【評論主題】23.依藥事法之規定，有關資料專屬權自核發之日起幾年內，其他藥商非經許可證所有人同意，不得引據其申請資料申請查驗登記？(A)3(B)5(C)7(D)10

【評論內容】

樓上不好意思～107年1月31日又有修改藥事法40−2的內容喔～跟舊法106年6月14日有差異，第二項的時限改成3年內了～所以答案才會改成A

ㄎㄎ怎麼刪掉留言了

【評論主題】78 67 歲的陳先生因心房顫動（atrial fibrillation），已經服用 warfarin 三個月了，最近因肩頸疼痛求診，下列何種藥品較不易因交互作用引起腸胃出血的副作用？(A) Napr

【評論內容】

Naproxen、Nabumetone、Ibuprofen較不易與Warfarin產生交互作用

【評論主題】20 Ampicillin sodium 注射液與下列那一藥品溶液為配伍禁忌？(A) Furosemide(B) Erythromycin lactobionate(C) Chlorpromazine

【評論內容】

Ampicillin sodium不是弱鹼性嗎

【評論主題】36 在肝硬化病人，以 propranolol 預防食道靜脈瘤破裂及降低門脈高壓時，其劑量為何？(A) 10 mg QID (B) 100 mg QD(C)使用到心跳降低 25% (D)使用到血壓降低

【評論內容】

使用劑量應為20 mg BID

【評論主題】49 下列有關藥事法行政罰鍰的敘述，何者正確？(A)藥商未依規定申請變更藥商名稱，應處罰其負責人，併罰其管理人(B)從事人用生物藥品製造業者，未聘用具有微生物學、免疫學藥品製造專門知識 5 年以上製造

【評論內容】

根據第92條，是指ABCD四個選項都違反藥事法其中個條，必須針對其藥商或製造業者的負責人罰3萬～200萬之間的罰鍰；而第92條又提到違反第59跟60的第一項要再另外對藥品管理人、監製人也罰3萬～200萬之間的罰鍰（也就是再多罰一些人

【評論主題】22 下列關於藥事法對申請藥品查驗登記時檢送資料的保護規定之敘述，何者正確？(A) 新成分新藥自發證後，擁有 20 年的專利權(B) 新成分新藥自發證後，擁有 3 年的資料專屬權保護(C) 新成分新藥

【評論內容】（A)新藥發明後要自行根據專利法申請專利權，通過就從申請日起算20年；查驗登記通過只有保護該新成.....

【評論主題】49 下列有關藥事法行政罰鍰的敘述，何者正確？(A)藥商未依規定申請變更藥商名稱，應處罰其負責人，併罰其管理人(B)從事人用生物藥品製造業者，未聘用具有微生物學、免疫學藥品製造專門知識 5 年以上製造

【評論內容】

根據第92條，是指ABCD四個選項都違反藥事法其中個條，必須針對其藥商或製造業者的負責人罰3萬～200萬之間的罰鍰；而第92條又提到違反第59跟60的第一項要再另外對藥品管理人、監製人也罰3萬～200萬之間的罰鍰（也就是再多罰一些人

【評論主題】46.有一藥品靜脈注射給予50 mg後，血中濃度估算公式：C(t)=4e-1.386+1e-0.0866。給與同藥口服緩釋劑型50 mg後，血中濃度估算公式：C(t)=0.267e-0.0866t-0

【評論內容】

是因為第一個靜脈注射給予的公式沒有打出t吧所以才送分？

【評論主題】61 一藥遵循二室模式，於靜脈注射 100 mg後，血中濃度變化以式Cp (µg/mL) = 20e -2.5t + 5e -0.4t（t為hr）表示，如尿中排泄佔 60%，則腎清除率為多少

【評論內容】

這題為何送分？不是用3F的算法嗎？