【評論主題】25.直轄市或縣(市)衛生主管機關查獲本國製造業者將原核准卻已逾保存期限之心導管,自行貼標更改有效期限於外包裝上,下列敘述何者錯誤?(A)該產品不能向直轄市或縣(市)衛生局驗章後販賣(B)該業者自行貼
【評論內容】
貼標籤不是已經不視為製程的一部分了嗎
【評論主題】25.直轄市或縣(市)衛生主管機關查獲本國製造業者將原核准卻已逾保存期限之心導管,自行貼標更改有效期限於外包裝上,下列敘述何者錯誤?(A)該產品不能向直轄市或縣(市)衛生局驗章後販賣(B)該業者自行貼
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貼標籤不是已經不視為製程的一部分了嗎
【評論主題】24.有關藥品之委託製造,下列敘述何者錯誤?(A) 藥物工廠須經當地地方衛生主管機關核准,方能委託他廠製造或接受藥品之製造(B) 申請藥物委託製造僅限藥品許可證持有者(C) 許可證有效期間的展延,應由
【評論內容】
B也錯 申請委託製造是藥物許可證所有人或申請藥物查驗登記的藥商
【評論主題】28.下列何者非藥事法第40條之2之規定?(A)中央衛生主管機關於核發新藥許可證時,不得公開申請人檢附之已揭露專利字號或案號(B)新成分新藥許可證核發之日起三年後,其他藥商得依本法及相關法規有關藥品查
【評論內容】
應該D也錯呀,3年內才不能申請吧