問題詳情

1 依藥事法之規定,下列有關藥物製造許可證之敘述,何者錯誤?
(A)如有移轉時,應向中央衛生主管機關申請變更登記
(B)屆期未申請展延者,應由中央衛生主管機關註銷其許可證
(C)於有效期間內,中央衛生主管機關得重新評估安全或醫療效能
(D)只有為維護國家權益時,中央衛生主管機關方得加以管制

參考答案

答案:A,D
難度:適中0.436214
統計:A(236),B(70),C(49),D(433),E(33)

用户評論

郭蓉】評論

只有轉移登記 無變更登記。中央只會管制藥物輸入許可證。

Chi-Chuan Wu】評論

想確認一下,中央只會管制藥物輸入許可證嗎?

Camille Hsu】評論

第 46 條 經核准製造、輸入之藥物,非經中央衛生主管機關之核准,不得變更原登記事項。經核准製造、輸入之藥物許可證,如有移轉時,應辦理移轉登記。

郭曉蓉】評論

只有轉移登記 無變更登記。.....

匿名】評論

移轉登記不等於變更登記。

a130167】評論

藥事法第54條:藥品★★療...