1223),B(598),C(44),D(147),E(0)

用户評論

【蘇莉琄】評論

藥物工廠，非經中央衛生主管機關核准，不得委託他廠製造或接受委託製造藥物。

【H.W. C】評論

同樣覺得B選項有瑕疵～補充兩點：不得委託他廠販賣、執行藥物臨床試驗

【加油】評論

39.下列敘述何者錯誤？ (A)藥物之委託製造，僅得將藥物之製程，全程委託他廠製造 (B)藥物之檢驗得委託他廠執行 (C)製造廠受託製造藥物應申請中央衛生主管機關核准 (D)藥物委託製造之產品責任由委託者負責 專技 - 藥事行政與法規- 105 年 - 105-2-藥師(二)藥事行政與法規#54789

【mi196307】評論

B也錯 申請委託製造是藥物許可證所有人或申請藥物查驗登記的藥商