【評論主題】48.當慢性B型肝炎病人出現肝硬化及肝衰竭時,不可使用下列何種藥品治療?(A)Adefovir(B)Interferon α(C)Lamivudine(D)Hepsera®

【評論內容】

Interferon α 禁忌:失代償性肝病(肝硬化、肝衰竭)、自體免疫疾病、心律不整

【評論主題】46.肝硬化導致食道靜脈曲張破裂出血時,可以下列那些方式治療?①注射propranolol ②內視食道 靜脈結紮術 ③注射somatostatin ④注射octreotide(A)①②④(B)①②③(

【評論內容】*食道靜脈出血-預防1/propranolol 20mg BID ,or Nadolol 40mg QD -> beta1: 下降HR&CO, beta2: 下降內臟血流2/isosorbide-5-monomitrate -> NTG鹽類: 放鬆血管平滑肌、下降門脈高壓-急性出血1/Vasopressin (V1+V2), Terlipressin(V1), Somatostatin, Octreotide 2/其他處置:食道靜脈結紮、預防性抗生素

【評論主題】51.有關corticosteroids對於glomerulonephritis治療之敘述,下列何項錯誤?(A)兼具免疫抑制之作用及抗發炎活性(B)可減少leukotrienes及tumor necr

【評論內容】

*AKI

pre-renaltubular(ATN)θinterstitis(AIN)θglomerularθpost-renal非drug inducedCO↓體液↓svr↓albumin↓缺血、毒性tumor lysis syndrome發炎\感染-BPH、惡性腫瘤'drug inducedNSAID, Diuretics, ACEI/ARBSirolimus, Cyclosporine, TarcolimusAMG, Amphotericin-B顯影劑藥物過敏、β-lactamallopurinolhydralazineNSAID, Lithiumacyclovir, MTX, Triamterene, sulfadiazine

 θ intrinsic injury 包含ATN,AIN, glomerular

【評論主題】【題組】62 該口服退燒藥在幼兒每四到六小時給一次,每次給藥劑量為何?(A) 1~5 mg/kg (B) 5~10 mg/kg (C) 10~15 mg/kg (D) 15~20 mg/kg

【評論內容】*小兒退燒藥水劑量-acetaminophen: 10-15mg/kg, Q4-Q6-ibuprofen: 5-10mg/kg, Q6-Q8

【評論主題】63.依據美國NCEP/ATP III與美國糖尿病協會的建議,糖尿病人的血漿LDL-C濃度最好能控制低於多少mg/dL?(A)100(B)150(C)200(D)250

【評論內容】

回個題外話~American association of clinical endocrinologists 在2017年推出的治療指引把病人區分成五個risk category, 如果你是非常非常高危險族群,LDL甚至要逼到< 55mg/dL唷

【評論主題】7.有關細菌性腦膜炎治療的敘述,下列何者正確?(A)Chloramphenicol具良好的血腦障壁穿透性,是治療細菌性腦膜炎的第一線抗生素(B)Piperacillin/tazobactam安全性高,

【評論內容】

*antibiotics 是否過BBB-very good(未發炎可穿)INH , chloramphenicol , Baktar® , Zyvox®-good(發炎可穿)anti-TB ,  3th以上 ceph(除了cefoperazone) + cefuroxime ,  carbapenem , penicillin [nafcillin , ampicillin ] , Monobactm-fair to poor(分子太大\極性太強\低脂溶性)

AMG , Macrolide , glycopeptide ,  Amphotericin B

【評論主題】63.依據美國NCEP/ATP III與美國糖尿病協會的建議,糖尿病人的血漿LDL-C濃度最好能控制低於多少mg/dL?(A)100(B)150(C)200(D)250

【評論內容】

回個題外話~American association of clinical endocrinologists 在2017年推出的治療指引把病人區分成五個risk category, 如果你是非常非常高危險族群,LDL甚至要逼到< 55mg/dL唷

【評論主題】3.若病人對penicillin的過敏是屬於type I反應,則下列何種抗生素可用來治療Streptococcus pneumoniae所引起的中耳炎?(A)Cefdinir(B)Cefpodoxim

【評論內容】

acute otitis acute sinusitis : S.pneumonia, H.influenza, virus1st: Amoxicillin, Augmentin  2nd: FQ  過敏替代:clindamycin, Macrolide

【評論主題】2.下列抗癌藥物何者會進入細胞內,抑制EGFR tyrosine kinase的活性?(A)trastuzumab(B)erlotinib(C)dasatinib(D)imatinib

【評論內容】

Antineoplastic agent:

Epidermal Growth Factor Receptor inh.

Afatinib: 商品名Giotrif,  irreversible binding, NSCLC 沒突變前使用

Cetuximab: IV form, 頭頸癌或冷門的癌症e.g. penile / squamous cell cancer , KRAS wild-type colorectal cancer

Dacomitinib: 針對突變的NSCLC去打(EGFR exon 19 deletion- or exon 21 L858R substitution mutations )

Erlotinib: 商品名Tarceva, 印象中沒有強制要測NSCLC基因型,再來pancreatic cancer也能治療。需空腹使用,H2block & PPI等胃藥都會影響治療效果

Gefitinib:強者IRESSA, 吃起來比 erlotinib方便, 不受食物限制

Lapatinib: Breast cancer, 暨trastuzumab後另一anti-HER2強者,reversibly ...

【評論主題】71.李女士因慢性腎臟病開始血液透析,她的用藥有:metoprolol、furosemide、calcium carbonate、erythropoietin、ferrous fumarate。三個月

【評論內容】

*常見電解質濃度

Na: 135~142mEq/L

K: 3.5~5.0mEq/L

P: 2.5~5.0mg/dL

Ca : 8.5~10.5 mg/dL

【評論主題】51.下列何者可能引起熱潮紅(hot flushes),並可能有致命性中風的風險?(A)calcitonin(B)ibandronate(C)raloxifene(D)teriparatide

【評論內容】*SERM: uterine cancer, DVT, PE*Aromatase inh. : osteoporosis, muscle pain,arthritis

【評論主題】37.有關L-dopa/benserazide的用藥指導,下列何者正確?(A)phenothiazine會延長L-dopa的藥效,有效改善wearing-off的副作用(B)避免與vitamin B1

【評論內容】

PD病患的噁心嘔吐應避免metoclopramide, prochlorperazine→ drug induced PD!

*其他可能引起PD的藥物: antipsychotics: haloperidol/ Risperidone, olanzapine

*如果注射amporphine,止吐藥要避開 serotonin receptor antagonist

【評論主題】35.王爺爺73歲,新診斷罹患Parkinson's disease,下列何種藥品較不適用於王爺爺?(A)amantadine(B)L-dopa/carbidopa(C)selegiline

【評論內容】

UpToDate針對PD提供三種年紀上的用藥選擇:

<65yr: 使用Dopamine agonist [Bromocriptine/pergolide; Pramipexole/Ropinirole] 做單一或合併治療

≥65yr: levodopa 的複方,尤其適合bradykinesia

<70yr: anticholinergic 適合七十歲以下的病患使用

【評論主題】41.有關管制藥品之管理,下列敘述何者正確?(A)係指具成癮性麻醉藥品、影響精神藥品及其他有加強管理必要之藥品(B)依其成癮性、濫用性及對社會危害性之程度,分為四級管理(C)不限於提供醫藥及科學上之需

【評論內容】

(B)依其習慣性、依賴性、濫用性及對社會危害性之程度,分為四級管理 (C)不限於提供醫藥及科學上之需要 (D)醫師、牙醫師及獸醫師及獸醫佐非為正當醫療之目的,不得使用管制藥品;醫藥教育研究試驗人員,非經FDA核准的正當教育研究試驗,不得使用管制藥品。

*違反本條例規定受罰緩處分者,中央衛管機關得視期情節輕重,自處分日起停止其處方、使用或調劑管藥 6個月至2年

【評論主題】74.青黴素(penicillins)水溶液之pH控制在下列何種範圍時,可在冰箱貯存達數星期?(A)2到3.6(B)3到4.5(C)4到5.0(D)6到6.8

【評論內容】

酸中 : penaldic acid + penicillamine

鹼中 : penicilloic acid

【評論主題】7.最常造成兒童細菌性中耳炎(otitis media)的致病菌為:(A) Staphylococcus aureus(B) Streptococcus pneumoniae(C) Streptoco

【評論內容】

*上呼吸道感染

-急性中耳炎、鼻竇炎:S. pneumonia, H. influenza, virus  = amo/augmentin/FQ-急性扁桃腺炎:group A S. pyogene = amo/augmentin/cephalexin

*下呼吸道感染

-吸入性肺炎:anaerobes, S. varidaus, S.aureus = 1st [augmentin/unasyn/ceftriaxone+metro],   2nd [Tazoxin/Vanco+metro+ceftazidime]-CAPHCAP:

    典型:S. pneumonia, H. influenza, K. pneumonia  (挑對藥約三天退燒) = 1st [Augmentin/Unasyn/Ceftriaxone ], 2nd [Tazocin/Cefepime/Carbapenem]

    非典型: Legionella, Mycloplasma, Chlamydia (3~14天不等)= 1st [Erythromycin/Clarithromycin/Azithromycin/FQ...

【評論主題】【題組】63.王先生服用aspirin後,胃部有燒灼感且出現黑便,改用何種藥品最適當?(A)Clopidogrel(B)Dipyridamole(C)Ticlopidine(D)Warfarin

【評論內容】

*thienopyridines : inh P2Y12 receptor of ADP -antiplatelet-Ticlopidine: the first drug of P2Y12 receptor antagonist, disadvantage in hematological disorder-Clopidogrel: =Plavix®, need CYP2C19 actived, irreversibly inh P2Y12-Prasugrel: prodrug, actived by intestines esterase, irreversibly-Ticagrelor & Cangrelor : no need actived and metabolite rapidly, reversibly.

【評論主題】王先生55歲,有糖尿病,最近幾次測量休息時的血壓,收縮壓都介於140~145 mmHg之間。【題組】54.有關王先生高血壓治療的敘述,下列何者正確?(A)屬於第一期高血壓,應先調整生活型態或飲食,暫時

【評論內容】

*2017ACC/AHA :

<120/80 正常120~129/<80偏高130~139/80~89第一期≥140/90第二期

*2014 JNC8 : 

≥60yr<150/90non-black: thiazide-like diuretics, ACEi/ARB, CCB<60yr<140/90 同上DM<140/90

 同上

CKD<140/90ACEi/ARB

*2016 NICE

≥80yr<150/90<80yr<140/90DM<130/80CKD<140/90

【評論主題】46.肝硬化導致食道靜脈曲張破裂出血時,可以下列那些方式治療?①注射propranolol ②內視食道 靜脈結紮術 ③注射somatostatin ④注射octreotide(A)①②④(B)①②③(

【評論內容】*食道靜脈出血-預防1/propranolol 20mg BID ,or Nadolol 40mg QD - beta1: 下降HR&CO, beta2: 下降內臟血流2/isosorbide-5-monomitrate - NTG鹽類: 放鬆血管平滑肌、下降門脈高壓-急性出血1/Vasopressin (V1+V2), Terlipressin(V1), Somatostatin, Octreotide 2/其他處置:食道靜脈結紮、預防性抗生素

【評論主題】【題組】62 該口服退燒藥在幼兒每四到六小時給一次,每次給藥劑量為何?(A) 1~5 mg/kg (B) 5~10 mg/kg (C) 10~15 mg/kg (D) 15~20 mg/kg

【評論內容】*小兒退燒藥水劑量-acetaminophen: 10-15mg/kg, Q4-Q6-ibuprofen: 5-10mg/kg, Q6-Q8

【評論主題】74.青黴素(penicillins)水溶液之pH控制在下列何種範圍時,可在冰箱貯存達數星期?(A)2到3.6(B)3到4.5(C)4到5.0(D)6到6.8

【評論內容】

酸中 : penaldic acid + penicillamine

鹼中 : penicilloic acid

【評論主題】7.最常造成兒童細菌性中耳炎(otitis media)的致病菌為:(A) Staphylococcus aureus(B) Streptococcus pneumoniae(C) Streptoco

【評論內容】

*上呼吸道感染

-急性中耳炎、鼻竇炎:S. pneumonia, H. influenza, virus  = amo/augmentin/FQ-急性扁桃腺炎:group A S. pyogene = amo/augmentin/cephalexin

*下呼吸道感染

-吸入性肺炎:anaerobes, S. varidaus, S.aureus = 1st [augmentin/unasyn/ceftriaxone+metro],   2nd [Tazoxin/Vanco+metro+ceftazidime]-CAPHCAP:

    典型:S. pneumonia, H. influenza, K. pneumonia  (挑對藥約三天退燒) = 1st [Augmentin/Unasyn/Ceftriaxone ], 2nd [Tazocin/Cefepime/Carbapenem]

    非典型: Legionella, Mycloplasma, Chlamydia (3~14天不等)= 1st [Erythromycin/Clarithromycin/Azithromycin/FQ...

【評論主題】【題組】63.王先生服用aspirin後,胃部有燒灼感且出現黑便,改用何種藥品最適當?(A)Clopidogrel(B)Dipyridamole(C)Ticlopidine(D)Warfarin

【評論內容】

*thienopyridines : inh P2Y12 receptor of ADP -antiplatelet-Ticlopidine: the first drug of P2Y12 receptor antagonist, disadvantage in hematological disorder-Clopidogrel: =Plavix®, need CYP2C19 actived, irreversibly inh P2Y12-Prasugrel: prodrug, actived by intestines esterase, irreversibly-Ticagrelor & Cangrelor : no need actived and metabolite rapidly, reversibly.

【評論主題】王先生55歲,有糖尿病,最近幾次測量休息時的血壓,收縮壓都介於140~145 mmHg之間。【題組】54.有關王先生高血壓治療的敘述,下列何者正確?(A)屬於第一期高血壓,應先調整生活型態或飲食,暫時

【評論內容】

*2017ACC/AHA :

<120/80 正常120~129/<80偏高130~139/80~89第一期≥140/90第二期

*2014 JNC8 : 

≥60yr<150/90non-black: thiazide-like diuretics, ACEi/ARB, CCB<60yr<140/90 同上DM<140/90

 同上

CKD<140/90ACEi/ARB

*2016 NICE

≥80yr<150/90<80yr<140/90DM<130/80CKD<140/90

【評論主題】46.肝硬化導致食道靜脈曲張破裂出血時,可以下列那些方式治療?①注射propranolol ②內視食道 靜脈結紮術 ③注射somatostatin ④注射octreotide(A)①②④(B)①②③(

【評論內容】*食道靜脈出血-預防1/propranolol 20mg BID ,or Nadolol 40mg QD - beta1: 下降HR&CO, beta2: 下降內臟血流2/isosorbide-5-monomitrate - NTG鹽類: 放鬆血管平滑肌、下降門脈高壓-急性出血1/Vasopressin (V1+V2), Terlipressin(V1), Somatostatin, Octreotide 2/其他處置:食道靜脈結紮、預防性抗生素

【評論主題】【題組】62 該口服退燒藥在幼兒每四到六小時給一次,每次給藥劑量為何?(A) 1~5 mg/kg (B) 5~10 mg/kg (C) 10~15 mg/kg (D) 15~20 mg/kg

【評論內容】*小兒退燒藥水劑量-acetaminophen: 10-15mg/kg, Q4-Q6-ibuprofen: 5-10mg/kg, Q6-Q8

【評論主題】71.李女士因慢性腎臟病開始血液透析,她的用藥有:metoprolol、furosemide、calcium carbonate、erythropoietin、ferrous fumarate。三個月

【評論內容】

*常見電解質濃度

Na: 135~142mEq/L

K: 3.5~5.0mEq/L

P: 2.5~5.0mg/dL

Ca : 8.5~10.5 mg/dL

【評論主題】51.下列何者可能引起熱潮紅(hot flushes),並可能有致命性中風的風險?(A)calcitonin(B)ibandronate(C)raloxifene(D)teriparatide

【評論內容】*SERM: uterine cancer, DVT, PE*Aromatase inh. : osteoporosis, muscle pain,arthritis

【評論主題】37.有關L-dopa/benserazide的用藥指導,下列何者正確?(A)phenothiazine會延長L-dopa的藥效,有效改善wearing-off的副作用(B)避免與vitamin B1

【評論內容】

PD病患的噁心嘔吐應避免metoclopramide, prochlorperazine→ drug induced PD!

*其他可能引起PD的藥物: antipsychotics: haloperidol/ Risperidone, olanzapine

*如果注射amporphine,止吐藥要避開 serotonin receptor antagonist

【評論主題】39.下列何者不是gabapentin的適應症?(A)帶狀疱疹後神經痛(B)大於12歲,局部癲癇合併次發性大發作的輔助治療(C)三叉神經痛(D)3~12歲兒童,局部癲癇發作的輔助治療

【評論內容】

*癲癇用藥

與體重有關的DDI少的走腎代居多的(隨腎調整)↑: pregabalin, gabapentin, Valproate↓: topiramate, zonisamidepregabalin, gabapentin,levetiracetam, lacosamidepregabalin, gabapentin, topiramatelevetiracetam, lacosamidetherapeutics conc. and protein binding有其他適應症carbamazepine: 4~12 mcg/mL, 75%phenytoin: 10~20 mcg/mL, 95%phenobarbital: 10~40 mcg/mL, 50% [primidone: 5~10mcg/mL]Valproate: 50~100 mcg/mL, 90%-神經痛:carbamazepine(三叉神經痛)、gabapentin(帶狀皰疹)、pregabalin(肌纖維痛、帶狀皰疹、糖尿病)-migraine prophylaxis: valproate, topiramate-bipolar I: carbamazepine, valproat...

【評論主題】35.王爺爺73歲,新診斷罹患Parkinson's disease,下列何種藥品較不適用於王爺爺?(A)amantadine(B)L-dopa/carbidopa(C)selegiline

【評論內容】

UpToDate針對PD提供三種年紀上的用藥選擇:

<65yr: 使用Dopamine agonist [Bromocriptine/pergolide; Pramipexole/Ropinirole] 做單一或合併治療

≥65yr: levodopa 的複方,尤其適合bradykinesia

<70yr: anticholinergic 適合七十歲以下的病患使用

【評論主題】26.下列何種cytotoxic agents之致吐風險為高風險等級(>90%)?(A)bleomycin(B)cetuximab(C)cisplatin >50 mg/m2(D)etoposide

【評論內容】

*高致吐性

A: anthracycline [Doxorubicin, Epirubicin, Idarubicin ] high &delayed CINV

C: Carboplatin [cisplatin ≥50mg/m2] high &delayed CINV  (oxaliplatin = moderate)

C: Cyclophosphamide ≥1500mg/m2 &delayed CINV

【評論主題】12.Lorazepam injection製劑中,含有何種常用的助溶劑?(A)propylene glycol(B)glycerin(C)cremophor(D)polyethylene glyco

【評論內容】

33 下列那個藥品因所含助溶劑的蓄積問題,在末期腎衰竭的病人不可使用? (A) Itraconazole oral suspension (B) Voriconazole oral solution (C) Voriconazole injection (D) Caspofungin injection 

專技 - 調劑學與臨床藥學- 100 年 - 100-2-藥師-調劑學與臨床藥學#9985答案:C 難度:適中好奇查了一下仿單ˊˇ...

【評論主題】2.有關acyclovir用於治療單純疱疹性腦炎(herpes simplex encephalitis)之敘述,下列何者錯誤?(A)可降低疱疹性腦炎的死亡率(B)口服吸收良好且個體間差異小(C)分布

【評論內容】

*herpes simplex encephalitis (都是21天)-for 3 months~12yr, IV acyclovir(Zovirax®) 20mg/kg Q8H-for 12yr, IV acyclovir(Zovirax®) 10mg/kg Q8H

if renal inpairmentClcr 50ml/min usual doseClcr 25-50ml/min usual dose Q12HClcr 10-25ml/min usual dose Q24HClcr <10ml/min 50% usual dose Q24H

【評論主題】王太太46歲,BMI 37 kg/m2,且有冠狀動脈疾病,經飲食、運動等控制,仍無法有效降低體重,決定接受藥物治療。【題組】77.下列何者可降低脂肪的吸收?(A)dextroamphetamine(B

【評論內容】

學名\機轉

常見副作用

供應狀況

羅氏鮮Xenical®

orlistat\ 抑制小腸對油脂吸收

油便

120mg/cap :醫師處方藥

60mg/cap:指示藥

諾美婷 Reductil®

sibutramine\抑制Serotonin、 norepinephrine、dopamine再回收,進而抑制食慾

提高心臟病、中風風險

已下市

沛麗婷Belviq®lorcaserin 刺激5-HT2C降低食慾頭痛、噁心10mg/tab :醫師處方藥

【評論主題】56.下列何者腦神經毒性(cerebellar neuropathy)較少?(A)vincristine(B)cisplatin(C)5-fluorouracil(D)ifosfamide

【評論內容】

cisplatin仿單上強調的是周邊神經毒性~鉑類化療藥、長春花鹼、紫杉醇都是以周邊毒性有名;ifosfamide, 5-FU, asparaginase則是腦神經毒性大戶。

預防:目前沒有特別有效的預防方法,但amifostine, glutathione, glutamine有個案顯示有效

治療:duloxetine\tramadol\carbamazepine

【評論主題】58.高小姐懷孕25週,有妊娠糖尿病(gestational diabetes mellitus, GDM),使用高劑量insulin仍無法良好控制,可加上何種口服藥品?(A)metformin(B)

【評論內容】

妊娠糖尿病HbA1c: 6.0~6.5%,第一線治療要挑insulin,口服的話Metformin, Glyburide可用;哺乳婦女insulin metformin也可用

【評論主題】43.有關孕齡婦女使用鋰鹽安全性之敘述,下列何者正確?(A)長期使用者易導致不孕(B)美國FDA懷孕分級屬C級(C)目前尚無影響人類胎兒之實證文獻(D)停藥時宜漸次調降劑量,至少約需4週

【評論內容】

*Lithium  (整理自仿單)

-急性治療:1.0~1.5mEq/L, 長期治療:0.6~1.2mEq/L

-孕婦與授乳:FDA懷孕等級:D,有數據顯示鋰對胎兒有不良反應,孕婦的安全性尚未建立,尤其是懷孕前三個月,避免使用。鋰能排入乳汁,建議授乳者不要使用或權衡利弊後再使用。

-中毒:有使用利尿劑、NSAID或本身患有腎臟、心血管疾病的病患,應使用最低劑量、小心監測血中濃度並住院治療。中毒的方法以儘快移除體內鋰離子為目標:洗胃、補充體液或校正電解質不平衡、血液透析;aminophylline,甘露醇,尿素等藥物也能加速鋰離子排除。

【評論主題】54.依據美國Institute for Safe Medication Practices建議,下列何者應優先以「高警訊藥品」(high-alertmedications)管理?(A)amiodar

【評論內容】

*高警訊藥物(ISMP Institute For Safe MedicationnPractices訂定) -IV 的adrenergic agonist/antagonist/ inotropic

-IV的抗心律不整藥品

-IV的顯影劑

-化療藥品(包括MTX for DMARD)

-抗血栓藥品 opioid\神經肌肉阻斷劑\liposomal劑型的藥品\麻醉劑

-鎮靜安眠:1/IV form  2/兒童口服(chloral hydrate)

-降血糖藥物(不論劑型、insulin也算)

-原劑型就打在硬膜或脊髓內的藥品

-TPN/ ≥0.9% NS/ IV的電解質:Mg sulfate, KCL, 磷酸鉀 (Potassium phosphate)

-其他:vasopressin, oxytocin

【評論主題】9.下列何者為nicotinic acetylcholine receptor partial agonist?(A)clonidine(B)varenicline(C)bupropion(D)nic

【評論內容】

*戒菸(只有nrt可以在藥局買)

藥品劑型機轉劑量其他注意事項nicotine replacement therapy (NRT)

貼片\咀嚼錠\口含\吸入劑\喉片\鼻腔噴霧

提供穩定、低劑量的尼古丁,減少想吸菸的慾望依每天抽煙支數評估口服尼古丁惠因為肝腸循環代謝失效,局部使用則有刺激感Bupropion 150mg/tabWellbutrin® XL提高腦內dopamine濃度,掩蓋戒菸帶來的不適

前三天每天一顆

第四天早晚個一顆

癲癇

至少需兩週以上才會有治療效果

Varenicline(Champix®) 1mg/tab膜衣錠模擬尼古丁效果,讓大腦以為還有尼古丁,漸漸適應無尼古丁的生理狀態

前三天每天0.5mg

第四~七天早晚0.5mg

第八天以後早晚1mg

不建議用在18歲以下患者

可能會有自殺、精神不穩狀態

藥物需隨腎調整

【評論主題】36.有關注射劑給藥途徑,下列敘述何者錯誤?(A)經由皮下注射之注射劑必須等張(B)微乳劑(microemulsion)不適合經由靜脈注射給藥(C)懸浮劑(suspension)可以經由肌肉注射給藥(

【評論內容】

*肌肉注射液不論溶液、乳液、懸液,均嚴格要求接近等張,否則易引起疼痛。

*滅菌懸液:為固體藥品混懸於適當之媒液中,經滅菌製得之一種懸液。此類注射不能供靜脈注射或注射於脊椎管中之用

【評論主題】9.下列包裝方式中,那些可應用於單一劑量之包裝?①blister pack ②strip pack ③patient pack ④airtightcontainers(A)①②(B)①④(C)②③(D

【評論內容】

blister和strip外觀上有兩個顯著不同,前者會有一個凹洞把藥裝著,材質大概就是鋁\錫箔\塑膠這些,也可以叫做blister card or push-through-pack,也幾乎都是排裝;而strip沒有凹洞,像是直接拿兩張紙把藥品夾起來,但他有單顆包裝的產線

【評論主題】20.依藥師法之規定,各級藥師公會決議有違反法令者,下列處理方式何者錯誤?(A)得由主管機關警告(B)得由主管機關撤銷(C)得由會員大會另組理、監事會(D)得由人民團體主管機關限期整理

【評論內容】

*公會v.s懲戒委員會

藥師公會懲戒委員會法源藥師法藥師懲戒及懲戒覆審委員會設置審議辦法規定

-藥師公會分設直轄市及縣(市)公會,各級藥師公會會址應設於各級政府所在地,如因特殊情形,報請社會行政主管機關核准,得不設虞各級政府所在地。

-各級藥師公會由人民主管機關(中央為內政部、地方為各地方政府)主管,但其目的事業受衛生主管機關之指導、監督

藥師懲戒委員會由地方主管機關設置。但藥師執業人數合計未滿一百人的縣(市)得免設藥師懲戒委員會,其藥師懲戒事項由中央主管機關設置的藥師懲戒委員會辦理。

*懲戒

藥師會被懲戒的事由懲戒方式執行懲戒

未親自執業而將證照租借

業務上有重大或重複過失行為

明知為禁藥或偽藥仍販賣

利用業務機會...

【評論主題】41.有關管制藥品之管理,下列敘述何者正確?(A)係指具成癮性麻醉藥品、影響精神藥品及其他有加強管理必要之藥品(B)依其成癮性、濫用性及對社會危害性之程度,分為四級管理(C)不限於提供醫藥及科學上之需

【評論內容】

(B)依其習慣性、依賴性、濫用性及對社會危害性之程度,分為四級管理 (C)不限於提供醫藥及科學上之需要 (D)醫師、牙醫師及獸醫師及獸醫佐非為正當醫療之目的,不得使用管制藥品;醫藥教育研究試驗人員,非經FDA核准的正當教育研究試驗,不得使用管制藥品。

*違反本條例規定受罰緩處分者,中央衛管機關得視期情節輕重,自處分日起停止其處方、使用或調劑管藥 6個月至2年

【評論主題】45.藥害救濟法之藥害救濟審議委員會與人體研究法之倫理審查委員會,對於非醫療專業成員中,均規定需有具備下列何種背景者參與?(A)法學(B)社會工作(C)統計學(D)心理衡鑑

【評論內容】

*委員會組成

委員會藥害救濟審議委員會藥師懲戒委員會人體試驗委員會罕病及藥物審議委員會管制藥品審議委員會組成主管機關遴聘醫學、藥學、法學專家及社會公正人士擔任,其中法學專家學者及社會公正人士不得少於三分之一連同覆審委員會,應就不具民意代表身分的藥學、法學專家學者及社會公正人士遴聘之,其中法學專家學者及社會公正人士不得少於三分之一至少五人,其中一位至少為非科學背景者,且至少一位為非試驗機構成員政府機關代表、醫事學者專家及社會公正人士組成,其中委員名額,至少二分之一以上為具罕病臨床治療、照護經驗或研究之醫事學者專家,單一性別不得少於三分之一由衛福部部長指定次長兼任之,委員十四人至十八人,由部長就有關...

【評論主題】37.有關藥商之規定,下列何者正確?(A)醫療器材販賣業者,應由藥師駐店管理(B)西藥販賣業者,應由藥師或藥劑生專任駐店管理(C)中藥製造業者,一定要由專任藥師駐廠監製(D)藥商分設營業處所或分廠,由

【評論內容】製造販賣西藥專任藥師駐廠監製專任藥師駐店管理,不販售麻醉藥品得由專任藥劑生為之中藥中醫師或修習中藥課程達適當標準的藥師  駐廠監製中醫師或修習中藥課程達適當標準的藥師or藥劑生  駐店管理含藥化粧品專任藥師駐廠監督調配製造-醫療器材

1/一般醫療設備、臨床檢驗設備、生物材料設備者:專任技術人員駐廠監製

2/隱形眼鏡鏡片消毒藥水(錠)、移植器官保存液、衛生材料、衛生棉條:專任藥師駐廠監製

-人用生物藥品國內外大學院校以上醫藥或生物學等系畢業,具有微生物學、免疫學藥品製造專門知識,並有五年以上製造經驗之技術人員 駐廠負責製造-

【評論主題】35.下列含0.5% w/v酒精濃度以上之藥品製劑,其廣告應標示使用警語之規定何者正確?(A)僅中藥酒劑應標示使用警語(B)內服液劑均須標示使用警語(C)胺基酸類不必標示使用警語(D)多種維他命營養劑

【評論內容】

*幾個有關酒精的資訊

1/ 95度酒精,不以人用藥品列管,其管理請參照財政部公布之「未變性酒精管理辦法」。2 75%酒精製劑之管理:(一)作為醫療用途,如殺菌、消毒、手術前消毒等用途之75%消毒酒精製劑,應以藥品列管。(二)若作為一般手部、皮膚清潔用途(非醫療用途),含75%酒精產品,得以一般商品列管,惟不得宣稱醫療效能(如:殺菌、消毒等)。3/ 75%酒精基於醫療作業消毒抗菌程序之用,應由醫療之人員管控,其由醫院藥局以95%酒精調配,應無不可。

4/ 酒精棉片屬於第二等級醫療器材,有藥商販賣許可執照、實體店面的藥商向所在地衛生局提出登記郵購購買通路申請核准後就可在網路公開販售。

【評論主題】27.有關藥品查驗登記之規定,下列敘述何者錯誤?(A)送驗藥品與申請資料不符,自檢驗結果確定日起6個月內,不予受理其製造廠其他藥物之新申請案(B)申復期間申請重新檢驗仍未通過,中央衛生主管機關自重新檢

【評論內容】

*藥物查驗登記(整理自藥事法97-1,99-1條)

中央衛管機關發現藥商送來的藥物和申請資料不符→自檢驗結果確定的6個月內不受理該製造商任何藥物申請→藥商收到處分書後有4個月想理由提出一次申覆→中央重驗後仍未通過,處罰該藥商浪費公家資源一年內不受理該廠任何藥物申請→申覆人(藥商)氣噗噗不符中央的申覆結果可提起訴願&行政訴訟

如果是使用不實資料送查驗登記or變更登記等等,就會撤銷該藥物許可證、兩年內不得申請該藥物的查驗登記。

【評論主題】25.有關藥品安定性試驗之規定,下列敘述何者錯誤?(A)安定性試驗報告之原始數據紀錄得免送審而留廠商備查(B)分段委託之藥品安定性試驗的執行,需由分段委託製造製程之受託製造廠執行(C)申請新成分新藥查

【評論內容】

這題倒是考出了一些新東西=..=

*法源:藥品查驗登記審查準則第三十六條

申請查驗登記須執行之藥品安定性試驗,規定如下:一、執行安定性試驗,應研究出藥品退化曲線,據以推定有效期間,確保藥品使用時之有效性及安全性,並符合中央衛生主管機關公告之藥品安定性試驗基準。二、執行安定性試驗,應提出安定性試驗書面作業程序及其報告。三、為確認安定性試驗之充足與完整,申請人應依中央衛生主管機關之通知,補充其他相關或必要資料。但藥品查驗登記申請案件,有關安定性試驗報告之原始數據紀錄得免送審而留廠商備查。(A)四、分段委託製造之藥品,其安定性試驗之執行,以能確認藥品品質為原則,不限由分段委託製造製程之受託製造廠執行。(B)

*法源...

【評論主題】23.臺南市政府衛生局查獲超過有效期間之不良醫療器材,下列敘述何者正確?(A)製造或輸入者,移送法辦(B)產品直接沒入銷燬(C)製造或輸入者,由臺南市政府處行政罰鍰(D)製造或輸入者,由衛生福利部處行

【評論內容】

醫材最常考三點:定義、許可證時限、處罰

*定義

不良醫材《藥事法》妨害衛生之物品《化妝品衛生管理條例施行細則》

⊿使用時易發生危險、或損傷人體使診斷發生錯誤(刑)

⊿含有毒物質或有害物質,導致使用時有損人體健康(刑)

⊿超過有效期間或保存期限

⊿性能或有效成分的執、量或強度與核准不符

⊿未經核准或備查而擅自輸入或製造

⊿來源不明

⊿使用醫療或毒劇藥品超出本條例第二十條所定之基準,而未達治療疾病最低有效劑量者

*許可證時限

許可證or執照有效時間\延長年限有效期限之展延藥品、醫材55

期滿前六個月內向中央申請

Φ第二、三等級的醫材可在到期後六個月內檢附資料重新申請查驗登記

含藥化粧品及化妝品色素54期滿前三個月填申請書向中央申請...

【評論主題】22.臨床試驗中,受試者發生嚴重不良事件或嚴重藥品不良反應時,下列何者正確?(A)發生嚴重不良事件時,試驗委託者應立即通知試驗主持人,並儘快提供詳細書面報告(B)發生未預期嚴重藥品不良反應時,試驗主持

【評論內容】

*GCP藥害救濟\ADR

受理機關、團體時限通報通報機關其他藥品優良臨床試驗準則GCP人體試驗委員會(保護受試者權利、安全、福祉)

1個月內完成試驗審查,結果可能是:核准、修正後複審、不核准、中止或終止原核准計畫

-未預期之死亡或危及生命的嚴重藥品不良反應:7day

-未預期之死亡或危及生命以外:15day

主管機關或其委託機構

-受試者發生任何嚴重不良事件,試驗主持人應立即通知試驗委託者

-發生未預期嚴重藥品不良反應,試驗主持人應立即通知人體試驗委員會

藥害救濟法財團法人藥害救濟基金會收受日起3個月內做成審定,得延長1隔月x

x

藥害:因藥物不良反應致死亡、障礙、嚴重疾病

救濟項目:死亡、障礙、嚴重疾病 給付

嚴重藥物不良反應通報辦法

X

X

-醫療...

【評論主題】19.經考試院藥師考試及格後,如何請領藥師證書?(A)向衛生福利部申請(B)向衛生福利部食品藥物管理署申請(C)向執業所在地衛生主管機關申請(D)由考試院直接核發

【評論內容】

*藥師

考試及格證明:考選部

藥師證書:衛福部醫事司

藥師執業執照:地方衛管機關

【評論主題】5.下列何者錯誤?(A)藥商得以郵購買賣通路,販賣中風險之第二等級醫療器材(B)管制藥品第一級至第三級之每年申報期限與第四級一致(C)製造、輸入之中藥材,需符合臺灣中藥典第二版之規定(D)申請新成分新

【評論內容】

(A)藥商得以郵購買賣通路,販賣中風險之第二等級醫療器材 → 103年起,已開放開放藥商得於郵購買賣通路販售體脂計、保險套及衛生棉條等3項第二等級醫療器材 (B)管制藥品第一級至第三級之每年申報期限與第四級一致 →每年一月向所在地衛生主管機關及食品藥物署辦理前一年管制藥品之 (管制藥品管理條例施行細則第27條)

申報;於該期間無任何管制藥品收入、支出或結存者,亦同。

(C)製造、輸入之中藥材,需符合臺灣中藥典第二版之規定 →藥品查驗登記審查準則第74條(D)申請新成分新藥查驗登記,得免附出產國許可製售證明及採用證明 →藥品查驗登記審查準則第38條『申請新成分新藥查驗登記,得免附出產國許可製售證明及採用證明。前項申請,如檢附出產國許可製售證明及採用證明者,中央衛生主管機關 得視實際情況,調整審查流程。 申請新療效複方、新使用途徑、新劑型、新使用劑量、新單位含量製劑查 驗登記,未附出產國許可製售證明者,應於領證前補齊。』

【評論主題】28.下列何者應向中央衛生主管機關申請查驗登記,獲得核准後,始得製造輸入?(A)蠻牛(B)耳溫槍(C)洗面乳(D)真空包裝豆乾

【評論內容】[食品安全衛生管理辦法]第30條輸入經中央主管機關公告之食品、基改食品原料、食品添加物、食品器具、食品容器或包裝及食品用洗潔劑時,應依海關專屬貨品分類號列,向中央主管機關申請查驗並申報其產品有關資訊[健康食品管理法]第七條製造輸入健康食品,應將其成分規格、作用功效、製成概要、檢驗規格與方法,及有關資料與證件,連同其他標籤及樣品,並繳納證書費、查驗費申請中央主管機關查驗登記,發許可證後始得製造輸入。

【評論主題】30.下列何者無須依規定限期收回市售品,連同庫存品一併依法處理:(A)經依法認定為偽藥、劣藥或禁藥者(B)藥物廣告違規經處罰鍰者(C)製造、輸入藥物許可證未申請展延或不准展延者(D)包裝、標籤、仿單經

【評論內容】

藥事法第80條

藥物有左列情形之一者,其製造或輸入之業者,應即通知醫療機構、藥局n及藥商,並依規定期限收回市售品,連同庫存品一併依本法有關規定處理n:n一、原領有許可證,經公告禁止製造或輸入者。n二、經依法認定為偽藥、劣藥或禁藥者。n三、經依法認定為不良醫療器材或未經核准而製造、輸入之醫療器材者。n四、藥物製造工廠,經檢查發現其藥物確有損害使用者生命、身體或健康之事實,或有損害之虞。五、製造、輸入藥物許可證未申請展延或不准展延者。n六、包裝、標籤、仿單經核准變更登記者。n七、其他經中央衛生主管機關公告應收回者。n製造、輸入業者收回前項各款藥物時,醫療機構及藥商應予配合。

而藥師法施行細則37條有說,1~4項的限期最長不得超過2個月,5~7項應自藥物許可證到期,或包裝標籤仿單經核准變更日起,六個月內回收,送到地方衛生主管機關驗章

【評論主題】48.下列何者引起histamine release的作用最強,而較易引發相關藥品不良反應?(A)morphine(B)codeine(C)oxycodone(D)fentanyl

【評論內容】

fentanyl是唯一完全不會引起histamine release 的opioids

【評論主題】9.非離子型界面活性劑Tween 80是具有多少數目的ethylene oxide之sorbitan monooleate?(A)20(B)40(C)60(D)80

【評論內容】

Span: 脂肪酸+SorbitanTween: Span+20*POEMyrj:脂肪酸+20*POEBrij:脂肪醇+20*POE

【評論主題】3.有關熱原(pyrogens)的敘述,下列何者錯誤?(A)熱原來自革蘭氏陰性與革蘭氏陽性細菌、黴菌或病毒(B)非微生物物質也可能是熱原,注射後引起發熱反應(C)熱原不可存在於注射劑中,可藉由0.22

【評論內容】

先自首調劑學上熱原時小的睡著了Q

選項(B)

非微生物性的熱原:Endogenou pyrogens

all endogenous pyrogens are cytokines, molecules that are a part of the immune system. They are produced by activated immune cells and cause the increase in the thermoregulatory set point in the hypothalamus. 

~維基百科

至於主要的微生物熱原: exogenous pyrogen,就是GNB(LBP)黴菌\病毒那些。

選項(c)

有關0.22µm(220nm)這個敘述,由圖可知是擋到細菌層級,而endogenou pyrogens的解釋意味著1nm左右的 小分子(胺基酸或細胞碎片)是無法被過濾阻絕;所以在保持熱原不可存在於注射劑的大前提下,醫藥工業發展出高溫加熱、酸鹼法等方式『...

【評論主題】75.下列類固醇型藥物中,何者具有N,N-dimethylphenyl基團?(A)danazol(B)eplerenone(C)mifepristone(D)finasteride

【評論內容】

#鑽石功能很煩=/=(A)Danazol有isoxazole , inh FSH, LH合成 (=inh 卵巢功能) , Tx子宮內膜異位

(B)Eplerenone

和Spironolactone一樣有固醇類結構的保鉀利尿劑,能拮抗集尿管的醛固酮受體 

(C)mifepristone (D)finasteride

【評論主題】50.下列何種抗黴菌藥物結構屬於環狀胜肽類?(A)anidulafungin(B)ciclopirox(C)nystatin(D)tolnaftate

【評論內容】echinocandin類都是一大坨胜肽串再一起,阻止cell wall (1,3-beta-D-glycan synthase )合成

【評論主題】57.下列何者為造成蛋白質藥物光解(photodegradation)反應最主要的胺基酸?(A)alanine(B)glycine(C)histidine(D)tryptophan

【評論內容】

2F 超讚的XD某一年考過,在鹼中哪些胺基酸易有beta-elimination= cysteine , serine , threonine , phenylalanine , lysine

【評論主題】78.郭先生罹患急性骨髓性白血病(acute myeloid leukemia)M4。分類為低風險(good-risk),已經接受7+3(cytarabine+daunorubicin)達到控制,之後

【評論內容】

Neoadjuvantntherapy : Treatment given as a first step to shrink a tumor before the main treatment, which isnusually surgery, is given. Examples of neoadjuvant therapy includenchemotherapy, radiation therapy, and hormone therapy. It is a type of induction therapy.

 

Adjuvantntherapy : Additional cancer treatment given after the primary treatment to lower thenrisk that the cancer will come back like micrometastases. Adjuvant therapynmay include chemotherapy, radiation therapy, hormone therapy, targeted therapy,nor biological therapy. also known as adjunct therapy, add-on therapy, and adjuvantncar...

【評論主題】38.有關L-dopa製劑藥品交互作用之敘述,下列何者正確?(A)phenothiazines會加強L-dopa製劑之作用(B)metoclopramide會加強L-dopa製劑之作用(C)ferro

【評論內容】

nnnnnnnnn*Prevent levodopa N/V =nantiemetics[trimethobenzamide, domperidone; prochlorperazine&nmetoclopramide should been avoid ] 

【評論主題】78.下列何種生藥具細長之圓柱狀根莖,其上附有環節狀之根?(A)glycyrrhiza(B)ipecac(C)sanguinaria(D)ginseng

【評論內容】

#鏡檢/外觀特徵

番木鼈(馬錢子) : 盤狀種子, Nux Vomica美鼠李皮 : 樹皮含石細胞 , Cascara Sagrada吐根 : 輪節狀主根 , Ipecac北美黃連根 : 放射狀維管束 , Sanguinaria大黃根 : 去周皮的乾燥根莖 . 有星點(異常維管束  , 北:環狀 , 南:散佈)菲沃斯葉 : 灰綠色、中脈寬、多毛 ,上表皮有角質層(不光滑)突起 , Hyoscyamus古柯葉 : 下表皮有乳頭狀突起 , Coca印度大麻花 : 基部膨大並含有葡萄狀鐘乳體的剛毛,表皮有房狀毛 (cystolith hair)

【評論主題】49.下列敘述何者錯誤?(A)學名藥品如實施BE後得重新建議核價(B)BA/BE以不超過同成分原開發廠藥品支付價格為原則(C)新申請通過BA/BE藥品,檢討後可高於藥品支付標準內原收載之已實施BA/B

【評論內容】

不懂為什麼 "學名藥品如實施BE後,可重新建議核價" (全民健康保險藥物給付項目及支付標準 第29-2)

當初立法的原因是想鼓勵廠商做出更好BE學名藥品嘛? 

【評論主題】10.抗凝血藥物Fondaparinux為抑制那一個凝血因子?(A)Ⅱa(B)Ⅶa(C)Ⅸa(D)Ⅹa

【評論內容】

補個老藥 warfarin: inh II, VII , IX , X

【評論主題】2.在紅外光光譜分析中,下列四種官能基團的吸光強度(intensity of absorption)何者最強?(A)C–F(B)C–Cl(C)C–Br(D)C–I

【評論內容】

IR吸收能量比較

陰電性(FOClN)鍵數(321)震動方式(stretchingbending)

【評論主題】30.下列用於心律不整(arrhythmia)之治療藥物,何者能用於緩解糖尿病神經病變之疼痛(diabetic neuropathy pain)?(A)amiodarone(B)dofetilide(

【評論內容】

#一些有糖尿病神經病變止痛適應症的藥物(超怪der*SNRI : Duloxetine , Venalafaxine*AED : Gabapentin , Pregabaline*TCA : Imipramine , Amitrpityine*Opioid : Morphine , Tramodol*other : Capasacin , botulinum toxin A

【評論主題】29.有關Adalimumab之敘述,下列何者錯誤?(A)用於風濕性關節炎(B)為一IgM單株抗體(C)常以皮下給藥,其半衰期為10 ~ 20天(D)為TNF-α阻斷劑

【評論內容】#鑽石功能真的很麻煩=/=~omab (100% 鼠抗原)   ~ximab = chimeric mAb (35%鼠抗原+65%人類抗原)~zumab = Humanized mAb (10%鼠抗原+90%人類抗原)~mumab = fully human mAb (100%人類抗原)

【評論主題】5.下列何種藥物可抑制黴菌之Squalene epoxidase,影響細胞膜麥角固醇生合成,而達到殺菌作用?(A)Amphotericin B(B)Itraconazole(C)Micafungin(

【評論內容】

#抗黴菌藥理機轉

1.  Squalene -(squalene exposide)- Lanosterol -(14-alpha demethylase) - Ergosterol - Cell membrane

                     ↑inh [Terbinafine,Tolnafate]        ↑inh [-conazole]              ↑destroy [polyene]

2.-(beta 1,3-D-glucan synthase)- Cell wall

      ↑inh [capsofungin]

3.其他: 5-FC , Griseofulvin

【評論主題】24.有關醫療器材之管理,下列敘述何者錯誤?(A)製造、輸入醫療器材,應向衛生福利部申請查驗登記,經核准發給許可證後,始得為之(B)製造醫療器材,應向當地衛生主管機關核准登記,領有藥商許可執照,始得為

【評論內容】

*製造業者-西藥:專任藥師駐廠監製

-中藥:專任中醫師 或修習中藥課程達適當標準的藥師 駐廠監製;如以西藥劑型製造中藥 或製造時摻有西藥,除前項規定外應也要有專任藥師監製

-含藥化妝品:藥師駐廠監製

-醫材: 1)一般醫療設備、臨床檢驗設備和生物材料設備者,應聘 專任技術人員駐廠監製 2)製造隱眼消毒藥水(錠)、移植器官保存液、衛生材料、衛生棉條者,應聘專任藥師。

【評論主題】31.下列何種藥品須依據腎功能調整劑量?(A)phenytoin(B)levetiracetam(C)carbamazepine(D)valproic acid

【評論內容】

*癲癇用藥

與體重有關的DDI少的走腎代居多的(隨腎調整)↑: pregabalin, gabapentin, Valproate↓: topiramate, zonisamidepregabalin, gabapentin,levetiracetam, lacosamidepregabalin, gabapentin, topiramatelevetiracetam, lacosamidetherapeutics conc. and protein binding有其他適應症carbamazepine: 4~12 mcg/mL, 75%phenytoin: 10~20 mcg/mL, 95%phenobarbital: 10~40 mcg/mL, 50% [primidone: 5~10mcg/mL]Valproate: 50~100 mcg/mL, 90%-神經痛:carbamazepine(三叉神經痛)、gabapentin(帶狀皰疹)、pregabalin(肌纖維痛、帶狀皰疹、糖尿病)-migraine prophylaxis: valproate, topiramate-bipolar I: carbamazepine, valproat...

【評論主題】34.藥事法有關毒劇性中藥之管理,下列敘述何者正確?①中藥販賣業者及中藥製造業者售賣毒劇性之中藥,非有中醫師簽名、蓋章之處方箋,不得出售 ②中藥販賣或製造業者,購存或 售賣毒劇性中藥,應將藥品名稱數量

【評論內容】

*管藥v.s毒劇藥品

專櫃加鎖詳列簿冊運輸製造醫師處方法源管藥-業務處所:1~3˚-西藥販賣業者&製造業者:1~4˚5yr

1,2˚FDA發憑照

3,4˚FDA發同意書

1,2˚FDA製藥工廠(管制藥品組)

3,4˚FDA發同意書

o

管制藥品管理條例

藥事法

毒劇藥品x5yr略略o藥事法

【評論主題】36.某廠牌的fat emulsion 1,000 mL中含有soybean oil 50 g、medium-chain triglycerides 50 g、glycerol、egg lecithi

【評論內容】

*輸注速率-glucose: 0.25g/kg/hr-A.A.: 0.1g/kg/hr-fat:v0.15/kg/hr

【評論主題】68. 下列何者最適合治療李先生的感染?(A)ampicillin 2 g IV q4h (B)rifampin 600 mg qd, isoniazid 300 mg qd, pyrazinamid

【評論內容】

*腦膜炎-2~50yr:GPC(S.pneumonia)  GNC(N.meningitidis)  GNB(H.influenza, Enterobacteriaceae)  =ceftriaxone[g(-)] +Vanco[G(+)] 7-14days-老的:上面那堆+Listeria(GPB) = ceftriaxone+Vanco+Ampi  ≥21days-小的:Grop B S.agalactiae,  Listeria, Enterobacteriaceae = Ampi+Cefotaxime  14~21days

【評論主題】8.下列何種抗結核藥品僅能用注射方式給與?(A)rifabutin (B)streptomycin (C)ethionamide (D)cycloserine

【評論內容】

Neomycin口服拿來做大腸鏡檢前的殺菌~

如果是緊急要切大腸,會用 cefmetazole or cefoxitin IV 打厭氧 

【評論主題】3.下列何者是以基因重組技術製成?(A)enoxaparin (B)desirudin (C)argatroban (D)danaparoid

【評論內容】21.陳女士因下肢靜脈栓塞使用heparin,發生血小板大量減少,則未來她可改用下列何種藥品治療她的靜脈栓塞? (A)Abciximab (B)Lepirudin (C)Enoxaparin (D)Tirofiban34.下列何種藥品不屬於直接凝血酶抑制劑(direct thrombin inhibitor)? (A)Fondaparinux (B)Argatroban (C)Bivalirudin (D)Lepirudin 

12 Argatroban 的主要作用機轉為何? (A)抑制血小板glycoprotein IIb/IIIa (B)抑制plasmin 之形成 (C)抑制thrombin 之作用 (D)抑制vitamin K epoxide reductase 

【評論主題】74.青黴素(penicillins)水溶液之pH控制在下列何種範圍時,可在冰箱貯存達數星期?(A)2到3.6(B)3到4.5(C)4到5.0(D)6到6.8

【評論內容】

酸中 : penaldic acid + penicillamine

鹼中 : penicilloic acid

【評論主題】44.下列生藥之基原植物,何者不屬於豆科?(A) tragacanth(B) acacia(C) agar(D) guaran

【評論內容】

枯           木   連根  拔起  很補

苦參    蘇木   葛根  黃耆      補骨脂

【評論主題】36.依藥物優良製造準則之規定,下列敘述何者錯誤?(A) 中藥廠應檢驗每一批產品,確定符合規格(B) 儲備樣品之數量應為足供所有規定檢驗所需要之2倍以上(C) 儲存藥品如為免標示有效期間者,應保存至該

【評論內容】

*藥物優良製造準則

項目保存期限要求特殊情況儲備樣品

『該產品有效期限』後一年

免標有效期限者『該產品或最終產品後三年』書面記錄(製造、管制、運銷)

『該產品或最終產品有效期限』後一年

同上臨床試驗用藥製造記錄『臨床試驗完成\產品完成後』後兩年選時間長者臨床試驗用藥銷燬作業記錄至末效期後一年銷燬作業不得在『所有臨床試驗+最終總和報告』前進行

【評論主題】3.某設址於臺北市化粧品製造廠,其製造某含藥化粧品,經連續三次檢出不同之禁用成分,依化粧品衛生管理條例之規定,可由下列何機關撤銷其製造許可證?(A) 臺北市政府衛生局(B) 臺北市政府建設局(C) 衛

【評論內容】

*粧品

輸入製造時限不含藥化妝品中央備查地方備查三者皆為五年有效\展延四年

含藥化妝品(刑)

中央查驗、發許可證中央查驗、發許可證-色素(刑)中央查驗、發許可證中央查驗、發許可證-

*藥物

輸入製造申請者身分 其他細節藥品中央衛管機關查驗登記、發許可證中央衛管機關查驗登記、發許可證-藥品許可證所有人或其授權者輸入許可證有效期間五年,期滿前六個月內向中央申請展延,可展延五年醫材中央衛管機關查驗登記、發許可證中央衛管機關查驗登記、發許可證

-醫材許可證所有人或其授權者輸入

-需領有製造業者\販賣業者藥商許可執照→地方衛管機關發照

許可證有效期間五年,期滿前六個月向中央申請展延;第二\三等級(保險套隱眼電動輪椅\人工水...

【評論主題】5.依藥事法之規定,下列敘述何者正確?(A) 藥物不得為醫療效能之標示或宣傳(B) 須由醫師處方之藥物,其廣告以登載於學術性醫療刊物為限(C) 藥商刊播藥物廣告時,應向地方衛生主管機關申請核准(D)

【評論內容】

*廣告相關細則

1/藥物廣告→須由醫師處方或經中央衛管機關公告指定的藥物,其登載限於學術性醫療刊物

粧品→含有醫療或毒劇藥品成分的粧品廣告,不限登載於醫藥專業刊物

2/藥物的廣告文字圖畫→應以中央衛管機關核定的藥物名稱、劑型、處方內容、用量、用法、效能、注意事項、包裝及廠商名稱、地址為限

中藥材的廣告文字→效能以本草綱目所載為限

3/無需事前申請:

在自家公司網站上刊登自家公司出產的已核准產品仿單→放在一般網站上要申請廣告許可

不含藥化妝品→釋憲後不需申請就可直接打廣告

4/藥物廣告應將:廠商名、藥物許可證、廣告核准字號 三者一併播出登載

【評論主題】【題組】65.王先生使用calcitriol治療。有關calcitriol之敘述,下列何者正確?(A) 只有注射針劑(B) 是activated vitamin D2(C) 可降低iPTH(D) 可降

【評論內容】

64.有關高副甲狀腺症的描述,何者正確?①維生素D不參與此致病機制 ②營養不平衡可造成此疾 病 ③有時會伴有高磷血症 ④腎臟問題可引發此疾病 (A)①②③ (B)②③④ (C)①②④ (D)①③④ 

56 當血鈣濃度下降時會導致下列何種情況發生? (A)維生素A合成增加(B)增進骨質吸收鈣離子(C)甲狀腺素分泌增加(D)副甲狀腺素分泌增加

7 副甲狀腺素(parathyroid hormone)的作用為下列何者? (A)刺激 1,25-dihyroxyvitamin D的產生 (B)直接抑制腎小管鈣離子的吸收 (C)直接增加腎小管磷酸根的再吸收 (D)減少鈣離子從骨骼釋放 69 有關投予副甲狀腺素(PTH)以增加骨質密度之治療模式,則下列敘述,何者正確? (A)增加破骨細胞之 resorption (B)減少...