【招弟】評論

感謝前人整理2個月內收回。原領有許可證，經公告禁止製造或輸入。依法認定為偽藥、劣藥或禁藥。依法認定為不良醫療器材或未經核准而製造、輸入的     醫療器材。藥物製廠，經檢查發現其藥物確有損害使用者生命、身體或健康的事實，或有損害之虞6個月內收回。製造、輸入藥物許可證未申請展延或不准展延。包裝、標籤、仿單經核准變更登...

【H.W. C】評論

藥事法第80條藥物有左列情形之一者，其製造或輸入之業者，應即通知醫療機構、藥局n及藥商，並依規定期限收回市售品，連同庫存品一併依本法有關規定處理n：n一、原領有許可證，經公告禁止製造或輸入者。n二、經依法認定為偽藥、劣藥或禁藥者。n三、經依法認定為不良醫療器材或未經核准而製造、輸入之醫療器材者。n四、藥物製造工廠，經檢查發現其藥物確有損害使用者生命、身體或健康之事實，或有損害之虞。五、製造、輸入藥物許可證未申請展延或不准展延者。n六、包裝、標籤、仿單經核准變更登記者。n七、其他經中央衛生主管機關公告應收回者。n製造、輸入業者收回前項各款藥物時，醫療機構及藥商應予配合。而藥師法施行細則37條有說，1~4項的限期最長不得超過2個月，5~7項應自藥物許可證到期，或包裝標籤仿單經核准變更日起，六個月內回收，送到地方衛生主管機關驗章

【過了!!!!!!!】評論

藥物回收處理辦法第1條：本辦法依藥事法（以下簡稱本法）第八十條第三項規定訂定之。第2條：藥物回收作業，依回收藥物對人體健康之風險程度，分為下列三級：一、第一級：（一）本法第八十條第一項第二款偽藥、禁藥及第三款未經核准而製造、  輸入之醫療器材。（二）本法第八十條第一項第四款確有損害使用者生命、身體或健康事實  之藥物。（三）本法第八十條第一項第一款藥物、第二款劣藥、第三款不良醫療器  材及第四款藥物，經中央衛生主管機關認定對使用者生命、身體或  健康有發生重大損害之虞者。二、第二級：前款第二目及第三目以外，本法第八十條第一項第一款藥物  、第二款劣藥、第三款不良醫...