問題詳情

37 藥品安定性試驗之長期試驗，至少應有多久的試驗數據，才能提出申請？
(A) 36 個月
(B) 24 個月
(C) 18 個月
(D) 12 個月

參考答案

答案：D
難度：困難0.333333
統計：A(0),B(0),C(2),D(1),E(0)

用户評論

【用戶】IG搜尋love.mini

【年級】大一下

【評論內容】安定性試驗(1) 加速試驗：40℃±2℃，75±5%RHH，6個月(2) 中間試驗：30℃±2℃，65±5%RH(3) 長期試驗：25℃±2℃，60±5%RH，12個月

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【評論內容】安定性試驗(1) 加速試驗：40℃±2℃，75±5%RHH，6個月(2) 中間試驗：30℃±2℃，65±5%RH(3) 長期試驗：25℃±2℃，60±5%RH，12個月