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• 14.依藥師法之規定，藥師經撤銷執業執照後，再申請發給執業執照，下列何者正確？(A)經撤銷藥師執業執照未滿二年者，不得發給執業執照(B)經撤銷藥師執業執照未滿五年者，不得發給執業執照(C)無特別限制，
• 15.下列何者不是法定藥師執業之必要條件？(A)藥師考試及格(B)領有藥師證書(C)領有藥師執業執照(D)修習臨床藥學課程達適當標準
• 16.藥師執行藥品販賣或管理業務之職責，下列何者錯誤？(A)藥品鑑定方法及結果之確認事項(B)對購用藥品者應注意事項之說明(C)藥品拆封販賣之指導事項(D)藥品貯藏、陳列管理及衛生安全之指導、檢查事項
• 17.下列何者屬於法定藥事照護之業務範圍？(A)醫院護理師拿藥給臥床病人，告訴他胃藥應嚼碎服下(B)藥師依處方箋將錠劑磨成粉提供病人服用(C)藥師幫病人分裝藥品(D)藥師幫病人評估給藥流程
• 18.下列有關人體試驗委員會之敘述，何者錯誤？(A)人體試驗委員會得邀請非委員之專家給予特定專業上之協助(B)人體試驗委員會是由具醫學背景之專業人員與非醫學背景之社會公正人士所共同組成之委員會，其責任
• 19.依嚴重藥物不良反應通報辦法之規定，下列敘述何者錯誤？(A)因藥品引起之嚴重不良反應，由持有藥品許可證之藥商負責通報即可(B)導致病人住院為嚴重不良反應(C)持有藥品許可證之藥商於得知嚴重藥品不良
• 20.依藥事法施行細則之規定，舉發偽藥、劣藥經緝獲者，應由下列何者核發獎金？(A)衛生福利部(B)衛生福利部食品藥物管理署(C)直轄市或縣（市）政府不法藥物查緝中心(D)直轄市或縣（市）衛生主管機關
• 21.衛生局稽查發現，小明在自家工廠製造仿真品的A藥品，此仿真品之A藥品係屬藥事法所規定之何種藥品？(A)偽藥(B)劣藥(C)禁藥(D)毒劇藥
• 22.依藥品安全監視管理辦法之規定，新藥之安全監視期間為何？(A)5年(B)3年(C)2年(D)以藥品許可證有效期間為準
• 23.依藥事法及相關法規之規定，下列敘述何者錯誤？(A)新藥係指經中央衛生主管機關審查認定屬新成分、新療效複方或新使用途徑製劑之藥品(B)已核准之藥品，經審查認定具新適應症者，屬新藥(C)新成分新藥在
• 24.小新在藥品公司買了2瓶合法之指示藥品，沿街到處叫賣，依藥事法之規定，其行為應屬下列何者？(A)未申請藥商許可執照販賣藥品(B)未依處方箋調劑藥品(C)未經查驗登記販賣藥品(D)藥商僱用之推銷員未
• 25.下列有關藥品臨床試驗之執行，何者正確？(A)受試者不得不附理由隨時退出臨床試驗(B)試驗主持人應於臨床試驗進行前，取得受試者簽署之受試者同意書(C)藥品臨床試驗計畫書經人體試驗委員會或衛生福利部
• 26.醫療器材製造、輸入許可證有效期間為幾年？有效期間之展延，應於期滿前幾個月內申請？(A)5年，12個月(B)5年，6個月(C)3年，12個月(D)3年，6個月
• 27.醫師將所開處方箋交予病人，病人持處方箋可至下列何處調劑？(A)藥房(B)藥局(C)藥商(D)藥粧店
• 28.下列有關藥品製造業者之敘述，何者錯誤？(A)須先取得核發藥品許可證後，始得製造(B)全廠皆委託他廠製造者仍須符合藥品優良製造準則(C)得兼營自製產品之零售業務(D)非經核准，不得委託他廠製造或接
• 29.依藥事法之規定，下列有關藥品廣告之敘述，何者錯誤？(A)藥品廣告不得藉採訪或報導為宣傳(B)刊播藥品廣告應向傳播業者送驗核准文件(C)廣告屬言論自由範疇，依司法院釋字第744號解釋，藥品廣告採事
• 30.下列何項產品刊播廣告需事先申請核准？(A)藥品(B)健康食品(C)化粧品(D)應施檢驗之商品
• 31.對於違反藥事法之藥品廣告，下列罰則何者錯誤？(A)除依規定處罰外，衛生主管機關得登報公告其負責人姓名、藥品名稱及所犯情節(B)違規情節重大者，衛生主管機關並得廢止該藥物許可證；其原品名二年內亦不
• 32.下列有關藥品製造原料之敘述，何者錯誤？(A)申請查驗登記所用之原料依據藥典者，以中華藥典、十大醫藥先進國家出版之藥典，或其他經中央衛生主管機關採用之藥典為限(B)藥廠得申請中央衛生主管機關核准，
• 33.西藥藥品優良製造規範第三部運銷中所謂之藥品批發運銷不包含下列何者？(A)藥品採購(B)藥品儲存(C)藥品輸入或輸出(D)供應藥品給病患
• 34.於國內建廠生產學名藥藥品，其辦理之下列事項順序為何？①取得國產藥品製造許可證 ②取得製造業藥商許可執照 ③取得工廠登記證 ④通過PIC/S GMP符合性評鑑(A)①→②→③→④(B)③→④→②→
• 35.下列有關藥商管理，何者錯誤？(A)申請為藥商者，應申請直轄市或縣（市）衛生主管機關核准登記(B)藥商分設營業處所，無須各別辦理藥商登記(C)藥商申請停業，每次停業期間不得超過1年，未經核准繼續停
• 36.藥品委託製造之產品責任者為下列何者？(A)委託者(B)製造者(C)經銷商(D)品管部門
• 37.經稽查或檢驗發現醫療器材有性能或規格與查驗登記、登錄之內容不符者，係屬醫療器材管理法中所稱之：(A)未經核准之醫療器材(B)不良醫療器材(C)高風險醫療器材(D)安全監視醫療器材
• 38.下列何者非屬管制藥品管理條例之管理範疇？(A)管制藥品簿冊登載不詳實(B)未依規定定期申報管制藥品收支結存情形(C)正當使用管制藥品產生藥害(D)非藥事人員調劑管制藥品