【評論主題】23 Carbowax 可被用來作為軟膏基劑，請問它是下列那一種成分？(A)Ethyl cellulose(B)Methyl cellulose(C)Propylene glycol(D)Polyet
【評論內容】聚乙烯二醇Polyethylene glycol (PEG) =Ca.....看完整詳解
【評論主題】43 下列治療阿茲海墨氏症（Alzheimer's disease）的藥品中，那一個的肝毒性最為常見？(A)Tacrine(B)Donepezil(C)Rivastigmine(D)Gala
【評論內容】Tacrine（Cognex ®） 為第一個被核准使用治療阿茲海墨氏症（Alzhei.....看完整詳解
【評論主題】42 下列關於Catechol-O-methyl transferase（COMT）inhibitors 類藥品的敘述，何者錯誤？(A)目前有Tolcapone 與Entacapone 兩種(B)To
【評論內容】
Entacapone半衰期只有0.5hr
【評論主題】32 下列那一種藥品諮詢問題，最可能需要參考第一級的文獻來回覆？(A)辨認一粒橢圓深褐色標示有PRH 字樣的錠劑(B)評估病患serum creatinine = 7.8 mg/dL，cefazoli
【評論內容】thalidomide 用於肝癌.....看完整詳解
【評論主題】43 下列治療阿茲海墨氏症（Alzheimer's disease）的藥品中，那一個的肝毒性最為常見？(A)Tacrine(B)Donepezil(C)Rivastigmine(D)Gala
【評論內容】Tacrine（Cognex ®） 為第一個被核准使用治療阿茲海墨氏症（Alzhei.....看完整詳解
【評論主題】42 下列關於Catechol-O-methyl transferase（COMT）inhibitors 類藥品的敘述，何者錯誤？(A)目前有Tolcapone 與Entacapone 兩種(B)To
【評論內容】
Entacapone半衰期只有0.5hr
【評論主題】23 Carbowax 可被用來作為軟膏基劑，請問它是下列那一種成分？(A)Ethyl cellulose(B)Methyl cellulose(C)Propylene glycol(D)Polyet
【評論內容】聚乙烯二醇Polyethylene glycol (PEG) =Ca.....看完整詳解
【評論主題】65 下列何者具有 isoquinoline 之基本架構？(A)Pipecuronium bromide(B)Atracurium besylate(C)Vecuronium bromide(D)Ga
【評論內容】Atracurium besylate 為cura.....看完整詳解
【評論主題】43 下列何者不能做為增加眼用溶液黏稠度之用？(A)Polyvinyl alcohol(B)Hydroxypropyl methylcellulose(C)Methylcellulose(D)Cell
【評論內容】增稠劑Polyvinyl alcohol (PVA) 1.4%Hydroxypropyl methylcellulose (HPMC)M.....看完整詳解
【評論主題】58 下列何種栓劑（suppository）因具很強的吸濕性而應儲存於緊密容器中？(A)可可脂栓劑（cocoa butter suppository）(B)氫化植物油栓劑（hydrogenated v
【評論內容】甘油栓劑（glycerin supp.....看完整詳解
【評論主題】48 下列何者是以直接壓錠法（direct compression method）製備錠劑時最常使用的稀釋劑？(A)玉米澱粉（corn starch）(B)乳糖（lactose）(C)聚乙二醇（pol
【評論內容】直接壓錠法（direct compression method）稀釋劑：無水乳糖.....看完整詳解
【評論主題】58 下列何項成分禁止在化妝品中使用？(A)Chlorofluorocarbons(B)Aluminum Chlorohydroxyallantoinate(C)Zinc Pyrithione(D)B
【評論內容】禁用成分以特定成分為防腐劑時：甲醛(1000 ppm)含醇製劑難抽提所有甲醇：甲醇(0.2%)以藥物管理：tretinoin (A.....看完整詳解
【評論主題】2 抗生素對細菌活性的作用，大致可分為殺菌性(Bactericide)和抑菌性(Bacteriostatic)兩大類。下列那一種抗生素屬於抑菌性？(A)Cephalosporin(B)Erythrom
【評論內容】Erythromycin 為 ........
【評論主題】59 下列何種栓劑或錠劑使用前不需用溫水濕潤？(A)Cocoa butter 做基劑的肛門栓劑(B)PEG (Polyethylene glycol) 做基劑的栓劑(C)陰道錠劑(D)全部都需要用溫水
【評論內容】
Cocoa butter 熔點較低
【評論主題】33 有關新藥臨床試驗，下列敘述何者錯誤？(A)非教學醫院不能執行(B)擬定計劃書與財團法人藥品查驗中心專家討論，依其建議即可執行(C)通過人體試驗委員會並報署核可(D)依藥品優良試驗規範執行
【評論內容】
藥品優良臨床試驗準則第13條非經人體試驗委員會之核准，不得進行藥品臨床試驗。
【評論主題】李小姐因工作需長時間注視電腦螢幕致眼睛乾澀【題組】74 ，下列含 0.01% benzalkonium chloride 眼用製劑中，何者最能幫助她達到症狀的緩解？(A) Polyvinyl alco
【評論內容】增稠劑HypromelloseMethylcellulose 0.25~1%Polyvinyl alc.....看完整詳解
【評論主題】44 人工淚液主要含有下列那一成分作稠化劑？(A) Gelatin (B) Glycerin(C) Hydroxypropyl methylcellulose (D) Polyethylene gly
【評論內容】眼用溶液常用增稠劑：Hydroxypropyl methylcellulose (HPMC)、.....看完整詳解
【評論主題】8.有關索式抽提器（Soxhlet extractor）的敘述，下列何者正確？(A)氣相抽提(B)連續抽提(C)分配抽提(D)超臨界抽提
【評論內容】索氏抽提器的示意圖 1：攪拌子2：燒瓶（燒瓶中的液體不能裝得太多，一般是索氏提取器溶劑的3至4倍）3：蒸汽路徑4：套管5：固體6.....看完整詳解
【評論主題】34 現行監視期間新藥需依「藥物安全監視管理辦法」檢送藥品上市後之國內、外安全性資料予衛生署，所謂新藥監視期間為幾年？(A) 3 (B) 5 (C) 7 (D) 10
【評論內容】
新藥五年，指定之醫療器材三年
【評論主題】7 某設址於台北市化粧品製造廠，其持有之某含藥化粧品，經連續三次檢出不同之禁用成分，此案依化粧品衛生管理條例，可由下列何機關撤銷其製造許可證？(A)台北市政府衛生局 (B)台北市政府建設局 (C)行政
【評論內容】
中央衛生主管機關
【評論主題】66 下列何者非化粧品衛生管理條例所管理之品項？(A)浴鹽 (B)一般化粧水 (C)一般牙膏 (D)一般香水
【評論內容】牙膏含氟量超過1,500ppm及添加藥品成分.....看完整詳解
【評論主題】10 檢測甲基安非他命之體外檢驗試劑屬於：(A)需辦理查驗登記之醫療器材 (B)需辦理查驗登記之藥品(C)暫毋需辦理查驗登記之醫療器材 (D)暫毋需辦理查驗登記之藥品
【評論內容】藥事法 第13條（醫療器材之定義）本法所稱醫療器材，係用於診斷、治療、減輕、直接預防人類疾病、調節生育，或足以影響人類身.....看完整詳解
【評論主題】17 下列有關藥品臨床試驗之敘述，何者正確？(A)受試者參加試驗後所發生之任何不良情況，與試驗藥品間不以具有因果關係為必要(B)人體試驗委員會之責任在保護試驗主持人之權利、福祉與進行之順暢(C)應於臨
【評論內容】(B)人體試驗委員會之責任在保護受試者之權利、福祉與進行之順暢 (C)應於臨床試驗進行之前，取得受.....看完整詳解
【評論主題】65 下列何者不屬於化粧品禁用成分？(A) Tretinoin (B)水銀（Hg）(C) Tissue products of human origin (D) Triclosan
【評論內容】禁用成分以特定成分為防腐劑時：甲醛(1000 ppm)含醇製劑難抽提所有甲醇：甲醇(0.2%)以藥物管理：tretinoi.....
【評論主題】17 下列有關藥品臨床試驗之敘述，何者正確？(A)受試者參加試驗後所發生之任何不良情況，與試驗藥品間不以具有因果關係為必要(B)人體試驗委員會之責任在保護試驗主持人之權利、福祉與進行之順暢(C)應於臨
【評論內容】(B)人體試驗委員會之責任在保護受試者之權利、福祉與進行之順暢 (C)應於臨床試驗進行之前，取得受.....看完整詳解
【評論主題】9 下列敘述，何者錯誤？(A)副甲狀腺機能亢進（hyperparathyroidism）是高鈣血症（hypercalcemia）的一個常見原因(B)腫瘤溶解症候群（tumor lysis syndro
【評論內容】腫瘤溶解症候群(tumor lysis syndrome,TLS)因化學治療或腫瘤自發性引起癌細胞快速分解而造成高尿酸、高血磷、高血鉀、低血鈣、腎衰竭，常發生於治療後幾小時到幾天內。
【評論主題】65.下列何者為設計口服固體藥物製劑中需考量之藥物物理化學特性？(A)藥物經吸收後之分布體積(B)藥物在腸胃道中排空速率(C)藥物經吸收後之代謝速率(D)藥物之多晶型態
【評論內容】
考量口服固體藥物的物理化學特性藥物之多晶型態、藥物之質粒大小、藥物之安定性、藥物之溶解度
【評論主題】【題組】60.承上題，血液檢體培養證實病原菌為viridians streptococci，下列何種抗生素治療最適合王先生？(A)Penicillin G 3 MU q4h IV for 4 week
【評論內容】
viridians streptococci 為心內膜炎最常見的菌種
單用 penicillin G 或 ceftriazone 或 vancomycin 治療 4周
併用 penicillin G+ gentamycin 治療2周
【評論主題】65.下列何者為設計口服固體藥物製劑中需考量之藥物物理化學特性？(A)藥物經吸收後之分布體積(B)藥物在腸胃道中排空速率(C)藥物經吸收後之代謝速率(D)藥物之多晶型態
【評論內容】
考量口服固體藥物的物理化學特性藥物之多晶型態、藥物之質粒大小、藥物之安定性、藥物之溶解度
【評論主題】【題組】60.承上題，血液檢體培養證實病原菌為viridians streptococci，下列何種抗生素治療最適合王先生？(A)Penicillin G 3 MU q4h IV for 4 week
【評論內容】
viridians streptococci 為心內膜炎最常見的菌種
單用 penicillin G 或 ceftriazone 或 vancomycin 治療 4周
併用 penicillin G+ gentamycin 治療2周
【評論主題】23. 有關我國史學典籍的敘述，下列何者不正確？(A) 《史記》為司馬遷所作，創立我國正史以「紀傳體」寫作的體例(B) 《戰國策》非一人一時所作，今所見為北宋曾鞏、南宋姚宏校補，書中內容反映了戰國時代
【評論內容】
劉知幾反對文人修史，因易流於浮誇，「詞沒其義，繁華而失實」，與史實不符，故竭力主張史學應擺脫文學而獨立，反對文士修史，這種見解是針對當時一般專務詞藻，忽略史實的文士寫作而提出的。
【評論主題】79.已知tobramycin排除半衰期2小時，隨腎功能衰退而延長，一般劑量為160 mg q8h（Clcr=80～100 mL/min），某70歲老先生體重56公斤，其血清肌酸酐（serum cre
【評論內容】
先求出病人的Clcr=(140-70)*56/(72*1.8)=30.25
正常人Clcr=80～100 mL/min→約為病人的三倍
因此劑量不變的情況下，給藥時間為原來的三倍(8hrx3=24hr)
【評論主題】74.下列有關放射碘之敘述，何者錯誤？(A)131I半衰期為60天(B)125I可藉由電子補獲（electronic capture）衰變為125Te(C)131I與 125I衰變時皆會產生γ射線(D
【評論內容】
131I半衰期為8天
【評論主題】14.有關使用methotrexate（MTX）之rheumatoid arthritis病人用藥教育，下列何者正確？(A)低劑量時不會有副作用，可安心服用(B)開始治療後每六個月要追蹤病人的CBC及
【評論內容】
A)低劑量時會有副作用，可安心服用 (B)開始治療後前六個月，每個月要追蹤病人的CBC及肝腎功能 (C)腎功能不全有可能造成MTX蓄積，增加發生myelosuppression之機率 (D)hypersensitivity pneumonitis發生於使用任何劑量MTX的任何時間
【評論主題】55.32歲女性，3天前因青春痘就診，目前使用benzoyl peroxide 5% gel bid，感覺皮膚刺激及乾燥，下列建議何者錯誤？(A)應立即停藥(B)可先降低使用頻次為qd(C)可改用be
【評論內容】
65 用benzoyl peroxide 治療青春痘之敘述，何者錯誤？ (A)能殺死皮膚表面P. acnes 細菌 (B)使用5％製劑與外用抗生素的療效差不多 (C)能顯著降低皮膚油脂腺的分泌 (D)對皮膚的刺激性會隨持續治療而降低
專技 - 調劑學與臨床藥學- 92 年 - 092-檢覆1-藥師-調劑學(包括臨床藥學及治療學)#11776【評論主題】38.古柯鹼濫用所面臨的問題與下列那一種藥物的濫用問題相同？(A)Heroin濫用 (B)Amphetamine濫用 (C)酒精濫用 (D)大麻濫用
【評論內容】
麻醉類藥品：opium、heroin、morphine
中樞神經興奮劑：cocaine、Amphetamine、MDMA
迷幻劑：cannabis、LSD
鎮靜劑：BZD
【評論主題】71.下列生藥名、科名及成分之配對，何者錯誤？(A)ipecac－Rubiaceae－emetine (B)opium－Papaveraceae－codeine (C)cinchona－Rutacea
【評論內容】
茜草科Rubiaceae：在路邊(Rubiaceae)吐(吐根),想要右邊(yohimbine)的金雞(cinchona)
【評論主題】62.下列有關鞣質（tannin）之敘述，何者錯誤？(A)不易結晶 (B)與氨水作用呈深藍色 (C)與蛋白質結合易產生沉澱 (D)曾當生物鹼中毒之解毒劑
【評論內容】
Tannin反應沉澱→Gelatin、生物鹼、蛋白質深紅色→鐵氰化鉀Potassium ferricyanide、Ammonia 墨綠色（非水解性）／深藍（水解性）→Ferric salts
【評論主題】79.35歲男性無特殊病史，因急性骨髓性白血病（AML）進行induction chemotherapy，24小時後，白血球數由215,000 cells/µL降至12,500 cells/µL、血鉀
【評論內容】
腫瘤溶解症候群(tumor lysis syndrome,TLS)因化學治療或腫瘤自發性引起癌細胞快速分解而造成高尿酸、高血磷、高血鉀、低血鈣、腎衰竭，常發生於治療後幾小時到幾天內。
治療：【評論主題】9 下列敘述，何者錯誤？(A)副甲狀腺機能亢進（hyperparathyroidism）是高鈣血症（hypercalcemia）的一個常見原因(B)腫瘤溶解症候群（tumor lysis syndro
【評論內容】腫瘤溶解症候群(tumor lysis syndrome,TLS)因化學治療或腫瘤自發性引起癌細胞快速分解而造成高尿酸、高血磷、高血鉀、低血鈣、腎衰竭，常發生於治療後幾小時到幾天內。
【評論主題】25Lithium與Sodium bicarbonate併用會降低Lithium的臨床效果，其原因為下列那一項？(A)增加腎臟的清除(B)增加在肝臟的代謝(C)增加胃腸的蠕動(D)增加Lithium的
【評論內容】Sodium bicarbonate 鹼化尿液，使Lithium濃度上升
【評論主題】67.下列何種藥品可藉由體外方法（in-vitro approaches），建立其產品之生體相等性評估依據？(A) Cholestyramine resin(B) Topical corticoste
【評論內容】
Cholestyramine resin 口服不吸收
【評論主題】23.下列關於近紅外光分析（near-infrared analysis, NIRA）之敘述，何者錯誤？(A) 可測定檢品顆粒大小(B) 可測定飼料中蛋白質含量(C) 可測定同質多晶體(D) 僅可用於
【評論內容】
UV僅可用於單一成分劑型中活性成分測定 (選擇性不佳)
【評論主題】3.下列有關potency與efficacy的敘述，何者最正確？(A)一藥物之potency比其efficacy重要(B)potency與藥物-受體間的親和力較有關(C)efficacy與藥物-受體間
【評論內容】
efficacy：藥物產生最大反應的能力，與藥物受體數目有關
potency：藥物產生反應所需數量，與藥物受體結合力有關
【評論主題】51.下列何種研究設計較不適用於藥品使用評估（medication use evaluation）？(A) 隨機對照試驗（randomized controlled trial, RCT）(B) 世代
【評論內容】因為雙盲，不知道使用哪個藥品-無法評估
【評論主題】65.下列何者為設計口服固體藥物製劑中需考量之藥物物理化學特性？(A)藥物經吸收後之分布體積(B)藥物在腸胃道中排空速率(C)藥物經吸收後之代謝速率(D)藥物之多晶型態
【評論內容】
考量口服固體藥物的物理化學特性藥物之多晶型態、藥物之質粒大小、藥物之安定性、藥物之溶解度
【評論主題】【題組】60.承上題，血液檢體培養證實病原菌為viridians streptococci，下列何種抗生素治療最適合王先生？(A)Penicillin G 3 MU q4h IV for 4 week
【評論內容】
viridians streptococci 為心內膜炎最常見的菌種
單用 penicillin G 或 ceftriazone 或 vancomycin 治療 4周
併用 penicillin G+ gentamycin 治療2周
【評論主題】【題組】74.若黃老太太想擦辣椒膏止痛，下列敘述何者正確？(A)此民間偏方沒有科學證據顯示有效(B)此藥僅對風濕性關節炎有效，不適用於退化性關節炎(C)此藥使用後因發熱反應而立即達到止痛，但長期使用即
【評論內容】
辣椒膏能使substance P排空，有止痛作用，主要副作用為灼熱感
【評論主題】黃老太太70歲，膝蓋疼痛疑似退化性關節炎。請依序回答下列四題。【題組】72. 下列何者有助於退化性關節炎之確診？(A)風濕性因子（rheumatoid factor）效價升高(B)具有antinucl
【評論內容】
退化性關節炎：X光顯示關節腔狹窄或軟骨破壞
風濕性關節炎：風濕性因子（rheumatoid factor）效價升高、具有antinuclear antibody（ANA）、Ｃ-reactive （CRP） 陽性、Erythrocyte sedimentation rate （ERS） 升高
【評論主題】40.張小弟15個月大，早上排了一次軟便後開始嘔吐但沒有發燒，有關兒童的急性嘔吐處置，下列何者正確？(A)給與常規性的止吐劑為宜(B)可使用metoclopramide及promethazine(C)
【評論內容】
2歲以下兒童-禁止使用含有 metoclopramide 及 promethazine 製劑
【評論主題】15.當病人血中鈉離子濃度不足時，最可能產生下列何種症狀？(A)痙攣(B)心律不整(C)鹼中毒(D)耳鳴
【評論內容】
(A)痙攣：鈉、鎂離子 (B)心律不整： 鉀、鎂、鈣離子(複習藥治：毛地黃毒性增加－低血鉀、低血鎂、高血鈣)(C)鹼中毒 ：鉀、氯離子(D)耳鳴：磷離子
【評論主題】44 關於細菌內毒素試驗(Bacterial Endotoxin test)所用之試劑，下列敘述何者正確？(A)該試劑為Dioctyl phthalate(B)該試劑為Limulus Amebocyt
【評論內容】
細菌內毒素試驗(Bacterial Endotoxin test)試劑為Limulus Amebocyte Lysate
【評論主題】58 下列那一項藥物常用做ulcerative colitis 的治療藥物？(A)Ranitidine(B)Atropine(C)Sulfonamide(D)Sulfasalazine
【評論內容】
Sulfasalazine 於體內可代謝成 sulfapyridine 及m-Aminosalicylic acid (mesalamine)
mesalamine可治ulcerative colitis
【評論主題】【題組】33.王太太接受化療後併發「腫瘤溶解症候群」（tumor lysis syndrome ），下列生化檢驗值何者錯誤？(A)[PO42-]↑ (B)[K+]↑ (C)[UA]↓ (D)[Ca2+
【評論內容】腫瘤溶解症候群（Tumor lysis syndrome）
【評論主題】25. 下列有關 bismuth subnitrate 懸液劑，加入不同濃度 KH 2 PO 4 後，測得之 zeta 電位( apparent zeta potential ) 值的敘述，何者正確？
【評論內容】
可以參考1061 藥劑生物藥劑 的 16題喔粒子正電/負電，「去凝絮化」 Deflocculated ( 沉澱少但緊密堆疊，容易結塊)
正、負電荷數量相近時，zeta potential ≒0，則處於「凝絮化」Flocculated ( 沉澱多但疏鬆沉澱，但不易結塊)
【評論主題】5. 有關界面活性劑形成之微膠體 (micelles) 的敘述，下列何者不正確？(A) 表面張力無明顯改變 (B) 增加溶液當量導電性(C) 助溶特性增加 (D) 滲透壓增加
【評論內容】
微膠體 (micelles)在CMC後，當量導電性下降
【評論主題】43 下列治療阿茲海墨氏症（Alzheimer's disease）的藥品中，那一個的肝毒性最為常見？(A)Tacrine(B)Donepezil(C)Rivastigmine(D)Gala
【評論內容】
Tacrine（Cognex ®） 為第一個被核准使用治療阿茲海墨氏症（Alzheimer's disease）的藥品，但因肝毒性較大，已漸被其他較新、較安全的藥品取代
【評論主題】32 下列那一種藥品諮詢問題，最可能需要參考第一級的文獻來回覆？(A)辨認一粒橢圓深褐色標示有PRH 字樣的錠劑(B)評估病患serum creatinine = 7.8 mg/dL，cefazoli
【評論內容】
thalidomide 用於肝癌治療為off-lable use
【評論主題】23 Carbowax 可被用來作為軟膏基劑，請問它是下列那一種成分？(A)Ethyl cellulose(B)Methyl cellulose(C)Propylene glycol(D)Polyet
【評論內容】
聚乙烯二醇Polyethylene glycol (PEG) =Carbowax
水溶性栓劑基劑常用PEG400:PEG8000=40:60
【評論主題】65 下列何者具有 isoquinoline 之基本架構？(A)Pipecuronium bromide(B)Atracurium besylate(C)Vecuronium bromide(D)Ga
【評論內容】
Atracurium besylate 為curare衍生物，有 isoquinoline 之基本架構
【評論主題】27 Lithium carbonate 與下列那一藥物併用時，會增加 Lithium 的毒性？(A)Norepinephrine(B)Acetazolamide(C)Chlorothiazide(D
【評論內容】
Lithium濃度上升：ACEI、COX-2 inhibitors、NSAIDs、Thiazide diuretics(酸化尿液)、鈉含量減少
【評論主題】43 下列何者不能做為增加眼用溶液黏稠度之用？(A)Polyvinyl alcohol(B)Hydroxypropyl methylcellulose(C)Methylcellulose(D)Cell
【評論內容】增稠劑
【評論主題】58 下列何種栓劑（suppository）因具很強的吸濕性而應儲存於緊密容器中？(A)可可脂栓劑（cocoa butter suppository）(B)氫化植物油栓劑（hydrogenated v
【評論內容】
甘油栓劑（glycerin suppository）：25度下的緊密容器
【評論主題】48 下列何者是以直接壓錠法（direct compression method）製備錠劑時最常使用的稀釋劑？(A)玉米澱粉（corn starch）(B)乳糖（lactose）(C)聚乙二醇（pol
【評論內容】
直接壓錠法（direct compression method）稀釋劑：無水乳糖、噴霧乾燥乳糖(spray-dried lactose )、微晶纖維素(MCC)
【評論主題】71 Polyethylene glycol（PEG）ointment 是那一種軟膏基劑（base）？(A)水可洗去（water-removable）(B)水溶性（water-soluble）(C)碳
【評論內容】
Polyethylene glycol（PEG）是多元醇，為水溶性基劑
【評論主題】2 抗生素對細菌活性的作用，大致可分為殺菌性(Bactericide)和抑菌性(Bacteriostatic)兩大類。下列那一種抗生素屬於抑菌性？(A)Cephalosporin(B)Erythrom
【評論內容】
Erythromycin 為 Macrolide 類，為抑菌性
【評論主題】58 下列何項成分禁止在化妝品中使用？(A)Chlorofluorocarbons(B)Aluminum Chlorohydroxyallantoinate(C)Zinc Pyrithione(D)B
【評論內容】
禁用成分
以特定成分為防腐劑時：甲醛(1000 ppm)
含醇製劑難抽提所有甲醇：甲醇(0.2%)
以藥物管理：tretinoin (A酸)、hydroquinoe
不可出現：汞、鉛、硼酸、hexachlorophene、bethionol、dioxane、氟氯碳化物
【評論主題】33 有關新藥臨床試驗，下列敘述何者錯誤？(A)非教學醫院不能執行(B)擬定計劃書與財團法人藥品查驗中心專家討論，依其建議即可執行(C)通過人體試驗委員會並報署核可(D)依藥品優良試驗規範執行
【評論內容】
藥品優良臨床試驗準則第13條非經人體試驗委員會之核准，不得進行藥品臨床試驗。
【評論主題】李小姐因工作需長時間注視電腦螢幕致眼睛乾澀【題組】74 ，下列含 0.01% benzalkonium chloride 眼用製劑中，何者最能幫助她達到症狀的緩解？(A) Polyvinyl alco
【評論內容】增稠劑
【評論主題】44 人工淚液主要含有下列那一成分作稠化劑？(A) Gelatin (B) Glycerin(C) Hydroxypropyl methylcellulose (D) Polyethylene gly
【評論內容】眼用溶液常用增稠劑：Hydroxypropyl methylcellulose (HPMC)、聚乙烯醇 (Polyvinyl alcohol)、甲基纖維素(Methylcellulose)
【評論主題】54.中華藥典的注射用amphotericin B乾粉含去氧膽酸鈉（sodium desoxycholate）有何作用？(A)抗氧化作用(B)增加溶解度(C)防腐保藏劑(D)調節等張性
【評論內容】藥物助溶劑amphotericin Bsodium desoxycholatehaloperidollactic acidchloramphenicolpropylene glycolaminophyllinethylenediamine
【評論主題】8.有關索式抽提器（Soxhlet extractor）的敘述，下列何者正確？(A)氣相抽提(B)連續抽提(C)分配抽提(D)超臨界抽提
【評論內容】
索氏抽提器的示意圖
1：攪拌子2：燒瓶（燒瓶中的液體不能裝得太多，一般是索氏提取器溶劑的3至4倍）3：蒸汽路徑4：套管5：固體6：虹吸管7：虹吸出口8：轉接頭9：冷凝管10：冷卻水入口11：冷卻水出口
*利用虹吸方式進行溶媒循環抽提，只需使用少量溶媒重覆萃取
【評論主題】26 藥事法有關罰則之規定，下列何者並非科處罰鍰之法定事由？(A)成藥、固有成方製劑之製造、標示及販售違反成藥及固有成方製劑管理辦法(B)傳播業者違反刊播未經衛生主管機關核准之藥物廣告(C)藥商買賣、
【評論內容】
【藥事法 97條】藥商使用不實資料或證件，辦理申請藥物許可證之查驗登記、展延登記或變更登記時，除撤銷該藥物許可證外，二年內不得申請該藥物許可證之查驗登記；其涉及刑事責任者，並移送司法機關辦理。
【評論主題】10 檢測甲基安非他命之體外檢驗試劑屬於：(A)需辦理查驗登記之醫療器材 (B)需辦理查驗登記之藥品(C)暫毋需辦理查驗登記之醫療器材 (D)暫毋需辦理查驗登記之藥品
【評論內容】
藥事法 第13條（醫療器材之定義）
本法所稱醫療器材，係用於診斷、治療、減輕、直接預防人類疾病、調節生育，或足以影響人類身體結構及機能，且非以藥理、免疫或代謝方法作用於人體，以達成其主要功能之儀器、器械、用具、物質、軟體、體外試劑及其相關物品。
【評論主題】65 下列何者不屬於化粧品禁用成分？(A) Tretinoin (B)水銀（Hg）(C) Tissue products of human origin (D) Triclosan
【評論內容】
禁用成分
以特定成分為防腐劑時：甲醛(1000 ppm)
含醇製劑難抽提所有甲醇：甲醇(0.2%)
以藥物管理：tretinoin (A酸)、hydroquinoe
不可出現：汞、硼酸、hexachlorophene、bethionol、dioxane
【評論主題】17 下列有關藥品臨床試驗之敘述，何者正確？(A)受試者參加試驗後所發生之任何不良情況，與試驗藥品間不以具有因果關係為必要(B)人體試驗委員會之責任在保護試驗主持人之權利、福祉與進行之順暢(C)應於臨
【評論內容】
(B)人體試驗委員會之責任在保護受試者之權利、福祉與進行之順暢 (C)應於臨床試驗進行之前，取得受試者自願給予之受試者同意書 (D)試驗主持人於試驗期間發現受試者有疾病需要醫療照護時，須告知受試者
【評論主題】11 測試HEPA Filter效能之Smoke Test所使用之試劑成分為何？(A)carbon dioxide(B)nitrous oxide(C)dioctyl phthalate(D)LAL
【評論內容】
測試HEPA Filter效能之Smoke Test所使用之試劑為dioctyl phthalate