問題詳情

36.下列有關藥物查驗登記之敘述，何者錯誤？
(A)許可證有效期間為5年
(B)國內製造之醫療器材，其標籤、仿單、包裝應以中文為主，所附外文文字應小於中文
(C)輸入醫療器材，應向衛生福利部申請查驗登記，經核發許可證後，始得為之
(D)中央衛生主管機關為維護公益目的，公開所持有及保管藥商申請製造或輸入藥物所檢附之藥物成分、仿單等相關資料，須事前經業者同意，始得為之

參考答案

答案：D
難度：適中0.5
統計：A(0),B(0),C(0),D(0),E(0)

用户評論

【中國醫糖老大】評論

根據藥事法第40-1條中央衛生主管機關為維護公益之目的，於必要時，得公開所持有及保管藥商申請製造或輸入藥物所檢附之藥物成分、仿單等相關資料。但對於藥商申請新藥查驗登記屬於營業秘密之資料，應保密之。前項得公開事項之範圍及方式，其辦法由中央衛生主管機關定之。