問題詳情

53.下列有關於藥物安全性試驗之敘述，何者正確？
(A)Subacute toxicity，通常使用2種動物，2種給藥途徑。主要是測試其no-effect dose以及 maximum tolerate dose
(B)Acute toxicity，使用3種劑量，2種動物。主要是測試其生化以及生理作用
(C)Mutagenic potential，主要測試藥物對細菌及哺乳類動物細胞之genetic stability
(D)Carcinogenic potential 只需要使用1種動物

參考答案

答案：C
難度：適中0.462963
統計：A(5),B(11),C(25),D(1),E(0)

用户評論

【Chris】評論

safety testAcute toxicity兩種物種，兩種給藥途徑。 確定無效劑量和最大耐受劑量。 在某些情況下，確定約50％的動物致死的急性劑量。Subacute or subchronic toxicity三劑，兩種物種。 臨床試驗前可能需要兩周到三個月的測試。 預期臨床使用的持續時間越長，亞急性測試的時間越長。 確定生物化學，生理作用。Chronic toxicity囓齒動物和至少一種非齧齒類物種≥6個月。 當藥物擬用於人體長時間時需要。 通常與臨床試驗同時進行。 確定生物化學，生理作用。Effect on reproductive performance兩種物種，通常是一隻囓齒動物和兔子。 測試對動物交配行為，繁殖，分娩，後代，出生缺陷，出生後發育的影響。Carcinogenic potential兩年，兩種物種。 ...