【評論主題】44 移除四環黴素上的那一個官能基，對藥效沒有影響？(A)C 6－CH 3(B)C 2－CONH 2(C)C 4α －N(CH 3 ) 2(D)C 10－OH
【評論內容】
4-dimethylamino group移除，會降低活性。
C2 amide以其他官能基取代時，會降低活性。
沒有6 alpha methyl 或 6 beta hydroxyl group也有抗菌活性。
【評論主題】54 進行薄層層析時，展開槽未經展開溶媒事先飽和時，下列何種情況最易發生？(A)分析時間增加(B)層析板吸附劑容易脫落(C)待測物 Rf 值之再現性不變(D)展開溶媒容易與分析物產生化學反應
【評論內容】
當液體和固體（管壁）之間的附著力大於液體本身內聚力時，就會產生毛細現象。
https://zh.m.wikipedia.org/zh-tw/%E6%AF%9B%E7%BB%86%E7%8E%B0%E8%B1%A1
因此，飽和使附著力增加，產生毛細現象，所以分析時間減短。
【評論主題】12 Barbiturate 結構上的氮原子進行烷基化後會有何變化？(A)脂溶性增大，吸收排泄增大，作用時間縮短，毒性降低(B)脂溶性減少，吸收排泄減小，作用時間增長，毒性降低(C)水溶性增大，吸收排
【評論內容】Longer-acting barbiturates are less lipophilic; therefore, they enter and leave the brain more slowly and h.....看完整詳解
【評論主題】71 Penicillin 經β-lactamase 作用及水解時均會產生 Penilloaldehyde 及 D-Penicillamine，其過程不同處為：(A)水解產生 Penilloic ac
【評論內容】
https://openpharm.blogspot.com/2020/03/Penicillins-acid-beta-lactamase.html
【評論主題】49 55 歲女士經醫師處方到藥局購買Fosamax®，請問下列衛教內容何者錯誤？(A)為達到最佳效果，可同時補充鈣片及維生素 D，但不可一起併服(B)服藥時應佐以充足的水於空腹時吞服，以減少對食道的
【評論內容】為了促使藥物抵達胃部，並減少對食道部位的刺激，需於早晨起床後以一整杯白開水伴服，且不可咀嚼或吸吮藥錠，而服藥後至少需維持上半身直立30分鐘，一直到吃過當天第一份食物之後才可躺下。
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【評論內容】
4-dimethylamino group移除，會降低活性。
C2 amide以其他官能基取代時，會降低活性。
沒有6 alpha methyl 或 6 beta hydroxyl group也有抗菌活性。
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【評論主題】54 進行薄層層析時，展開槽未經展開溶媒事先飽和時，下列何種情況最易發生？(A)分析時間增加(B)層析板吸附劑容易脫落(C)待測物 Rf 值之再現性不變(D)展開溶媒容易與分析物產生化學反應
【評論內容】
當液體和固體（管壁）之間的附著力大於液體本身內聚力時，就會產生毛細現象。
https://zh.m.wikipedia.org/zh-tw/%E6%AF%9B%E7%BB%86%E7%8E%B0%E8%B1%A1
因此，飽和使附著力增加，產生毛細現象，所以分析時間減短。
【評論主題】71 Penicillin 經β-lactamase 作用及水解時均會產生 Penilloaldehyde 及 D-Penicillamine，其過程不同處為：(A)水解產生 Penilloic ac
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【評論主題】49 55 歲女士經醫師處方到藥局購買Fosamax®，請問下列衛教內容何者錯誤？(A)為達到最佳效果，可同時補充鈣片及維生素 D，但不可一起併服(B)服藥時應佐以充足的水於空腹時吞服，以減少對食道的
【評論內容】為了促使藥物抵達胃部，並減少對食道部位的刺激，需於早晨起床後以一整杯白開水伴服，且不可咀嚼或吸吮藥錠，而服藥後至少需維持上半身直立30分鐘，一直到吃過當天第一份食物之後才可躺下。
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【評論主題】67 一藥物之不同製劑經投用個別之劑量後所測得之 AUC 分別為 150 µg‧hr/mL（口服錠劑 150 mg）； 144 µg‧hr/mL（口服溶液劑 120 mg）；100 µg‧hr/mL（
【評論內容】
F = AUC / D
相對F = 口服錠劑F / 口服溶液劑F = (150/150) / (144/120) = 5/6
絕對F = 口服錠劑F / 靜脈注射劑F = (150/150) / (100/50) = 1/2
∴ 相對F/ 絕對F = (5/6) / (1/2) = 5/3
【評論主題】10 下列有關黏度單位之換算，何者正確？(A) 1 g /（cm‧sec）= 0.01 poise (B) 1 poise = 10 centipoise(C) 1 centipoise = 0.01
【評論內容】
1.絕對黏度單位：
1泊（Poise，P）
＝1g/cm-s
＝ 100cp（centipoise）
2.動黏度單位：
1史托克（ Stoke，St）
＝1cm2/s
＝100cSt（centistoke）
【評論主題】76 取酒石酸鈉（sodium tartrate dihydrate，分子量 230）180 mg，耗去費氏試劑 15.0 mL，該試劑之水當量係數（water equivalence factor，
【評論內容】
已知酒石酸鈉 MW = 230（含 2 分子結晶水）
《解一》
費氏試劑力價 F
= 每 mL 費氏試劑相當於多少 mg 的水
= [ (結晶水MW / 酒石酸鈉MW) × 酒石酸鈉 (mg) ] / 費氏試劑 (mL)
∴ F = [ (36/230) × 180 ] / 15.0 = 1.87826087
《解二》
∵ 通常是以酒石酸鈉測定費氏試劑力價
∴ 36/230 ≒ 0.1566
∴ 費氏試劑力價 F
= 0.1566 × 酒石酸鈉 (mg) / 費氏試劑 (mL)
= 0.1566 × 180 / 15.0
= 1.8792
【評論主題】5 製備濃度為60%（w/v）之單糖漿80 mL，今欲以propyl paraben（0.1%）為防腐劑時，應添加若干mg 於糖漿劑中？(A) 53.8(B) 42.4(C) 32.6(D) 23.5
【評論內容】
propyl paraben（0.05%）就已經有防腐能力，今題目問需要多少mg的propyl paraben（0.1%）。
我的算法為：
(1) 求游離水體積
80 (mL) × 60% (w/v) ÷ 85% (w/v) ≒ 56.5 (mL)
80 - 56.5 = 23.5 (mL) = 23.5 (g)
(2) 求防腐劑 propyl paraben（0.05%）質量
23.5 (g) × 0.05% (v/v) × 1000 (mg/g) = 11.75 (mg)
(3) 求防腐劑 propyl paraben（0.1%）質量
11.75 (mg) × 0.05% (v/v) ÷ 0.1% (v/v) = 6.375 (mg)
顯然我的答案不在選項裡面。
疑問：如果直接代入 0.1% (v/v)，是否算是浪費？
【評論主題】79 下列何者不能用來測定酒精水溶液中酒精的含量？(A)折光率測定法(B)旋光度測定法(C)比重測定法(D)氣相層析法
【評論內容】
乙醇沒有手性碳，所以沒有旋光性，所以不適合旋光度測定法。
註：手性，又稱對掌性（英语：chirality)。
【評論主題】40 0.1 N 的硫酸標準溶液每 mL 相當於多少 mg 的 Na 2 CO 3（M.W.=106.0）？(A) 53.0(B) 106.0(C) 5.30(D) 10.6
【評論內容】
兩者變化價均為2，所以0.1 N 的硫酸標準溶液相當於0.1 N 的硫酸標準溶液Na2CO3。
N = M × 變化價，N = 0.1，變化價 = 2，所以 M = 0.1 ÷ 2 = 0.05 (mole/L)。
M.W.=106.0，0.05 (mole/L) = (0.05 × 106.0) (mg) / 1 (mL)。
故 W = 0.05 × 106.0 = 5.30。
【評論主題】75 下列氣相層析儀檢測器中，一般何者具有β-放射性？(A)熱傳導檢測器（TCD）(B)電子捕捉檢測器（ECD）(C)火焰離子化檢測器（FID）(D)火焰光度檢測器（FPD）
【評論內容】
A 64 下列何種偵測器涉及放射線物質放出β粒子與攜帶氣體離子化等而產生電流訊號有關？ (A) Electron capture detector (B) Flame ionization detector (C) Thermal conductivity detector (D) Thermionic specific detector
https://yamol.tw/item-413599.htm
【評論主題】32 下列有關缺血性心臟疾病治療藥物的敘述，何者錯誤？(A)鈣離子阻斷劑為控制慢性穩定性心絞痛的首選用藥(B)β-blockers 可提供慢性穩定性心絞痛病患較佳的症狀改善、降低心肌梗塞的復發率及冠心
【評論內容】
慢性心絞痛病人需要長期藥物治療時，一般首選藥為beta blockers（可降低耗氧量降低前後負荷，相對於CCB較不會發生反射性心跳過快）。
NTG在作答時要選6個月。因為原廠認為只要是原瓶子，快速取用後立刻上蓋，仍然可以使用到其效期，但台灣天氣太悶熱，所以臨床上才只會有8星期。
【評論主題】13 一藥物遵循一室模式，在口服後分析得吸收速率常數為2 hr-1，排除速率常數為0.2 hr-1，則到達血中最高濃度需多少hr？(A) 0.67(B) 1.28(C) 3.02(D) 6.09
【評論內容】
ln(2/0.2)/(2-0.2)=1.28
【評論主題】27.含馬兜鈴酸之中藥材於藥事法中列屬下列何者管理？(A)新藥(B)禁藥(C)新成分(D)新療效複方
【評論內容】
含馬兜鈴酸的中藥材早已全面禁用 衛生福利部與中藥業界共同為民眾用藥安全把關
【評論主題】33.某動物醫院購用愷他命（Ketamine）針劑治療流浪犬，下列敘述何者正確？(A)獸醫師使用該藥品診療動物，不必申領管制藥品使用執照(B)獸醫師使用該針劑，應開立管制藥品專用處方箋(C)獸醫師使用
【評論內容】
管制藥品管理條例施行細則§4
醫師、牙醫師、獸醫師或獸醫佐使用第一級至第三級管制藥品時，醫師、牙醫師應將使用執照號碼載明於管制藥品專用處方箋；獸醫師、獸醫佐應將使用執照號碼載明於診療紀錄。
【評論主題】26.下列有關藥物廣告的情形，何者不會被認定違規？(A)藥物廣告利用容器包裝換獎(B)藥物廣告假借他人名義為宣傳(C)藥物廣告未刊登廣告核准字號(D)中藥材之廣告所用文字，其效能以本草綱目所載者為限
【評論內容】
藥事法施行細則§46 藥物廣告應將廠商名稱、藥物許可證及廣告核准文件字號，一併登載或宣播。
【評論主題】41.藥物分子之解離度（degree of ionization）可用Henderson-Hassalbach equation（pKa＝pH＋log [acid form]/[base form]）
【評論內容】
離子化（%）= ［A-] / ( [HA] + [A-] )
【評論主題】12 下列原子核，何者在磁場中不只有兩個能階？(A)2 H (B)31 P (C)13 C (D)19 F
【評論內容】
磁量子數決定軌域數目與方位
磁量子數（ml）= 2 × 角量子數（I）+ 1
https://chem.libretexts.org/Bookshelves/Physical_and_Theoretical_Chemistry_Textbook_Maps/Supplemental_Modules_%28Physical_and_Theoretical_Chemistry%29/Spectroscopy/Magnetic_Resonance_Spectroscopies/Nuclear_Magnetic_Resonance/NMR%3A_Theory
【評論主題】31 藥物進行紙層析後，下列方法，何者不適用於呈現層析的結果？(A)紫外光照射 (B)噴灑濃硫酸後加熱 (C)燻以碘蒸氣 (D)噴灑呈色劑試液
【評論內容】
濃硫酸具有很強的脫水能力，所以紙會被濃硫酸碳化，所以不適合。
【評論主題】71 下列那一種生藥被用來作為免疫促進劑？(A) Echinacea angustifolia (B) Salix fragilis (C) Eugenia caryophyllus (D) Rhus
【評論內容】紫錐花 (Echinacea angst☆☆☆☆☆☆) ...
【評論主題】6 下列局部麻醉劑中，最不易受水解者為：(A) Benzocaine (B) Cocaine (C) Lidocaine (D) Procaine
【評論內容】
ester類局部麻醉劑（含1個i）：短效。
amide類局部麻醉劑（含2個i）：不易被水解→長效。
【評論主題】39 如要查詢國內藥品不良反應通報的作業，可直接利用下列那個網址？(A) www.doh.gov.tw (B) www.nhi.gov.tw (C) adr.doh.gov.tw (D) www.cd
【評論內容】
https://adr.fda.gov.tw/
【評論主題】【題組】53 經過二年穩定的控制，張小姐在 27 歲時發現懷有 8 週身孕，此時藥師對她所使用的chlorpromazine 400 mg HS 應對醫師提出何項建議？(A) 若在穩定的控制下應可停止
【評論內容】
孕婦服用Chlorpromazine，新生兒可能會出現黃疸或錐體外徵候，且本藥會分泌到乳汁中，若妳計畫懷孕或已懷孕或正在哺乳，就診時請務必告知醫師，由醫師評估是否可使用。
https://www.chimei.org.tw/main/cmh_department/59012/info/5500/A5500412.html【評論主題】7 以In Situ Soap 方法來製造油水比例為1：1 之乳劑時，較可能遭遇到之困難為何？(A)氫氧化鈣溶液（calcium hydroxide solution）濃度不足(B)植物油中游離脂肪酸
【評論內容】
初生皂法：利用脂肪酸與等量的鹼液反應形成肥皂，用於製備卡拉明擦劑。
因此，“油水1：1”不等於“油鹼1：1”。
卡拉明擦劑製法：
卡拉明50g
羊毛脂10g
油酸5mL
花生油500mL
石灰水加至1000mL
【評論主題】9.2%（w/v）glucose注射液100 mL，要調製成等張溶液，須加入多少公克的NaCl？（1% glucose的冰點下降值為0.1℃，1% NaCl的冰點下降值為0.576℃）(A)0.125
【評論內容】
( 0.576 × 0.9 - 0.1 × 2 ) / 0.576 = 0.552777778
【評論主題】48 下列有關代謝症候群（metabolic syndrome）的診斷依據，何者錯誤？(A)男性腹圍超過 90 cm，女性腹圍超過 80 cm(B)男性 HDL-C 超過 40 mg/dL，女性 HD
【評論內容】
https://www.hpa.gov.tw/Pages/List.aspx?nodeid=221
【評論主題】46 某單一取代之苯化合物，其鄰位氫之化學位移為6.51 ppm，如苯環上氫之化學位移為7.27 ppm，則該取代基為何者最合理？(A)-NH 2 (B)-NO 2 (C)-COOH (D)-CH 3
【評論內容】
活化基（activating group）＝推電子基
去活化基（deactivating group）＝拉電子基
類似題目：https://yamol.tw/item-413587.htm
【評論主題】49 55 歲女士經醫師處方到藥局購買Fosamax®，請問下列衛教內容何者錯誤？(A)為達到最佳效果，可同時補充鈣片及維生素 D，但不可一起併服(B)服藥時應佐以充足的水於空腹時吞服，以減少對食道的
【評論內容】為了促使藥物抵達胃部，並減少對食道部位的刺激，需於早晨起床後以一整杯白開水伴服，且不可咀嚼或吸吮藥錠，而服藥後至少需維持上半身直立30分鐘，一直到吃過當天第一份食物之後才可躺下。
【評論主題】74 藥品若依循非線性動力學進行代謝時，以代謝速率（v）為 y 軸，對應代謝速率／濃度（v/c）為 x 軸作圖求 K M 及 V max 時，其截距（intercept）為何？(A) 1/K M (B
【評論內容】
V = -KM • V/C + Vmax
【評論主題】60 藥物的輸注速率為 15 mg/mL，分布體積為 30 L，經靜脈連續輸注後可得穩定狀態濃度為 5 µg/mL，則血中濃度變化方程式為：(A)Cp = 5*e -0.3t (B)Cp = 5*(1
【評論內容】題目有錯：藥物的輸注速率應改為 15 mg/hr，則：Css = R/CL = 15/(k．.....看完整詳解
【評論主題】18 以毛細管測定一純溶媒之表面張力，平衡時，其上升管柱高度為 3 cm。若毛細管內徑為 0.01 cm，溶媒密度為 1.67 g/cm 3，假定溶媒與管柱表面接觸角接近於 0 度，則此溶媒之表面張力
【評論內容】
https://en.m.wikipedia.org/wiki/Young%E2%80%93Laplace_equation
【評論主題】71 某抗生素在體內之動態遵循線性藥物動力學，當以靜脈快速注射 100 mg 於人體後之血中濃度（C p）經時關係如下表所示。若處方為每 4 hr 靜脈快速注射給予此藥 100 mg，請問到達穩定狀態
【評論內容】
平均 Css = R/CL = (D / τ) / (kV)
(Css)max = C0．[ 1/ (1-e-kτ) ]
(Css)min = C0．[ 1/ (1-e-kτ) ] ．e-kτ
平均 Css ≠ [ (Css)max + (Css)min ] / 2
此題 t1/2 = 4 (hr) = τ
所以 e-kτ = 1/2
【評論主題】69 在一般液相層析法中，下列何項帶加寬（band broadening）造成因子在高流速時影響最嚴重，因此在選擇管柱時需特別注意？(A) eddy diffusion (B) longitudina
【評論內容】
關鍵字：管柱、流速。
【評論主題】【題組】71 該質子訊號之雙重雙重峰的偶合常數為：(A) 6.0、2.0 Hz (B) 8.0、2.0 Hz (C) 10.0、6.0 Hz (D) 10.0、8.0 Hz
【評論內容】
偶合常數與磁場強度無關，故只需求偶合常數即可。
【評論主題】22 部分結構(CH 3 ) 2 CH-CH 中，甲基所接之次甲基（methine）質子的訊號依理最多會分裂（splitting）成多少小峰（即 multiplicity）？(A) 3 (B) 6 (
【評論內容】
次甲基有2種鄰近基團。
其中，2個CH3視為同一種鄰近基團，而CH視為另一種鄰近基團。
L = (n1 + 1) × (n2 + 1) = [ (3 + 3) + 1] × (1 + 1) = 14
【評論主題】52 苯環含下列那一種取代基，會使該取代基之對位氫核在氫核磁共振光譜中的化學位移（ppm）最小？(A) Cl (B) CH 3 (C) NH 2 (D) NO 2
【評論內容】
活化基（activating group）＝推電子基
去活化基（deactivating group）＝拉電子基
類似題目：https://yamol.tw/item-414848.htm
【評論主題】64 下列何種偵測器涉及放射線物質放出β粒子與攜帶氣體離子化等而產生電流訊號有關？(A) Electron capture detector (B) Flame ionization detector
【評論內容】
https://yamol.tw/item-446832.htm
B 75 下列氣相層析儀檢測器中，一般何者具有β-放射性？ (A)熱傳導檢測器（TCD） (B)電子捕捉檢測器（ECD） (C)火焰離子化檢測器（FID） (D)火焰光度檢測器（FPD）
【評論主題】54 乙酸乙酯之氫譜（1 H-NMR, 250 MHz），分別在δ2.00 及 4.10 處有兩個訊號，則該二訊號之積分比為：(A) 1 ： 1 (B) 1 ： 3 (C) 2 ： 3 (D) 3 ：
【評論內容】
5F 沒錯。
【評論主題】11 下列的黏度係數單位，何者錯誤？(A)g/(cm 2．sec) (B)poise (C)(dyne/cm 2 )/(1/sec) (D)g/(cm．sec)
【評論內容】
黏度係數 (viscosity coefficient)又稱黏度 (viscosity)，其單位的基本物理量組成為[質量][長度]-1[時間]-1。
1 g/(cm×sec) = 1 poise = 100 cps。
【評論主題】3 精確稱取生藥以適當的鹼處理，用有機溶劑抽提得抽提液Ⅰ，此抽提液用酸液抽提得酸液Ⅱ及有機溶液Ⅲ。酸液Ⅱ經鹼化後以有機溶液抽提，得有機溶液Ⅳ及鹼液Ⅴ。假設所有抽提均徹底完全，則下列何者不含生物但可能
【評論內容】
生物鹼在有機層Ⅰ→酸萃取→解離→生物鹼在水層Ⅱ。
生物鹼在水層Ⅱ→鹼萃取→未解離→生物鹼在有機層Ⅳ。
【評論主題】62 下列有關insulin glargine 之敘述，何項正確？(A)可供靜脈注射 (B)屬長效型胰島素(C)約2 至4 小時達尖峰作用 (D)作用期約6 至12 小時
【評論內容】
"Insulin glargine由皮下注射給藥，一日一次睡前給予，注射部位有腹部、上臂三角肌、大腿。不可以靜脈給藥，會造成嚴重低血糖。"
"不可與其他insulin混合，否則會造成混濁。"
http://www.cth.org.tw/?aid=408&pid=40&page_name=detail&iid=495
【評論主題】51 下列有關測定乙醯價（acetyl value）的敘述，何者正確？(A)為測得乙醯價，需要測定檢品的酸價(B)測定乙醯價之前應該將檢品乙醯化，以此先測定酯價以便計算(C)乙醯化所用的試藥是 ace
【評論內容】
乙醯價
用途：測定高級酸烴基。
試藥：acetyl anhydride。
公式：乙醯價=乙醯化脂肪酸的皂化價-原脂肪酸的酸價。
【評論主題】64 具有下列何項危險因子時，病人血脂肪之控制目標與冠心病者相同？(A)高血壓 (B)吸菸 (C)肥胖 (D)糖尿病
【評論內容】
http://www.tas.org.tw/index.php?action=news-detail&id=3
【評論主題】60 33 歲王太太，高 160 cm，重 50 kg，有 15 年糖尿病病史，門診測得空腹血糖值（fasting blood sugar）＞200 mg/dL，血中肌酸酐（serum creatin
【評論內容】
IBW = (160 - 70) × 0.6 = 54
Clcr = (160 - 33) × 54 / (72 × 3.0) × 0.85 = 26.9875
【評論主題】34 分子篩層析法（Size exclusion chromatography）用於估計層析物分子大小時，移動相沖出容積（elution volume）（V E）與分子大小（M）之關係為何？(A)V
【評論內容】
洗脫體積（Ve）和分子量（M）之間的方程式為：
log M = b - c．Ve （b，c：常數）
https://www.shimadzu.com/an/hplc/support/lib/lctalk/55/55intro.html
【評論主題】Ethyl acetate 在氫核磁共振光譜中共有三組吸收峰。【題組】23 若以其化學位移由大到小順序排列，則這三組吸收峰面積的比值應為：(A) 2：3：3 (B) 3：3：2 (C) 2：3：2 (
【評論內容】
吸收峰面積只與H的數量有關，與其偶合型態無關。
【評論主題】【題組】17 承上題，給與林老太太heparin治療 18 天後血小板數降低至 54,000/mm 3，則下列何者最接近林老太太發生的情況？(A) Type I heparin-induced thr
【評論內容】
https://jtp.taiwan-pharma.org.tw/109/133-139.html
【評論主題】王小弟打球扭傷，服用某一藥品後，因呼吸急促、面部頸部潮紅、眼部紅腫到醫院急診【題組】17 下列何藥最可能造成此副作用？(A) Ampicillin (B) Ibuprofen (C) Acetamin
【評論內容】
Inhibition of PGE2 synthesis can lead to increased sodium reabsorption, causing peripheral edema, which is the most common renal effect of NSAIDs.
https://www.medscape.org/viewarticle/422939_3
【評論主題】27 根據 NCEP ATP III 報告，糖尿病病人血脂肪控制目標為何？(A) Total cholesterol＜240 mg/dL, LDL-c＜100 mg/dL, HDL-c＞40 mg/d
【評論內容】
糖尿病病人血脂肪控制目標
【評論主題】3 李太太懷孕 38 週產檢時發現有尿道感染的現象，則下列何種治療方式較恰當？(A) Trimethoprim/sulfamethoxazole 160 mg/800 mg bid PO for 7
【評論內容】
Sulfamethoxazole孕婦用藥分級：C。
Doxycycline孕婦用藥分級：D。
【評論主題】73.某藥物在腎功能正常情況下，給藥方式為每6小時給35 mg/kg。一位尿毒症（uremia）患者在24小時內的尿液量為1.8 公升，其尿中肌酸酐 （creatinine）濃度以及平均血中肌酸酐的濃
【評論內容】
原始定義：CL = 排除速率 / 血中濃度 = [ (dDE/dt) ] / Cp。
此題肌酸酐的排除速率 =［（尿中濃度 × 尿液體積）］/ 時間。
CLcr
= [ (Cu × Vu) / Δt ] / Cp
= [ (0.1 (mg/mL) × 1.8 (L)) / 24 (hr) ] / 2.2 (mg/dL)
× [ 1000 (mL/L) / 60 (min/hr) ] / 1/100 (mL/dL)
≒ 5.7 (mL/min)
D ∝ CLcr ⇒ D' = D × CLcr'/CLcr = 35 × 5.7/100 = 1.99500。
【評論主題】69 健保特約醫院實施住院單一劑量藥事服務作業者，除藥事人員與調劑部門應符合相關規定外，並應符合下列那一項標準？(A)藥品優良製造規範 (B)單一劑量藥事服務作業標準(C)醫院品質標準 (D)醫院評
【評論內容】
全民健康保險醫事服務機構特約及管理辦法§9 醫院申請辦理保險住院給付之特約，應經醫院評鑑通過。
【評論主題】50 某廠牌隱型眼鏡鏡片消毒藥水，所含有效成分 thimerosal 之含量與核准不符。依藥事法規定，該產品應列屬：(A)偽藥 (B)劣藥 (C)禁藥 (D)不良醫療器材
【評論內容】
103-2-35 隱形眼鏡鏡片消毒★★（★）...
【評論主題】糖漿乾粉製劑每瓶含ampicillin 500 mg，仿單上註明應添加76 mL水以製成100 mL糖漿劑，今需要配製成總體積150 mL服用。【題組】77.應加水多少mL？(A)74(B)86(C)
【評論內容】
VD = VT - VW = 100 - 76 = 24
VW' = VT' - VD = 150 - 24 = 126
【評論主題】39.有關HBsAg(-)而anti-HBs(+)的B型肝炎病人，下列敘述何者最正確？(A)變成慢性帶原者(B)已恢復正常(C)正處於感染初期(D)變成肝硬化
【評論內容】
https://www.liver.org.tw/LPHEManualView.php?cat=1&sid=5&page=1
項目
中文名稱
檢查意義
HBsAg
B型肝炎表面抗原
陽性(+)：是病毒帶原者。
Anti-HBs
B型肝炎表面抗體
陽性(+)：對病毒免疫。
HBeAg
B型肝炎e抗原
陽性(+)：複製狀態活躍，傳染性高。
Anti-HBeAg
B型肝炎e抗體
e抗原消失且e抗體出現：複製狀態降低，仍具傳染性。
Anti-HBc
B型肝炎核心抗體
陰性(-)：不曾感染。
陽性(+)：曾經感染，可能帶原或已免疫。
HBV DNA
B型肝炎病毒DNA
病毒濃度。
...【評論主題】15 下列何者並非「藥品優良臨床試驗規範（GCP）」之目的？(A)規範臨床試驗設計、執行、紀錄與報告 (B)確保臨床試驗之倫理與科學品質(C)確保受試者的權利、安全與福祉 (D)確保醫療的可信度
【評論內容】
關於GCP
Guidance for Industry: Good Clinical Practice，即藥品優良臨床試驗規範。GCP係依據八十五年十一月二十日公告之「藥品優良臨床試驗規範」，並參考國際醫藥法規協合會之ICH E6 Guidance for Industry（E6 Good Clinical Practice: Consolidated Guidance）所修訂的。其為臨床試驗設計、執行、記錄與報告之倫理與科學品質的國際標準。遵守此標準可確保受試者的權利、安全與福祉，使臨床試驗執行與赫爾辛基宣言的原則相符，並可保證臨床試驗數據的可信度。【評論主題】76 全民健康保險之保險對象有下列情形者，何者免自行負擔門診藥品費用？(A)持慢性病連續處方箋調劑（開藥二十八天以上）者(B)藥費 200 元以下者(C) 復健治療之外用藥品(D)接受美容計酬項目服務
【評論內容】
衛生福利部中央健康保險署-部分負擔及免部分負擔說明
可免除藥品部分負擔者：持「慢性病連續處方箋」調劑(開藥28天以上)者。
【評論主題】74 全民健康保險特約藥局，提供被保險人藥品調劑服務，應依下列何者之規定辦理？(A)全民健康保險醫療辦法 (B)全民健康保險藥事服務辦法(C)全民健康保險醫療服務管理辦法 (D)全民健康保險藥品調劑辦
【評論內容】
全民健康保險醫療辦法§6 特約醫院、診所應將門診處方交由保險對象，自行選擇於該次就醫之特約醫院、診所或其他符合法令規定之保險醫事服務機構調劑、檢驗、檢查或處置。
【評論主題】47 某藥局欲購買吩坦尼（fentanyl）貼片劑供調劑使用，下列相關敘述何者正確？(A)該藥局調劑藥師應向行政院衛生署管制藥品管理局申請核發管制藥品使用執照(B)該藥局應向登記當地衛生主管機關申請核
【評論內容】
管制藥品管理條例§4（管制藥品及製藥工廠之設置管理）
第1級、第2級管制藥品之輸入、輸出、製造及販賣，應由衛生福利部食品藥物管理署（以下稱食品藥物署）之製藥工廠為之；必要時，其製造得由食品藥物署委託藥商為之。
【評論主題】46 下列有關我國健保支出的敘述，何者正確？(A)每年支出約500 億，藥品總支出約100 億 (B)每年支出約2000 億，藥品總支出約500 億(C)每年支出約4000 億，藥品總支出約1000
【評論內容】
https://dep.mohw.gov.tw/nhic/lp-1665-116.html
【評論主題】48 下列何者不屬於藥品確效作業實施項目？(A)空調水系統 (B)分析方法及製程確效 (C)設備及設施確效 (D)人員資格
【評論內容】
藥品優良製造確效作業基準§2
藥廠應依本基準，以適當之方法，針對下列事項之適當性，進行確效：支援系統 (包括供水與空氣處理系統) ，設備之安裝、操作及其性能，設備之清潔，製程及各種分析方法等。未列入之其他各種運作亦應視必要性自行，或由主管單位指定實施。
【評論主題】14 諾貝 爾 獎得 主美 國 化學 家 Elion 女士發 明 propranolol 、6-mercaptopurine、azathioprine 、allopurinol 、pyrimetham
【評論內容】
人體試驗管理辦法§3 醫療機構施行人體試驗，應擬訂計畫，向中央主管機關申請核准。
人體試驗管理辦法§4 前條之主持人應具下列資格：【相關法規】藥品優良臨床試驗作業準則§30
一、領有執業執照並從事臨床醫療五年以上之醫師、牙醫師或中醫師。
二、最近六年曾受人體試驗相關訓練三十小時以上；於體細胞或基因治療人體試驗之主持人，另加五小時以上之有關訓練。
三、最近六年研習醫學倫理相關課程九小時以上。
【評論主題】33 某超商販售衛生套，則下列敘述，何者正確？(A)屬一般商品，超商可販售(B)不是藥品，所以超商可販售(C)是醫療器材，但超商無需藥商許可執照即可販售(D)是醫療器材，該超商有藥商許可執照，所以可販
【評論內容】
藥事法§14（藥商之定義）
本法所稱藥商，係指左列各款規定之業者：
一、藥品或醫療器材販賣業者。
二、藥品或醫療器材製造業者。
藥事法§27（藥商登記）
凡申請為藥商者，應申請直轄市或縣 (市) 衛生主管機關核准登記，繳納執照費，領得許可執照後，方准營業。
【評論主題】42 下列有關輸入化粧品之敘述，何者錯誤？(A) 輸入化粧品以原裝為原則，可在國內改裝(B) 在國內改裝，應經行政院衛生署核准(C) 在國內分裝，應經行政院衛生署核准(D) 經核准改裝之化粧品，其標籤
【評論內容】
化粧品衛生安全管理法§7（化粧品外包裝或容器應標示事項之規定）
化粧品販賣業者，不得將化粧品之標籤、仿單、外包裝或容器等改變出售。
【評論主題】49 全民健康保險特約藥局容留未具藥事人員資格之人員為保險對象調劑者，依全民健康保險醫事服務機構特約及管理辦法，其處分為：(A) 停止特約一至三個月(B) 停止特約一至六個月(C) 停止特約一年(D)
【評論內容】
全民健康保險醫事服務機構特約及管理辦法§39：保險醫事服務機構於特約期間有下列情事之一者，保險人予以停約一個月至三個月。但於特約醫院，得按其情節就違反規定之診療科別、服務項目或其全部或一部之門診、住院業務，予以停約一個月至三個月：
五、保險醫事服務機構容留未具醫師資格之人員，為保險對象執行醫療業務，申報醫療費用。
【評論主題】26 下列有關藥品批號之敘述，何者正確？(A) 批號足以追溯產品資料 (B) 批號足以追溯產品療效是否確實(C) 批號足以明示係合法藥廠製造 (D) 批號足以明示產品成本
【評論內容】
藥物優良製造準則§4
本章用詞，定義如下：
八、批號：指足以追溯每批產品或其他材質之完整資料而附編之任何明確之文字、數字、符號或其組合。
【評論主題】6 依藥物製造工廠設廠標準之規定，下列有關藥廠對於具有危險性或易燃性產品之作業場所的處理，何者錯誤？(A)進料口至出料口應採開放式作業(B)應有適當之防護、急救及隔離設施(C)如有粉塵產生應採負壓操作
【評論內容】
藥物優良製造準則§11
中藥廠對於具有危險性或易燃性之原物料、溶劑、半製品或中間產品及產品之作業場所，應有適當之防護、急救及隔離設施。
製造、加工、分裝作業過程中之設施，應由進料口至出料口，採一貫密閉式作業為原則；其未採一貫密閉式作業者，如有粉塵或有害氣體產生，應設置局部排氣裝置及負壓操作。
產生粉塵、使用有機溶劑或涉及危險性物品之作業場所，其有關照明、開關、插座、馬達及其他各項電氣設施，應視工作需要，採用防爆型、全密閉型或與作業場所隔離。
【評論主題】25 依藥物製造工廠設廠標準之規定，藥廠之批次製造紀錄不必詳載下列何項資料？(A)日期、產品批號 (B)監製藥師之證書字號(C)製造過程中適當階段之實際產量及理論產量百分率 (D)產品容器及封蓋之標識
【評論內容】
藥物優良製造準則§46
中藥廠之每批產品，應有批次製造紀錄，詳載與該批產品製造及品質管制有關之完整資料。
中藥廠應製作製造管制標準書之精確複印本，核對其精確性，並簽名及簽註日期。
中藥廠對於各批產品製造、加工、分裝、包裝或儲存過程之各項重要步驟，應詳實記錄，並包括下列事項：
一、日期、產品批號。
二、各批原料、半製品或中間產品之標識。
三、各主要設備及生產線之識別。
四、加工過程所用原料之重量及容量。
五、製造過程及檢驗管制之結果。
六、標示及包裝作業區域使用前後之檢視。
七、製造過程中適當階段之實際產量及理論產量百分率。
八、完整之標示管制紀錄，包括所有標示之樣本或副本。
九、產品容器及封蓋之標識及使用量。
十、抽樣紀錄。
十一、作業過程各重要步驟之操作日期、時間、操作者及直接督導或校核者之簽名、日期。
【評論主題】34 下列有關全民健康保險特約藥局之敘述，何者錯誤？(A)主持藥局之藥師需有2 年以上執業經驗(B)主持藥局之藥劑生需有2 年以上執業經驗(C)藥劑生主持之藥局無資格申請為全民健康保險特約藥局(D)主
【評論內容】
"原健保局規定醫療機構簽約時，藥師需備足48小時繼續教育學分附件之規定已廢止；繼續教育點數是採累計的，除了首次申請執業登記日及藥師考試及格後相差五年以上的藥師，需要在申請日前一年修滿25點以上，若要一年內修滿150點也可以，但請注意修課時間的合理性。"
資料來源：重要公告!104/12/30公告藥師列入『醫事人員執業登記及繼續教育辦法』並實施120點 - 會員資訊 - 社團法人高雄市藥師公會
【評論主題】30 某藥廠製造第三級管制藥品，其產率未達製造管制標準書之要求，應依下列何法律處置？(A)藥事法 (B)管制藥品管理條例 (C)工廠法 (D)行政程序法
【評論內容】
藥物優良製造準則§1
本準則依藥事法（以下簡稱本法）第五十七條第五項規定訂定之。
藥物優良製造準則§30
中藥廠為求每批產品品質一致，應由專人訂定每一產品之製造管制標準書，並由另一人獨立核查。
前項製造管制標準書，應包括下列事項：
一、品名、含量及劑型。
二、產品單位重量、容量或劑型所含每一有效成分之名稱及重量或容量，與單位劑型之全重量或容量。
三、所有原料之名稱、規格，如加冠代號者，應足以表現其特質。
四、每批產品之產量。
五、每批產品所需每一原料之重量或容量。但製造劑型所需之原料，得有合理之增量及偏差範圍，且應在製造管制標準書加以闡釋。
六、製造過程中適當階段之理論重量或容量。
七、理論產量，包括理論產量百分率之上、下限。
八、產品容器、封蓋及包裝材料之規格，應附簽有核定人姓名日期之標籤及其他所有標示之樣品或副本。
九、完整之製造與管制說明書、取樣與檢驗程序、規格及應注意事項。
【評論主題】44 依藥事法規定，下列有關研發用藥物之製造的敘述，何者錯誤？(A)研發用藥物，應於符合中央衛生主管機關規定之工廠或場所製造(B)研發用藥物，非經中央衛生主管機關核准，不得使用於人體(C)經中央衛生主
【評論內容】
109-2-33
【評論主題】50 全民健康保險法第 51 條規定，藥價基準由下列那些單位訂定之？①中央衛生主管機關 ②藥品供應機構③保險人 ④保險醫事服務機構(A)① (B)①② (C)②③ (D)③④
【評論內容】
全民健康保險法§41（醫療服務及藥物給付項目及支付標準之訂定程序）
醫療服務給付項目及支付標準，由保險人與相關機關、專家學者、被保險人、雇主及保險醫事服務提供者等代表共同擬訂，報主管機關核定發布。藥物給付項目及支付標準，由保險人與相關機關、專家學者、被保險人、雇主、保險醫事服務提供者等代表共同擬訂，並得邀請藥物提供者及相關專家、病友等團體代表表示意見，報主管機關核定發布。
【評論主題】49 下列那些機構可成為全民健康保險的特約醫事服務機構？①醫院 ②診所 ③藥局 ④藥品供應商⑤醫事檢驗機構(A)①②④ (B)②③④ (C)①②③④ (D)①②③⑤
【評論內容】
歷史法規：全民健康保險醫事服務機構特約及管理辦法§3
保險人為辦理全民健康保險 (以下簡稱本保險) 業務，依本辦法特約下列醫事服務機構為保險醫事服務機構，以提供保險對象適當之醫療保健服務：
一、醫院及診所。
二、藥局。
三、醫事檢驗所及醫事放射所。
四、物理治療所及職能治療所。
五、居家護理機構及助產機構。
六、精神復健機構。
七、其他經主管機關指定之醫事服務機構。
全民健康保險醫事服務機構特約及管理辦法
附表：醫事機構申請特約應檢具文件一覽表.DOC
特約醫事服務機構：醫院及診所、藥局、醫事檢驗所、醫事放射所、物理治療所、職能治療所、開業執照載有居家護理服務之護理之家、居家護理機構、助產機構、精神復健機構、居家呼吸照護所。
【評論主題】29 有關我國藥事法對於藥品販賣業者的規範，下列敘述何者錯誤？(A)從事藥品販賣業者，必須聘有藥事專業人員駐店管理，沒有例外(B)藥局與藥品販賣業者不同，必須由藥事專業人員才能開設(C)新設之中藥販賣
【評論內容】
藥品販賣業者包含西藥販賣業者與中藥販賣業者。其中，中藥販賣業者也可由中醫師駐店管理。
【評論主題】26 下列有關藥物保存期限的敘述，何者正確？(A)臨床試驗用藥，應依受試者之條件，決定標籤上適當之保存期限(B)臨床試驗用藥所標示之保存期限，應超過原包裝產品原標示之保存期限(C)藥局對於已過保存期限
【評論內容】
藥物優良製造準則§57 中藥廠對於臨床試驗用藥，應依產品性質、容器特性及儲存條件，決定標籤上適當之保存期限；其標示之有效期間，不得超過原包裝產品原標示之有效期間。
【評論主題】1 依藥事法之規定，下列有關藥物製造許可證之敘述，何者錯誤？(A)如有移轉時，應向中央衛生主管機關申請變更登記(B)屆期未申請展延者，應由中央衛生主管機關註銷其許可證(C)於有效期間內，中央衛生主管機
【評論內容】
移轉登記不等於變更登記。
【評論主題】21 下列何者不是全民健康保險藥品給付規定之形式？(A)事前審查 (B)限定使用對象 (C)限定使用數量 (D)差額負擔
【評論內容】
藥物給付 ≠ 藥品給付 ？
藥事法§4（藥物之定義）
藥物，係指藥品及醫療器材。
全民健康保險法§45（自付差額之特殊材料給付）
本保險給付之特殊材料，保險人得訂定給付上限及保險醫事服務機構得收取差額之上限；屬於同功能類別之特殊材料，保險人得支付同一價格。
保險對象得於經保險醫事服務機構之醫師認定有醫療上需要時，選用保險人定有給付上限之特殊材料，並自付其差額。
全民健康保險醫療費用申報與核付及醫療服務審查辦法§18
保險人應就保險醫事服務機構申報之醫療費用案件，依下列項目進行程序審查：
一、保險對象資格。
二、保險給付範圍。
三、醫療服務給付項目及支付標準、藥物給付項目及支付標準正確性之核對。
四、申報資料填載之完整性及正確性。
五、檢附資料之齊全性。
六、論病例計酬案件之基本診療項目。
七、事前審查項目。
八、其他醫療費用申報程序審查事項。
【評論主題】40.有關藥物、化粧品製造廠等GMP之管理規定，下列敘述何者正確？(A)現階段藥物、化粧品製造廠均強制實施GMP(B)僅西藥廠及醫療器材製造廠強制實施GMP(C)僅藥物製造廠強制實施GMP，化粧品製造
【評論內容】
"衛生福利部於108年6月25日衛授食字第1081102748號公告，特定用途化粧品製造場所自113年7月1日起應全面符合化粧品優良製造準則(GMP)。"
資料來源：為協助國內特定用途化粧品製造業者落實品質管理，符合化粧品優良製造準則之要求，本署將執行赴廠訪視，檢附國內特定用途化粧品製造廠清單1份，請查照。(FDA品字第1091103641號函) 【發布日期：2020-06-17】 發布單位：品質監督管理組