【被掩埋的垃圾】評論
藥品查驗登記審查準則第 10 條本章所稱成品檢驗規格、方法及檢驗成績書，係指藥品製劑之檢驗規格、方法及檢驗成績書。成品檢驗規格、方法及檢驗成績書，規定如下:一、申請查驗登記之藥品如屬藥典藥品者，應於申請書及所附檢驗規格中 記明所依據藥典之名稱、年次、版次及頁數；其藥典並以中華藥典、 十大醫藥先進國家出版之藥典或其他經中央衛生主管機關採用之藥典 為限，且版本限出版日起五年內。於同一品名下有二種以上酯或鹽類 、或含結晶水及無水物之成分者，均應明確記載申請案件係採用何種 。熱原試驗應以非活體動物替代方式優先。二、申請查驗登記藥品之各有效成分，均應於檢驗規格中明確記載其各項 合...