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3.下列有關藥政管理體系之敘述,何者正確?(A)依藥事法,中央衛生主管機關,得專設藥物管理機關,直轄市及縣(市)衛生主管機關,亦應設立藥物管理機關(B)中央藥物管理機關為食品藥物管理署藥品組(C)醫藥
問題詳情
3.下列有關藥政管理體系之敘述,何者正確?
(A)依藥事法,中央衛生主管機關,得專設藥物管理機關,直轄市及縣(市)衛生主管機關,亦應設立藥物管理機關
(B)中央藥物管理機關為食品藥物管理署藥品組
(C)醫藥工業技術發展中心為食品藥物管理署附屬單位
(D)食品藥物管理署醫療器材及化粧品組負責醫療器材及化粧品之法規管理
參考答案
答案:D
難度:
適中
0.578
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用户評論
【
祝福大家心願得償uvu
】評論
選項A♪藥事法第 3 ★...
【
cmxz
】評論
4.下列何者與衛生福利部食品藥物管理署為直接隸屬關係?
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2.下列何者非屬申請輸入試製藥品原料藥業者應檢附之資料?(A)藥商許可執照(B)藥品許可證(C)經濟部工廠登記證明文件(研發單位免附)(D)試製計畫書
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4.下列敘述何者錯誤?(A)藥商歇業,應向當地衛生主管機關申請,並將其所領藥商許可執照及藥品許可證一併繳銷(B)新設之國產藥品製造業者,其硬體設備及衛生條件,應符合藥物製造工廠設廠標準及工廠管理輔導法
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5.下列何者非屬衛生福利部食品藥物管理署之業務?(A)醫療器材管理、政策及相關法規之研擬(B)化粧品管理、政策及相關法規之研擬(C)藥品臨床試驗之審查及監督(D)藥師懲戒相關事項
6.下列有關全民健康保險之敘述,何者錯誤?(A)全民健保之財源主要來自保險對象、雇主及政府共同分擔之保險費(B)推動分級醫療及轉診制度,鼓勵民眾至基層院所就醫,如有醫療上需要協助轉診(C)實施醫療費用
7.民國105年食品藥物管理署協同地方衛生局執行食品後市場監測計畫,下列何者不合格率最高?(A)市售與包裝場農產品殘留農藥監測(B)市售食品動物用藥殘留監測(C)市售食品真菌毒素含量監測(D)市售食品
8.下列有關藥師執行調劑作業之敘述,何者錯誤?(A)藥師受理處方,應注意處方內容,如有可疑之點,應詢明原處方醫師始得調劑,並應於調劑後之處方箋上註明前述詢明事項(B)調劑後之處方箋應簽名蓋章,並添記調
9.下列何種藥品,不得開具慢性病連續處方箋?(A)含可待因複方製劑(B)含麻黃素製劑(C)長效嗎啡製劑(D)胰島素製劑
10.依藥師法之規定,下列何者非屬藥師執行藥事照護之處所?(A)醫院(B)護理機構(C)社區藥局(D)衛生局
11.下列何者不屬藥師法所規定之藥師業務?(A)藥品分裝之監督職責,包括分裝藥品之封緘事項(B)植入性第二等級或第三等級醫療器材之販賣(C)藥品之調劑(D)藥品之鑑定
12.依藥師法之規定,下列有關藥師懲戒之方式,何者正確?(A)撤銷藥師證書(B)撤銷藥師執業執照(C)限制執業範圍或停業一年以上(D)警告
13.依藥師法之規定,下列敘述何者正確?(A)藥師執業應向其執業所在地衛生局,申請開業執照(B)藥師執業應每六年辦理執業執照更新(C)藥師繼續教育之課程及積分,得依各地藥師服務對象不同,由衛生局審查認
14.依藥師法之規定,藥師經撤銷執業執照後,再申請發給執業執照,下列何者正確?(A)經撤銷藥師執業執照未滿二年者,不得發給執業執照(B)經撤銷藥師執業執照未滿五年者,不得發給執業執照(C)無特別限制,
15.下列何者不是法定藥師執業之必要條件?(A)藥師考試及格(B)領有藥師證書(C)領有藥師執業執照(D)修習臨床藥學課程達適當標準
16.藥師執行藥品販賣或管理業務之職責,下列何者錯誤?(A)藥品鑑定方法及結果之確認事項(B)對購用藥品者應注意事項之說明(C)藥品拆封販賣之指導事項(D)藥品貯藏、陳列管理及衛生安全之指導、檢查事項
17.下列何者屬於法定藥事照護之業務範圍?(A)醫院護理師拿藥給臥床病人,告訴他胃藥應嚼碎服下(B)藥師依處方箋將錠劑磨成粉提供病人服用(C)藥師幫病人分裝藥品(D)藥師幫病人評估給藥流程
18.下列有關人體試驗委員會之敘述,何者錯誤?(A)人體試驗委員會得邀請非委員之專家給予特定專業上之協助(B)人體試驗委員會是由具醫學背景之專業人員與非醫學背景之社會公正人士所共同組成之委員會,其責任
19.依嚴重藥物不良反應通報辦法之規定,下列敘述何者錯誤?(A)因藥品引起之嚴重不良反應,由持有藥品許可證之藥商負責通報即可(B)導致病人住院為嚴重不良反應(C)持有藥品許可證之藥商於得知嚴重藥品不良
20.依藥事法施行細則之規定,舉發偽藥、劣藥經緝獲者,應由下列何者核發獎金?(A)衛生福利部(B)衛生福利部食品藥物管理署(C)直轄市或縣(市)政府不法藥物查緝中心(D)直轄市或縣(市)衛生主管機關
21.衛生局稽查發現,小明在自家工廠製造仿真品的A藥品,此仿真品之A藥品係屬藥事法所規定之何種藥品?(A)偽藥(B)劣藥(C)禁藥(D)毒劇藥
22.依藥品安全監視管理辦法之規定,新藥之安全監視期間為何?(A)5年(B)3年(C)2年(D)以藥品許可證有效期間為準
23.依藥事法及相關法規之規定,下列敘述何者錯誤?(A)新藥係指經中央衛生主管機關審查認定屬新成分、新療效複方或新使用途徑製劑之藥品(B)已核准之藥品,經審查認定具新適應症者,屬新藥(C)新成分新藥在
24.小新在藥品公司買了2瓶合法之指示藥品,沿街到處叫賣,依藥事法之規定,其行為應屬下列何者?(A)未申請藥商許可執照販賣藥品(B)未依處方箋調劑藥品(C)未經查驗登記販賣藥品(D)藥商僱用之推銷員未
25.下列有關藥品臨床試驗之執行,何者正確?(A)受試者不得不附理由隨時退出臨床試驗(B)試驗主持人應於臨床試驗進行前,取得受試者簽署之受試者同意書(C)藥品臨床試驗計畫書經人體試驗委員會或衛生福利部
26.醫療器材製造、輸入許可證有效期間為幾年?有效期間之展延,應於期滿前幾個月內申請?(A)5年,12個月(B)5年,6個月(C)3年,12個月(D)3年,6個月
27.醫師將所開處方箋交予病人,病人持處方箋可至下列何處調劑?(A)藥房(B)藥局(C)藥商(D)藥粧店
28.下列有關藥品製造業者之敘述,何者錯誤?(A)須先取得核發藥品許可證後,始得製造(B)全廠皆委託他廠製造者仍須符合藥品優良製造準則(C)得兼營自製產品之零售業務(D)非經核准,不得委託他廠製造或接
29.依藥事法之規定,下列有關藥品廣告之敘述,何者錯誤?(A)藥品廣告不得藉採訪或報導為宣傳(B)刊播藥品廣告應向傳播業者送驗核准文件(C)廣告屬言論自由範疇,依司法院釋字第744號解釋,藥品廣告採事