問題詳情

42.體外規格中何者有最大機會與體內生體可用率建立體內體外相關性(in vivo-in vitro correlation)?
(A)含量均一度
(B)重量偏差度
(C)錠片崩散度
(D)藥物溶離度

參考答案

答案:D
難度:非常簡單0.923633
統計:A(38),B(3),C(54),D(1149),E(0)

用户評論

】評論

溶離度試驗:目的 - 測試同批次藥品的釋放均一性、藥品安定性、預測藥品於體內之表現(101-1),是與體內生體可用率相關性最大的試驗(102-2)。IVIVC:主軸是溶離試驗,溶解度差慢慢溶— Extended-released 延長釋放 IVIVC方法體外 In vitro體內 In vivo 高Level AWangner-NelsonLoo-Riegelman 溶離百分比曲線 吸收百分比曲線 中Level B MRT、MDT 平均溶離時間平均滯留時間&平均吸收時間 低 Level C AUC體外溶離 10%、50%、90%之時間點,溶離量、溶離速率Cmax、Tmax、Ka各時間點藥物吸收量、AUC等41 下列何者並非藥品溶離試驗的測定目的?(A) 批次間藥品...