【gu_yuming】評論

by 衛生署藥政處 藥品優良臨床試驗規範 緒論其為臨床試驗設計、執行、記錄與報告之倫理與科學品質的國際標準。遵守此標準可確保受試者的權利、安全與福祉，使臨床試驗執行與赫爾辛基宣言的原則相符，並可保證臨床試驗數據的可信度。凡供查驗登記用之藥品臨床試驗均應符合本規範；凡供學術研究用之藥品臨床試驗及其他有關人類安全與福祉之臨床研究亦應參考本規範。

【anviis】評論

(D)確認臨床試驗結果的可信度★☆我94拒販售kerker☆★

【匿名】評論

關於GCPGuidance for Industry: Good Clinical Practice，即藥品優良臨床試驗規範。GCP係依據八十五年十一月二十日公告之「藥品優良臨床試驗規範」，並參考國際醫藥法規協合會之ICH E6 Guidance for Industry（E6 Good Clinical Practice: Consolidated Guidance）所修訂的。其為臨床試驗設計、執行、記錄與報告之倫理與科學品質的國際標準。遵守此標準可確保受試者的權利、安全與福祉，使臨床試驗執行與赫爾辛基宣言的原則相符，並可保證臨床試驗數據的可信度。